ProCal 교정 소프트웨어의 기능 및 이점
전문가들이 찾는 많은 기능!
풍부한 보정 프로그램 기능과 관련하여 ProCal Software는 모든 사용 수준에서 빛을 발합니다. 단일 부서든 전체 기업이든 관계없이 아래에 표시된 기능과 그 외 많은 기능을 통해 요구되는 규정 준수를 준수하면서 작업을 제시간에 완료하십시오.
21 CFR 파트 11 규정 준수
ProCalV5는 가장 엄격한 규정 준수 요구 사항을 충족하는 데 필요한 기능을 제공하도록 특별히 설계되었습니다. 이러한 포괄적인 제어 기능은 21 CFR Part 11, ISO 9000-2001, QS 9000, ISO 17025, ANSI 254 등에 따라 cGxP 작업에 대해 규정된 규정 준수 기록 관리를 지원합니다. ProCalV5를 사용하면 기록 액세스를 구성할 수 있지만 승인된 사용자로 제한됩니다. 완전하고 쉽게 볼 수 있는 감사 추적은 기록 무결성을 확인합니다. 비밀번호 확인 및 수정사유 강제입력도 가능합니다.
A3 구간 분석
이 기능은 항목 기록에 대한 현재 보정 빈도를 줄이거나 늘릴지 또는 유지할지 여부에 대한 권장 사항을 제공합니다. 목표 신뢰도 및 간격 변경 신뢰 백분율이 주어지면 지정된 수의 교정 기록을 사용하여 A3 방법을 사용하여 이 분석을 수행합니다. 이는 교정 일정의 효율성을 최적화하는 데 유용합니다. 보고서는 평균 및 가장 긴 관찰 간격을 결정하기 위해 보정 날짜 사이의 공간을 사용하여 가장 최근 보정에 대한 관찰된 신뢰성 및 관찰된 허용 오차를 벗어난 비율을 표시합니다.
고급 쿼리(정렬 및 필터)
고급 쿼리를 통해 사용자는 ProCalV5 시스템에서 필요한 특정 정보를 직관적으로 검색할 수 있습니다. 모든 레코드 유형에서 고급 쿼리를 생성할 수 있으며 사용자가 특정 데이터를 검색할 수 있습니다. 예를 들어 지정된 날짜 범위 내에서 교정해야 하는 지정된 위치의 모든 기기를 검색할 수 있습니다. 쿼리 결과를 직접 인쇄하거나 선택한 디스크 대상으로 쿼리 데이터를 내보낼 수 있습니다. 반복 사용을 위해 여러 쿼리를 생성, 수정 및 저장할 수 있으며 더 이상 사용하지 않는 쿼리를 삭제할 수 있습니다. 표시할 필드를 선택하고, 정렬하고, 찾기를 통해 필요한 데이터를 빠르고 쉽게 정확하게 찾을 수 있습니다.
공기 입자 계수기 테스트
테스트 유형 패키지 이 테스트는 다양한 크기의 입자를 계수하는 공기 입자 계수기의 기능을 확인합니다.
에어 샘플러 1
MAS-100C 캘리브레이터로 흡기량을 테스트하고 K3 계수를 기록하기 위한 테스트 유형 패키지.
에어 샘플러 2
DA-100 교정기로 흡인량을 테스트하고 K3 및 K5 계수를 기록하도록 설계된 테스트 유형 패키지.
에어 샘플러 3
Test Type 표에서 관련 유량 값을 찾아 차압을 테스트하기 위한 패키지입니다.
건축학
ProCalV5는 가장 작은 규제 대상 사용자의 요구 사항을 충족하도록 설치할 수 있습니다. 이 프로그램은 높은 수준의 사용자 구성 가능성, 작업 절약 옵션 및 실시간 종이 없는 현장 교정을 위한 도구를 제공하는 입증된 2계층 설치로도 제공됩니다. ProCalV5는 Citrix 또는 MS 터미널 서버 씬 클라이언트 환경에도 배포할 수 있습니다. 씬 클라이언트 아키텍처는 구현 및 검증 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 성능이나 안정성을 손상시키지 않으면서 사용자 배포가 간소화됩니다.
