ProCalV5는 규정 준수를 보장하고 생명 과학 회사의 운영 비용을 줄이기 위해 설계된 완전한 종이 없는 교정 및 유지 관리 자산 관리 시스템입니다.
ProCalV5는 주요 생명 과학 회사에서 정기적으로 감사 및 승인하는 엄격한 품질 관행에 따라 개발되었습니다.
ProCalV5는 GAMP COTS 4(구성 가능) 응용 프로그램입니다. 각 버전은 출시 전에 사전 검증됩니다. 이러한 핵심 요소는 적절한 위험 평가를 통해 고객이 일반적으로 의도한 용도에 대해 보다 빠르고 경제적인 프로그램 검증을 진행하는 프레임워크를 제공합니다.
우리는 프로젝트 계획과 귀하의 검증을 지원하는 데 필요할 수 있는 모든 필요한 문서 및 서비스를 제공할 수 있습니다.
ProCalV5는 업계 최초의 21 CFR Part 11 호환 교정 관리 소프트웨어입니다.
검증된 21 CFR Part 11 준수 오프라인 모바일 워크스테이션 기술(인터넷 또는 Wi-Fi 연결이 필요 없음)은 업계에서 유일합니다. 그들은 전체 프로그램 기능에 대한 오프라인 액세스를 제공합니다(SOP 다운로드, 현장에 새 기록 추가, 허용 가능한 발견/왼쪽 교정 데이터 기록 및 자동 확인, 테스트 표준 할당, 인증서 인쇄, 교정 스티커 인쇄, 통신 Fluke 교정기 등).
전 세계의 주요 생명 과학 회사는 모바일 워크스테이션 라이선스가 있는 랩톱 및 태블릿을 사용하여 FDA를 준수하는 완전한 종이 없는 작업을 달성합니다.
생산성이 크게 향상됩니다. 운영 비용이 크게 절감되고 규정 준수가 보장됩니다. 또한 이러한 라이선스를 사용하면 동시 사용자 라이선스의 필요성을 최소화하여 총 시스템 비용을 더욱 절감할 수 있습니다.
사이트 위치를 추가할 때 무제한의 자율 계정을 시작할 수 있습니다.
모든 계정은 동일하게 구성되거나 로컬 요구 사항에 따라 일부 수정될 수 있습니다. 수정은 간단한 변경을 위한 것일 수도 있고 계정 구성이 완전히 고유할 수도 있습니다. 회사 복사 모듈은 새 사이트 계정에 대한 추가 및 구성을 용이하게 하는 강력한 템플릿 기반 도구를 제공합니다.
계정, 사용자 그룹, 사용자 또는 자산을 추가하는 데 추가 비용이 들지 않습니다.
대부분의 프로그램 필드 레이블은 원하는 용어와 일치하도록 변경할 수 있습니다.
클라이언트별 정보 및 작업 흐름을 수용하기 위해 사용자 정의 및 특성화된 필드를 무제한으로 추가할 수 있습니다.
현재 ProCalV5는 6개 언어를 지원합니다. 더 많은 것을 제공합니다. 언어 선택은 기본적으로 전체 기업, 계정 또는 개별 사용자 수준으로 설정될 수 있습니다. 언어 변경은 드롭다운 목록에서 선택하는 것만큼 간단합니다.
우리는 정밀 테스트 패키지의 대규모 라이브러리를 제공합니다. 이들은 생명 과학 시설에서 흔히 볼 수 있는 다양한 유형의 자산, 시스템 및 장비에 특정한 알고리즘, 보고서 등을 포함하도록 사용자 정의된 사용자 인터페이스를 제공하는 볼트온 모듈입니다.
ProCal Explorer는 확장/축소 가능한 계층 트리 형식으로 자산을 보기 위한 쉽고 직접적인 방법을 제공합니다. 시각적 프롬프트는 즉각적인 주의가 필요한 것과 예정된 이벤트가 기한이 지난 것을 명확하게 표시합니다. 보기에서 자산 마스터 레코드로 직접 실행할 수 있습니다. 즉시 자산 정보를 분류, 부서, 빈도, 품목 유형, 위치, 제조업체, 담당 기술자, 일정, 부서별 마감 작업 또는 위치별 마감 작업별로 정렬하고 표시할 수 있습니다.
