ProCalV5, yaşam bilimleri şirketleri için mevzuata uygunluğu sağlamak ve işletim maliyetlerini azaltmak için tasarlanmış eksiksiz, kağıtsız bir kalibrasyon ve bakım varlık yönetim sistemidir.
ProCalV5, büyük yaşam bilimleri şirketleri tarafından rutin olarak denetlenen ve onaylanan katı kalite uygulamaları altında geliştirilmiştir.
ProCalV5, bir GAMP COTS 4 (yapılandırılabilir) uygulamasıdır. Her sürüm, yayınlanmadan önce önceden doğrulanmıştır. Bu kilit faktörler, uygun risk değerlendirmesi yoluyla, müşterilerimizin genellikle amaçlanan kullanım için programın daha hızlı ve daha ekonomik bir şekilde doğrulanması ile devam ettikleri çerçeveyi sağlar.
Doğrulamanıza yardımcı olmak için gerekli olabilecek proje planlarını ve gerekli tüm belgeleri ve hizmetleri sağlayabiliriz.
ProCalV5, sektörde bir ilk, 21 CFR Bölüm 11 uyumlu, kalibrasyon yönetimi yazılımıydı.
Doğrulanmış, 21 CFR Bölüm 11 uyumlu, Çevrimdışı Mobil İş İstasyonu teknolojimiz (internet veya Wi-Fi bağlantısına gerek yoktur) sektörde benzersizdir. Tam program işlevselliğine çevrimdışı erişim sağlarlar (SOP'leri indirin, alana yeni kayıtlar ekleyin, kabul edilebilir/bulunduğu gibi/sol olarak kal verilerini günlüğe kaydedin ve otomatik olarak doğrulayın, test standartlarını atayın, sertifikaları yazdırın, kal etiketlerini yazdırın, iletişim Fluke kalibratörleri vb.).
Dünyanın dört bir yanındaki büyük yaşam bilimleri şirketleri, eksiksiz FDA uyumlu kağıtsız işlemler gerçekleştirmek için Mobil İş İstasyonu lisanslarına sahip dizüstü bilgisayarlar ve tabletler kullanır.
Verimlilik büyük ölçüde artar; operasyonel maliyet önemli ölçüde azaltılır ve mevzuata uygunluk sağlanır. Bu lisansların kullanımı aynı zamanda eşzamanlı kullanıcı lisanslama ihtiyacını da en aza indirerek toplam sistem maliyetinden daha da fazla tasarruf sağlar.
Site konumları ekledikçe sınırsız sayıda bağımsız hesap başlatılabilir.
Tüm hesaplar aynı şekilde yapılandırılabilir veya yerel gereksinimlere göre bazıları değiştirilebilir. Değişiklikler basit değişiklikler için olabilir veya hesap yapılandırmaları tamamen benzersiz olabilir. Copy Company modülü, yeni site hesaplarının eklenmesini ve yapılandırılmasını kolaylaştırmaya yardımcı olmak için şablon tabanlı güçlü bir araç sağlar.
Hesap, kullanıcı grubu, kullanıcı veya varlık eklemenin ek maliyeti yoktur.
Çoğu program alanı etiketi, istenen terminolojiye uyacak şekilde değiştirilebilir.
Müşteriye özel bilgi ve iş akışını barındırmak için sınırsız sayıda kullanıcı tanımlı, karakterize edilmiş alan eklenebilir.
Şu anda ProCalV5 altı dili desteklemektedir; daha fazlası ile. Dil seçimi varsayılan olarak tüm işletme, hesap veya bireysel kullanıcı düzeyinde olabilir. Dilleri değiştirmek, açılır listeden seçim yapmak kadar basittir.
Geniş bir Hassas Test Paketleri kitaplığı sunuyoruz. Bunlar, yaşam bilimleri tesislerinde yaygın olarak bulunan çeşitli varlık, sistem ve ekipman türlerine özgü algoritmaları, raporları vb. içerecek şekilde özelleştirilmiş bir kullanıcı arabirimi sağlayan cıvatalı modüllerdir.
ProCal Explorer, varlıklarınızı görüntülemek için genişletilebilir/daraltılabilir hiyerarşik ağaç biçiminde kolay ve doğrudan bir yol sağlar. Görsel istemler, hemen ilgilenilmesi gerekenleri ve planlanan etkinliklerinin vadesi geçmiş olanları açıkça gösterir. Görünümden, doğrudan duran varlık ana kayıtlarına başlayabilirsiniz. Varlık bilgileriniz anında, Sınıflandırma, Departman, Sıklık, Öğe Türü, Lokasyon, Üretici, Sorumlu Teknisyen, Program, Departmana Göre İş Vadesi veya Lokasyona Göre Vadeli İşe göre sıralanabilir ve sunulabilir.