아카이브 유틸리티
ProCalV5의 보관 유틸리티를 사용하면 선택한 일정에 따라 과거 교정 및 감사 추적 데이터를 보관할 수 있습니다. 교정만 보관하거나 감사 추적 정보만 보관하거나 둘 다 보관할 수 있습니다. 사용자가 이전에 보관된 정보를 볼 수 있도록 보고서가 제공됩니다. 또한 이전에 보관된 데이터를 언제든지 기본 데이터베이스로 복원하여 필요한 경우 데이터를 보거나 수정할 수 있습니다.
발견 시/왼쪽으로
Calibration As Found 및 As Left 데이터는 ProCalV5 교정 기록에 수집됩니다. ProCalV5는 허용 오차 보정 지점에서도 자동으로 플래그를 지정합니다.
자산 관리
ProCalV5는 모든 중요한 자산 데이터를 관리합니다. 이러한 항목에는 제조업체, 모델 #, 직렬 #, 담당 기술자, 관련 공급업체 세부 정보 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. ProCalV5의 유연성을 통해 사용자는 자산 정보를 관리할 수 있을 뿐만 아니라 레코드에 고유한 필드를 무제한으로 추가할 수 있을 뿐만 아니라 비즈니스 용어에 맞게 기존 필드에 레이블을 다시 지정할 수 있습니다.
할당 가능한 작업
사용자는 ProCalV5 작업 지시 및 작업 시스템을 사용하여 유지 관리 및 교정 관련 작업 항목을 관리할 수 있습니다. 그들은 신속하게 기술자에게 작업을 할당하고 그에 따라 작업 주문을 생성할 수 있습니다.
감사 추적
모든 레코드 항목 및 변경 사항은 고유 ID에 연결된 감사 세부 정보를 생성합니다. 감사 평가 도구에는 서버 날짜/시간 스탬프, 사용자 ID, 활동 이유 및 "이중 전자 서명"을 통한 사용자 인증이 포함됩니다.
자동 마감일 계산
ProCalV5는 사용자가 정의한 간격에 따라 자동으로 교정 및 유지보수 품목 기한을 계산합니다. 사용자는 교정 빈도를 일, 월 또는 년으로 설정하고 기한 계산 방법을 정의할 수 있습니다. 합격 결과가 입력되면 기본적으로 마감일은 사용자가 정의한 간격에 따라 자동으로 롤포워드됩니다.
백업 데이터베이스 유틸리티
교정 데이터 등은 비즈니스 애플리케이션에 중요한 부분일 수 있습니다. 이 때문에 ProCal 솔루션은 데이터베이스를 백업하고 정보를 보호할 수 있는 편리한 도구를 제공합니다.
바코드 유틸리티
Bar Code Utility를 사용하면 ProCalV5에서 인식되는 모든 유형의 항목에 부착될 수 있는 ProCalV5의 바코드 레이블을 인쇄할 수 있습니다. 라벨이 인쇄되면 교정 데이터를 입력하거나 총실사 기록 위치를 더 빠르고 쉽게 프로그램으로 다시 스캔할 수도 있습니다.
바이오 안전 캐비닛
이 TTP를 통해 사용자는 바이오 안전 캐비닛을 인증할 수 있습니다. ProCalV5에서 제공되는 시각적 프롬프트에서 사용자는 Downflow Velocity, Test Method, HEPA Filter Integrity, Air Flow Smoke 및 Acceptance Criteria를 기록할 수 있습니다. 합격/불합격은 HEPA 무결성 결과, 연기 테스트 하향 흐름 균일성, 연기 테스트 봉쇄, 연기 테스트 개방 봉쇄, 하향 흐름 속도 평균(표준 테스트), 후방, 중간 및 전방 속도 평균(구역 테스트) 및 흡기 속도 평균에 의해 결정됩니다.
교정 코드
교정 코드 테스트 유형 패키지는 일반적인 ProCalV5 교정 계산을 수행한 다음 결과에 따라 문자 A, B, C 또는 D를 출력으로 할당합니다.
