Prime Technologies to coś więcej niż firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania, oferująca pomoc odsprzedawcom we wdrażaniu nowego rozwiązania do zarządzania kalibracją zgodnego z FDA/ISO dla dużych i małych firm.
Nasz profesjonalny zespół ekspertów ProCal posiada doświadczenie i szkolenia potrzebne do poprowadzenia Twojego projektu do sukcesu zgodnie z wytycznymi FDA i ISO. W pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, krótko lub długoterminowo oferujemy szeroki zakres usług, w tym:

Project Planning & Management
Szkolenie aplikacyjne
Przygotowanie dokumentów
Software Validation &   Testing
Konfiguracja systemu
Integracja z innymi systemami
Rozwój SPO
Konsultacje dotyczące zgodności z przepisami
Analiza luki
Data Migration & Mapping
Tworzenie rekordu/bazy danych
Konsultacja kalibracyjna
Raporty niestandardowe
Pakiety typu testu

Udany projekt ma jasno określone cele, przydzielone zadania, realistyczny plan i skuteczne zarządzanie. Możemy zapewnić menedżerom i personelowi pomocniczemu dowolnego poziomu, aby upewnić się, że wdrożenie zostanie dostarczone na czas i przy użyciu najbardziej opłacalnych strategii.
Ponadto nasza obszerna biblioteka dokumentów dotyczących planowania, testowania i raportowania została zaprojektowana w celu spełnienia najwyższych standardów FDA, ISO i innych wymogów zgodności z przepisami.
Zespół dostarczy:
Definicja wymaganych zadań
Plan projektu
Alokacja zasobów
Zarządzanie projektami

Zgodnie z definicją naszego systemu jakości, każda wersja ProCalV5 jest weryfikowana przed wydaniem zgodnie z aktualnymi wytycznymi GAMP. Polityka rozwoju i testowania Prime Technologies została skontrolowana i zatwierdzona przez wiele największych firm z branży Life Sciences. Szczegółowe skrypty walidacyjne są dostępne zarówno w pakietach niewykonanych (MS Word), jak i wykonanych (.pdf).

Maksymalnie wykorzystaj najlepsze rozwiązania, które Twoja firma posiada teraz dzięki oprogramowaniu ProCal. Nasze narzędzie wymiany danych i ProCal Connector oferują wygodny interfejs umożliwiający udostępnianie danych kalibracyjnych i zapisów innym aplikacjom. Integracja z SAP, CCMS i innymi platformami jest możliwa, a my mamy specjalistów IT, którzy mogą pomóc.

W przypadku zastępowania starszych starszych aplikacji większość projektów ProCalV5 wymaga migracji danych historycznych. Nasi inżynierowie oprogramowania mają duże doświadczenie, potężne narzędzia programowe i sprawdzone metody testowania, które gwarantują pomyślne wyniki. Mapowanie danych to zwyczajowa usługa, którą świadczymy naszym klientom, gdy przechodzą oni ze starszych aplikacji. Starsze systemy mają zazwyczaj mniej zwięzłą strukturę danych. Przejście na ProCalV5 zapewnia ściślejszą kontrolę nad informacjami i kompatybilność z przyszłymi wydaniami. Narzędzia do weryfikacji i testowanie to normalna praktyka w przypadku tej usługi.

Każda wersja ProCalV5 zawiera ponad osiemdziesiąt standardowych raportów, od zwyczajowych certyfikatów planowania i kalibracji po przeglądy zarządzania statystycznego. Nowe raporty można dodawać, a istniejące modyfikować za pomocą Crystal Reports. Raporty mogą być tworzone i tworzone dla poszczególnych kont w ProCalV5.

ProCalV5 offers a powerful and flexible user interface that is configurable to a wide range of instruments, systems and devices. In many cases, specific equipment requires specific tests outside the common format. Some examples are analytical lab equipment, HEPA filter certification, quad testing of scales & balances, pipette certification, etc. In such cases, specific fields, routines and algorithms may be needed.
Wiele „pakietów typu testu” (TTP) z towarzyszącymi raportami zostało opracowanych dla ProCalV5, a biblioteka dostępnych wciąż rośnie. Te unikalne moduły są indywidualnie opracowywane i walidowane. Wpinają się w główną aplikację.

Wdrażając oprogramowanie kalibracyjne, Twoja organizacja zaczyna rozwijać kluczowe partnerstwo z wybranym dostawcą oprogramowania. Aby zredukować czas i koszty, a jednocześnie nadal zarządzać codziennymi operacjami, organizacje muszą być w stanie polegać na swoim dostawcy oprogramowania.
W ciągu ostatnich 20 lat Prime Technologies rozwinęło się i zdobyło zaufanie i niezawodność swojej rosnącej bazy klientów. Wierzymy, że zapewnienie najwyższej jakości wsparcia i utrzymania Twojego systemu jest nieocenione.

Spotkania inauguracyjne
Określ cele biznesowe
Określ zakres projektu
Zidentyfikuj zagrożenia
Planowanie i budżetowanie
Organizacja zespołu projektowego
Procedury kontroli projektu

Progress Control & Status Communication Meetings
Kontrola zmian
Zarządzanie problemami

Final Project Evaluation & Satisfaction Scoring
Project Completion & Sign Off
Wsparcie Go-Live

Zrozumienie nowego systemu oprogramowania może być łatwe dzięki szkoleniom ProCalV5 z certyfikowanym instruktorem.
Nasze zarysy mogą być przestrzegane lub szkolenia mogą być dostosowane do Twoich potrzeb.

Sesje standardowe obejmują:

Ogólne szkolenie konspektu
Pre-Project Seminar & Key User Training
Szkolenie personelu projektowego
Szkolenie testerów walidacji
Szkolenie z generowania/dystrybucji raportów

Szkolenie dla użytkowników końcowych dotyczące konkretnych aplikacji:
Administrator systemu
Szkolenie technika
Szkolenie użytkowników tylko do odczytu
Szkolenie dla menedżerów / osób zatwierdzających
Szkolenie dla trenera lub superużytkownika

Progress Control & Status Communication Meetings
Kontrola zmian
Zarządzanie problemami
Wszystkie kursy są praktyczne i wymagają aktywnego udziału uczestników, aby zapewnić sukces Twojej organizacji!