리콜, 예정된 이벤트 및 기타 여러 보고서는 기업 전체에서 또는 특정 단일 또는 여러 계정에 대해 실행할 수 있습니다.
시스템, 루프, 장비 및 기기에 대한 각 계정 내에서 계층적 연결을 생성할 수 있습니다.
각 계정의 테스트 표준에 대해 별도의 레코드를 생성할 수 있습니다. 다양한 공인 서비스 공급업체의 테스트 표준을 고유한 개별 계정에 사용하도록 할당하거나 모든 계정에 사용하도록 선택하도록 전역적으로 할당할 수 있습니다.
테스트 표준은 특정 기기 유형에만 사용하도록 제어할 수 있습니다. 역추적성 보고는 모든 고객 계정에서 쉽게 시작할 수 있습니다.
마스터 기기 자산 기록은 단일 자산에 대해 여러 테스트 그룹을 지원할 수 있습니다(예: 질량 흐름 – 주파수, 온도 및 압력). 테스트 그룹은 정밀 테스트 패키지의 사용을 결합할 수도 있습니다.
일정은 달력 또는 사용 횟수를 기준으로 할 수 있습니다.
ProCalV5는 마스터 레코드를 생성할 때 모든 수학 기능을 수행합니다. 계산은 다양한 신호 연관, 정확도 설명, 분해능 및 조합(입력 대 출력, 판독의 %, 범위, +/-, 수동, 선형/제곱근, 테이블 등)을 수용할 수 있습니다.
템플릿을 설정할 수 있고, 레코드를 복사할 수 있으며, 글로벌 변경 기능을 통해 레코드 그룹을 동시에 수정할 수 있습니다.
인적 오류가 없습니다. 프로그램은 시각적 프롬프트를 통해 발견된 대로 데이터를 입력할 때 허용 오차 조건에 있는지 여부를 확인합니다.
교정 중에 최적의 테스트 포인트 값이 편집되면 프로그램은 새로운 신호 상관 관계와 허용 가능한 허용 오차 한계를 자동으로 계산합니다.
비준수 이벤트에 대한 자동 알림을 허용하도록 시스템을 구성할 수 있습니다.
미리 알림, 경고 및 경고는 이메일을 통해 지정된 수신자에게 보낼 수 있습니다.
시스템은 예방 유지보수/작업 주문/부품 재고 기능을 제공합니다.
시스템은 전자 변경 제어를 관리할 수 있습니다.
원하는 작업 흐름과 일치하도록 병렬 또는 강제 라우팅에 전자 서명을 할당할 수 있습니다. 문서 및 이벤트에 설정, 저장 및 첨부할 수 있는 다양한 유형의 전자 서명 정책의 양에는 제한이 없습니다.
ProCalV5에는 90개 이상의 표준 보고서가 있습니다. 이들은 변경될 수 있으며 정확한 사양에 더 쉽게 추가할 수 있습니다.
고급 쿼리를 구성하고 나중에 실행할 수 있도록 이름을 지정하고 저장할 수 있습니다. 결과를 다른 파일 형식으로 쉽게 내보낼 수 있습니다.
시스템은 교정 인증서를 생성하고 교정 스티커를 자동으로 인쇄할 수 있습니다.
여러 자산을 보정할 수 있으며 개별 기록에 동시에 액세스할 수 있습니다.
진행 중인 작업은 미완료로 저장할 수 있습니다.
ProCalV5는 Fluke 문서화 교정기와 비교할 수 없는 호환성을 제공합니다.
MS Word 문서 또는 PDF를 저장할 필요가 없습니다. 보고서는 요청에 따라 임시로 생성됩니다.
ProCal eView를 사용하면 원격 웹 연결을 통해 요청된 보고서를 실행하거나 일반 시스템 사용자와 무관할 수 있는 수신자에게 이메일을 통해 예약된 일정에 따라 보고서를 자동으로 보낼 수 있습니다.
ProCal Direct는 ProCalV5의 클라우드 SaaS 버전입니다. 위에 나열된 모든 기능을 제공하고 모바일 워크스테이션 및 Fluke 교정기 사용을 지원합니다.