교정 기록
이 화면은 기기, 루프, 테스트 기기 또는 시스템 보정의 결과를 추가, 표시, 수정하고 필요한 경우 삭제하는 데 사용됩니다. 이 기록은 입력, 판독값, 사용된 표준, 사용된 SOP, 작업 시간, 항목을 교정한 사람 및 전자 승인 서명을 포함하여 항목 교정과 관련된 모든 정보를 캡처하는 데 사용됩니다.
변경 제어
수정이 승인되기 전에 생산 기록을 직접 변경하여 기술자와 직원을 혼동하지 마십시오. 대신 변경 제어 기능을 사용하여 변경하고 현재 승인된 버전을 방해하여 작업을 방해하지 않고 승인을 위해 변경 사항을 전자적으로 순환합니다.
차트 레코더 테스트
차트 레코더의 타이밍 기능의 정확성을 테스트하도록 설계된 테스트 유형 패키지.
규정 준수 보고서
준수 보고서는 준수와 관련된 교정 이벤트를 추적하는 데 사용할 수 있는 도구입니다. 보고서를 자동으로 생성하도록 시스템을 설정하거나, 비준수 또는 비준수 이벤트가 발생할 때 사용자가 보고서를 생성할 수 있습니다.
구성 관리자
Configuration Manager를 사용하면 현재 회사의 모든 레코드와 서로 간의 관계를 빠르게 볼 수 있습니다.
구성 가능한 승인 정책
검토 및 승인 서명을 위해 문서를 배포하는 데 시간이 많이 걸리는 지연과 불확실성을 피할 수 있습니다. ProCalV5 사용자는 자신의 승인 정책을 정의하고 항목 마스터 기록, 교정 기록 및 준수 보고서에 원하는 대로 적용할 수 있습니다. 필요한 서명을 무제한으로 정의할 수 있으며 각 서명은 구성 가능한 사용자 그룹 집합과 연결되어 있습니다. 서명자는 동시에 또는 고정된 순서로 알림을 받도록 구성할 수 있습니다. 미리 알림 시스템은 책임 있는 사용자의 검토 및 서명이 필요한 승인 필드에 대한 라우팅 방법으로 작동합니다.
구성 가능한 드롭다운 목록
이 기능을 통해 사용자는 많은 표준 필드 및 사용자 정의 필드에 대한 드롭다운 목록을 만들 수 있습니다. 드롭다운 메뉴에서 선택 항목의 표준화를 보장합니다.
구성 가능한 레이블 및 변수
ProCalV5를 사용하면 사용자 정의 변수(또는 새 필드)를 무제한으로 프로그램에 추가할 수 있습니다. 또한 사용자가 새 필드에 입력해야 하는 데이터의 종류를 지정할 수 있습니다. 시스템에 추가된 모든 사용자 정의 변수는 해당 변수가 위치한 화면의 사용자 정의 탭의 일부가 됩니다.
레코드 복사/복제
ProCal 시스템은 빠른 데이터 입력을 훨씬 쉽게 가능하게 합니다. 사용자는 자산 레코드 또는 템플릿을 생성하고 해당 레코드를 단순히 "복사"하여 사양 등을 새 자산 레코드에 적용하면 자산 레코드의 데이터 입력과 관련된 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.
파일 내보내기
Crystal Reports에서 생성된 보고서는 PDF, RTF 또는 HTML과 같은 다양한 형식으로 사용자가 선택한 디스크 대상 파일로 내보낼 수 있습니다. 사용자는 고급 쿼리의 결과를 텍스트 또는 Excel® 파일 형식으로 내보낼 수도 있습니다.
데이터 교환 유틸리티
DataExchange는 ProCalV5 데이터베이스와 외부 시스템(예: ERP, CMMS, LIMS) 간의 표준 인터페이스를 용이하게 하는 Prime Technologies의 최고의 유틸리티입니다. DataExchange의 아키텍처는 ProCalV5 프로덕션 데이터베이스 스키마 외부의 스키마에 있는 일련의 데이터베이스 테이블, 트리거 및 보기를 기반으로 합니다.
날짜 및 10진수 형식
사용자는 프로그램에서 날짜와 십진수를 표시하는 방법을 선택할 수 있습니다. 그들은 모든 숫자 날짜 형식(2006년 5월 31일) 또는 영숫자 날짜 형식(2006년 5월 31일)을 선택할 수 있습니다.