Geri çağırma, vadesi gelen olaylar ve diğer birçok rapor tüm kuruluş genelinde veya belirli tekli veya çoklu hesaplar için başlatılabilir.
Sistemler, döngüler, ekipman ve araçlar için her hesapta hiyerarşik ilişkiler oluşturulabilir.
Her hesabın test standartları için ayrı kayıtlar oluşturulabilir. Çeşitli yetkili servis satıcınızın test standartları, benzersiz bireysel hesaplara kullanım için ve/veya tüm hesaplarda kullanım seçimi için global olarak atanabilir.
Test standartları, yalnızca belirli cihaz türleri için kullanım için kontrol edilebilir. Ters izlenebilirlik raporlamasının tüm müşteri hesaplarında başlatılması kolaydır.
Ana cihaz varlık kayıtları, tek bir varlık için birden fazla test grubunu destekleyebilir (örnek: kütle akışı – frekans, sıcaklık ve basınç için). Test grupları, Hassas Test Paketlerinin kullanımını da birleştirebilir.
Programlar, takvime veya kullanım sayısına dayalı olabilir.
ProCalV5, ana kayıtları oluştururken tüm matematik işlevlerini yerine getirir. Hesaplamalar, değişen sinyal ilişkilendirmelerini, doğruluk ifadelerini, çözünürlükleri ve kombinasyonları (giriş ve çıkış, % okuma, aralık, +/-, manuel, doğrusal/ karekök, tablolar vb.) barındırabilir.
Şablonlar oluşturulabilir, kayıtlar kopyalanabilir, global değişiklik özellikleri aynı anda kayıt gruplarının değiştirilmesine izin verir.
İnsan hatası yok. Program, bulunduğu anda, sol veri girişi sırasındaki tolerans koşullarının içinde veya dışında, görsel komutlar aracılığıyla doğrular.
Kalibrasyonlar sırasında optimal test noktaları değerleri düzenlendiğinde, program otomatik olarak yeni sinyal korelasyonlarını ve kabul edilebilir tolerans limitlerini hesaplar.
Sistem, uyumsuzluk olayları için otomatik bildirime izin verecek şekilde yapılandırılabilir.
Hatırlatıcılar, uyarılar ve uyarılar belirlenen alıcılara e-posta yoluyla gönderilebilir.
Sistem, Önleyici Bakım/İş Emri/Parça Envanteri işlevselliği sağlar.
Sistem elektronik değişiklik kontrolünü yönetebilir.
İstenen iş akışına uyacak şekilde paralel veya zorunlu yönlendirmeler için e-imzalar atanabilir. Oluşturulabilecek, kaydedilebilecek ve belge ve etkinliklere eklenebilecek farklı türde e-imza politikalarının sayısında bir sınırlama yoktur.
ProCalV5, 90'ın üzerinde standart rapora sahiptir. Bunlar değiştirilebilir ve tam spesifikasyonlarınıza kolayca daha fazlası eklenebilir.
Gelişmiş sorgular oluşturulabilir, adlandırılabilir ve gelecekte yürütülmek üzere kaydedilebilir. Sonuçlar kolayca diğer dosya biçimlerine aktarılabilir.
Sistem, kalibrasyon sertifikaları üretebilir ve kalibrasyon etiketlerini otomatik olarak yazdırabilir.
Birden fazla varlık kalibre edilebilir ve aynı anda bireysel kayıtlara erişilebilir.
Devam eden çalışma tamamlanmamış olarak kaydedilebilir.
MS Word belgelerini veya PDF'leri kaydetmeye gerek yok – Raporlar istendiği gibi geçici olarak oluşturulur.
ProCal eView, uzak web bağlantısının istenen raporları başlatmasına veya normal sistem kullanıcılarından bağımsız olabilecek alıcılara e-posta yoluyla planlanmış bir takvim temelinde raporları otomatik olarak göndermesine izin verir.
ProCal Direct, ProCalV5'in bulut SaaS sürümüdür. Yukarıda listelenen tüm özellikleri sunar ve Mobil İş İstasyonlarının ve Fluke kalibratörlerinin kullanımını destekler.
SAP ve diğer uygulamalarla veri paylaşımı için entegrasyon seçenekleri mevcuttur.
