O ProCalV5 é um sistema completo de gerenciamento de ativos de calibração e manutenção sem papel, projetado para garantir a conformidade regulatória e reduzir os custos operacionais para empresas de ciências biológicas.
O ProCalV5 é desenvolvido sob rígidas práticas de qualidade que são auditadas e aprovadas rotineiramente pelas principais empresas de ciências da vida.
ProCalV5 é um aplicativo GAMP COTS 4 (configurável). Cada versão é pré-validada antes do lançamento. Esses fatores-chave fornecem a estrutura, através da qual, por meio de uma avaliação de risco adequada, nossos clientes normalmente procedem com uma validação mais rápida e econômica do programa para o uso pretendido.
Podemos fornecer planos de projeto e toda a documentação e serviços necessários para auxiliar na sua validação.
ProCalV5 foi o primeiro software de gerenciamento de calibração em conformidade com 21 CFR Parte 11 da indústria.
Nossa tecnologia de estação de trabalho móvel off-line validada e compatível com 21 CFR Parte 11 (sem necessidade de conexão à Internet ou Wi-Fi) é única no setor. Eles fornecem acesso off-line a toda a funcionalidade do programa (baixar SOPs, adicionar novos registros no campo, registrar e verificar automaticamente os dados de calibração aceitáveis como encontrados / como deixados, atribuir padrões de teste, imprimir certificados, imprimir adesivos de calibração, comunicar-se com Calibradores Fluke, etc.).
As principais empresas de ciências biológicas em todo o mundo usam laptops e tablets com licenças de estação de trabalho móvel para realizar operações sem papel em conformidade com a FDA.
A produtividade é bastante aumentada; o custo operacional é significativamente reduzido e a conformidade regulatória é garantida. O uso dessas licenças também minimiza a necessidade de licenciamento de usuário simultâneo, resultando em uma economia total do sistema ainda maior.
Um número ilimitado de contas autônomas pode ser iniciado conforme você adiciona locais de site.
Todas as contas podem ser configuradas de forma idêntica ou talvez algumas modificadas com base nos requisitos locais. As modificações podem ser para mudanças simples ou as configurações da conta podem ser completamente exclusivas. O módulo Copy Company fornece uma ferramenta poderosa baseada em modelo para ajudar a facilitar a adição e configuração de novas contas de site.
Não há custo adicional para adicionar contas, grupos de usuários, usuários ou ativos.
A maioria dos rótulos de campo do programa pode ser alterada para corresponder à terminologia desejada.
Um número ilimitado de campos caracterizados e definidos pelo usuário pode ser adicionado para acomodar informações específicas do cliente e fluxo de trabalho.
Atualmente, ProCalV5 oferece suporte a seis idiomas; com mais por vir. A seleção do idioma pode ser padronizada para toda a empresa, conta ou nível de usuário individual. Alterar os idiomas é tão simples quanto selecionar em uma lista suspensa.
Oferecemos uma grande biblioteca de pacotes de teste de precisão. Esses são módulos adicionais que fornecem uma interface de usuário personalizada para incluir algoritmos, relatórios, etc. que são específicos para vários tipos de ativos, sistemas e equipamentos que são comumente encontrados em instalações de ciências biológicas.
O ProCal Explorer fornece uma maneira fácil e direta, em um formato de árvore hierárquica expansível / recolhível, para visualizar seus ativos. Os prompts visuais exibem claramente aqueles que requerem atenção imediata e aqueles cujos eventos programados estão vencidos. Na visão, você pode lançar diretamente nos registros mestre do ativo. Instantaneamente, suas informações de ativos podem ser classificadas e apresentadas por Classificação, Departamento, Frequência, Tipo de item, Local, Fabricante, Técnico responsável, Cronograma, Trabalho vencido por departamento ou Trabalho vencido por local.
Recall, eventos vencidos e muitos outros relatórios podem ser lançados em toda a empresa ou para contas únicas ou múltiplas específicas.
Associações hierárquicas podem ser criadas dentro de cada conta para sistemas, loops, equipamentos e instrumentos.
Registros separados podem ser criados para os padrões de teste de cada conta. Os vários padrões de teste de seu fornecedor de serviço autorizado podem ser atribuídos para uso em contas individuais exclusivas e / ou globais para seleção para uso em todas as contas.
Os padrões de teste podem ser controlados para uso apenas para tipos de instrumentos específicos. Os relatórios de rastreabilidade reversa são fáceis de lançar em todas as contas de clientes.
Os registros de ativos do instrumento mestre podem suportar vários grupos de teste para um único ativo (exemplo: para fluxo de massa - frequência, temperatura e pressão). Os grupos de teste também podem combinar o uso de pacotes de teste de precisão.
As programações podem ser baseadas no calendário ou na contagem de uso.
ProCalV5 faz todas as funções matemáticas ao criar registros mestre. Os cálculos podem acomodar associações de sinal variadas, declarações de precisão, resoluções e combinações (entrada vs. saída, % de leitura, intervalo, +/-, manual, raiz linear / quadrada, tabelas, etc.).
Os modelos podem ser estabelecidos, os registros podem ser copiados, os recursos de mudança global permitem que grupos de registros sejam modificados ao mesmo tempo.
Sem erro humano. O programa verifica, por meio de prompts visuais, dentro ou fora das condições de tolerância no momento da entrada de dados conforme encontrado e à esquerda.
Quando os valores ideais dos pontos de teste são editados durante as calibrações, o programa calcula automaticamente novas correlações de sinal e limites de tolerância aceitáveis.
O sistema pode ser configurado para permitir notificação automática de eventos de não conformidade.
Lembretes, avisos e alertas podem ser enviados por e-mail para destinatários designados.
O sistema fornece a funcionalidade de Manutenção Preventiva / Ordem de Serviço / Estoque de Peças.
O sistema pode gerenciar o controle eletrônico de mudanças.
As assinaturas eletrônicas podem ser atribuídas para roteamentos paralelos ou forçados para corresponder ao fluxo de trabalho desejado. Não há limite para a quantidade de diferentes tipos de políticas de assinatura eletrônica que podem ser estabelecidas, salvas e anexadas a documentos e eventos.
ProCalV5 tem mais de 90 relatórios padrão. Eles podem ser alterados e outros podem ser facilmente adicionados às suas especificações exatas.
Consultas avançadas podem ser construídas, nomeadas e salvas para execução futura. Os resultados podem ser facilmente exportados para outros formatos de arquivo.
O sistema pode gerar certificados de calibração e pode imprimir adesivos de calibração automaticamente.
Vários ativos podem ser calibrados e registros individuais podem ser acessados ao mesmo tempo.
O trabalho em andamento pode ser salvo como incompleto.
O ProCalV5 oferece compatibilidade incomparável com calibradores de documentação Fluke.
Não há necessidade de salvar documentos do MS Word ou PDFs - os relatórios são criados ad-hoc conforme solicitado.
O ProCal eView permite a conexão remota com a web para lançar relatórios solicitados ou enviar relatórios automaticamente em uma base de calendário programado por e-mail para destinatários que podem ser independentes dos usuários normais do sistema.
ProCal Direct é a versão SaaS em nuvem do ProCalV5. Ele oferece todos os recursos listados acima e suporta o uso de estações de trabalho móveis e calibradores Fluke.
As opções de integração estão disponíveis para compartilhamento de dados com SAP e outros aplicativos.