기본 설정
ProCalV5를 사용하면 사용자가 시스템 전체 기본값과 개별 회사의 기본값을 설정할 수 있습니다. 이러한 기본값은 프로그램 전체에서 레코드 유형으로 표시되며 그대로 사용하거나 필요에 따라 데이터 입력 시 변경할 수 있습니다.
용해 – 화학
용출 – 화학은 용출 수조 보정의 정제 보정 테스트 부분을 제공합니다. 이 TTP는 USP 로트 번호를 기반으로 하는 최소 및 최대 % 용해와 비교하여 각 용기에 대한 "% 용해" 값을 최종적으로 비교합니다.
용해 – 온도
용출 – 온도를 통해 사용자는 주어진 수의 온도 테스트 포인트를 캡처할 수 있으며, 각 포인트는 용출 수조, 외부 수조 또는 테스트와 관련된 일부 기타 프로브의 용기를 나타냅니다.
용해 – 워블
용출 – 워블 테스트 유형 패키지를 사용하면 사용자가 용출 수조의 여러 용기에 대한 용출 워블 테스트를 수행할 때 사용되는 장치를 캡처할 수 있습니다.
디비전 검증 – 힘 보정
Divisions Verification 테스트 유형 패키지는 테스트 판독값의 차이를 입력 설정점의 차이로 나눈 값을 기반으로 테스트 판독값 간의 출력 신호 유형 중간 값을 보간합니다.
문서 관리자
SOP, 제조업체 사양 및 기타 교정 관련 절차와 같은 교정 관련 문서는 문서 관리자를 사용하여 관리합니다. 사용자는 문서를 승인 및 보고, 검토 빈도를 예약하고, 절차를 문서 관리자에 직접 복사하여 붙여넣을 수 있습니다. 디스크 또는 웹 기반 파일을 문서 기록에 연결할 수도 있습니다.
전자 서명
ProCalV5는 사용자가 21 CFR Part 11 규정 준수를 위한 FDA 지침을 준수하는 데 도움이 되는 고급 기능을 갖추고 있습니다. 이 기능이 활성화되면 모든 변경에는 유효한 사용자 ID 및 비밀번호와 변경이 있을 때마다 수정 사유를 입력해야 합니다. ProCalV5 사용자는 구성 가능한 승인 정책 세트 또는 기본 제공 서명 필드를 사용할 수 있습니다.
이메일 알림
ProCalV5 미리 알림 이메일 유틸리티는 ProCalV5 사용자에게 미리 알림/알림 콘텐츠를 가져오는 프로세스를 자동화합니다. 이메일 주소로 직원 기록을 작성한 모든 사용자는 기본 프로그램에 로그온할 때 표시되는 미리 알림 화면의 사본을 받도록 설정할 수 있습니다.
직원 기록
이름, 직원 번호, 사용자 ID, 암호 관리, 연락처 정보 및 연결된 사용자 그룹별로 사용자를 정의할 수 있습니다.
장비 마스터 레코드
장비 마스터 레코드는 시스템에서 보정되지 않은 항목을 추적하는 데 사용됩니다. 사용자는 장비에 대한 계획된 유지 관리 항목을 예약할 수 있습니다. 사용자는 장비 기록의 구성 요소로 장비와 루프를 연결할 수도 있습니다. 예를 들어, 챔버에는 여러 개의 습도 및 온도 센서가 연결될 수 있습니다.
이벤트 내역
이벤트 기록은 검색 가능한 감사 추적입니다. 이를 통해 사용자는 항목과 관련된 모든 과거 이벤트를 빠르고 쉽게 찾을 수 있습니다. 예를 들어, 사용자는 이 기능을 사용하여 계측기 교정 시기와 상태 변경 시기를 결정할 수 있습니다.
이벤트 로그
ProCal의 이 기능을 통해 사용자는 보정, 위치 변경, 상태 업데이트 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 항목에 대해 지정된 날짜 범위의 자산 기록을 언제든지 볼 수 있습니다. 이 도구는 감사를 관리하는 매우 편리한 방법도 제공합니다. 이 도구에서 가져온 모든 데이터도 인쇄할 수 있습니다.
극단값 테스트
극한값 테스트 유형 패키지는 테스트 포인트 입력 세트를 수용하고 세트에서 최소 또는 최대 판독값을 계산합니다.
필드 교정기 유틸리티
ProCalV5의 현장 교정기 유틸리티를 사용하여 사용자는 교정 할당 및 사양을 문서화 프로세스 교정기로 직접 다운로드할 수 있습니다. 그런 다음 기술자는 현장에 가서 사전 정의되고 승인된 절차에 따라 교정 할당을 완료할 수 있습니다. 그러면 완료된 보정이 ProCalV5 시스템 데이터베이스에 전자 보정 기록으로 쉽고 원활하게 업로드됩니다.
흄 후드 인증
이 테스트 유형 패키지를 통해 사용자는 흄 후드를 인증할 수 있습니다. 사용자는 출력 해상도와 허용 가능한 낮음 및 높음 값을 설정합니다. 또한, 사용자는 열의 #, 행의 #, Sash Opening 및 Sash Width를 설정할 수 있습니다. 보정하는 동안 Average Velocity, Hood Opening, Air Volume이 계산되고 Pass/Fail은 사용자가 설정한 허용 가능한 지정 범위와 비교한 평균 속도를 기반으로 합니다.
게이지 R&R 유틸리티
ProCalV5 Gage R&R 유틸리티를 사용하면 사용자가 관리하는 개별 항목에 대한 Gage 반복성 및 재현성 연구를 위한 데이터를 수집하고 작업자 범위, 허용 가능성 등에 대해 보고할 수 있습니다.
글로브 박스 인증
이 강력한 테스트 유형 패키지를 통해 사용자는 글러브 박스 인증을 수행할 수 있습니다. 글러브 박스의 Box Height 및 Sash Width는 ProCalV5에서 관리되며 자산별로 할당됩니다. 보정 수행을 위한 시각적 프롬프트를 통해 사용자는 글로브 박스에 대한 보정/인증을 수행할 수 있습니다.
HART 통신 및 구성
이 강력한 기능은 오늘날 사용 가능한 고가의 휴대용 커뮤니케이터에 대한 경제적인 대안을 제공합니다. 사용자는 USB 모뎀 또는 무선 모뎀을 통해 이러한 도구로 랩톱을 최대한 활용하여 HART 장치를 통신하고 구성할 수 있습니다.
도움말 시스템
우리 프로그램에는 프로그램의 어느 지점에서나 액세스할 수 있는 동적 도움말 시스템이 포함되어 있습니다. 도움말 시스템에는 주제에 대한 색인과 검색 옵션이 포함되어 있습니다.
HEPA 필터 무결성 검사
HEPA 필터 무결성 테스트 유형 패키지는 HEPA 필터 무결성 테스트(VLF 모드에서)에 대한 결과를 요약하고 데이터에 합격/불합격을 적용합니다. 테스트는 Average Face Velocity = "VLF" "Test Type" 입력 값을 사용하는 이전 테스트 포인트 그룹에 입력된 모든 입력 속도 데이터의 평균을 계산하고 Low Velocity & High Velocity 보정 포인트를 기반으로 합격/불합격을 결정합니다. .
HPLC 펌프 유량
HPLC 펌프 유량 테스트 유형 패키지는 유량계, 클래스 A 뷰렛 또는 체적 플라스크를 사용하여 HPLC 펌프의 유량을 교정할 수 있는 기능을 제공합니다.
HPLC 펌프 기울기 비례
HPLC 펌프 구배 비례 테스트 유형 패키지는 HPLC 펌프의 여러 채널에서 퍼센트 흐름 기여도를 결정하는 기능을 제공합니다.
HPLC 자동 시료 주입기
HPLC 자동 시료 주입기 테스트 유형 패키지에는 판독값 Pct로 지정된 허용 오차 내에서 일부 예상 중량 변화와 비교하기 위해 HPLC 자동 시료 주입기에서 2개의 바이알 중량 판독값을 수집하는 작업이 포함됩니다.
HPLC 극한값 테스트
극한값 테스트 유형 패키지는 일련의 테스트 포인트 입력을 수용하고 HPLC 검출기의 결과에서 세트로부터 최소 또는 최대 판독값을 계산합니다.
가져오기/내보내기 유틸리티
ProCalV5 가져오기/내보내기 유틸리티를 통해 사용자는 ProCalV5 품질 관리 소프트웨어와 함께 모바일 워크스테이션을 사용할 수 있습니다. 이 유틸리티를 사용하면 프로덕션(기본) 데이터베이스와 랩톱과 같은 다른 시스템의 모바일 데이터베이스 간에 데이터를 이동할 수 있습니다. 모바일 환경에서 원하는 작업을 완료한 후 새로운 교정 및 기기 수정을 생산 데이터베이스로 다시 가져올 수 있습니다.
입력 변환 테스트
이 테스트 유형 패키지를 통해 사용자는 ProCalV5의 입력 신호 유형 단위로 발견 시 및 왼쪽으로 판독값을 다시 표시할 수 있습니다. 이 테스트는 기본적으로 사용자가 출력에 대한 상관 관계를 제곱근으로 설정하지 않는 한 입력 범위에서 출력 범위까지의 선형 상관 관계를 사용합니다.
아이템 비교
항목 비교 화면에서는 항목(기기, 루프, 장비, 테스트 기기 및/또는 시스템) 목록을 가져와서 서로 일치하지 않는 필드 값이 있는 항목을 결정할 수 있습니다. 사용자에게 ProCalV5의 바코드 유틸리티가 있는 경우 이 기능은 특정 위치나 특정 장비 또는 시스템에 속하지 않는 항목을 대상으로 하는 인벤토리를 수행하는 데 특히 유용할 수 있습니다.
품목 유형
ProCalV5는 기기, 루프, 시스템, 테스트 기기 및 장비를 포함한 다양한 항목 유형을 허용합니다.
라벨 편집기
ProCalV5의 이 표준 기능을 통해 사용자는 관리하려는 항목을 효과적이고 쉽게 관리할 수 있습니다. 이 기능을 사용하여 ProCalV5는 누구나 자신의 비즈니스 용어를 활용할 수 있습니다. 또한 이 기능을 사용하면 비영어권 사용자가 해당 필드에 스페인어와 같은 다양한 다른 언어를 입력할 수 있습니다. 변경되는 모든 레이블은 일관성을 위해 해당 레이블과 연결된 보고서에서도 업데이트됩니다.
층류 HEPA 필터 테스트
층류 HEPA 필터 테스트 유형 패키지는 일련의 유량 측정에서 HEPA 필터에 걸친 평균 유량을 기반으로 평균 유량과 한계를 계산합니다.
선형성 테스트
선형성 테스트 유형 패키지는 일련의 입력 및 판독값에서 상관 계수 및 제곱을 계산하고 이를 허용 표준과 비교합니다.
링크된 파일
ProCalV5를 사용하면 모든 사용자가 ProCalV5 시스템 외부의 다른 파일 형식에 연결된 파일을 설정할 수 있습니다. 사용자는 파일 형식만 열 수 있고 ProCalV5는 파일 형식에 관계없이 자동으로 시작합니다. 이러한 항목에는 PDF 파일, Excel 스프레드시트, Word 문서, 텍스트 파일, 웹사이트 또는 기타 응용 프로그램이 포함될 수 있습니다.
수동 합격/불합격
수동 합격/불합격 테스트 유형 패키지를 사용하면 사용자가 그룹 이름 필드를 사용하여 테스트를 식별하고 합격 또는 불합격 여부를 입력할 수 있습니다.
대량 업데이트 유틸리티
ProCalV5 대량 업데이트 유틸리티를 사용하면 동시에 여러 레코드에 대해 하나 이상의 업데이트를 수행할 수 있습니다. 하나의 승인된 일괄 업데이트 레코드를 일괄 수정을 위한 이력 레코드로 저장할 수 있습니다. 업데이트된 각 대상 레코드뿐만 아니라 각 일괄 업데이트 레코드에는 수정 사항에 대한 완전한 감사 추적이 있을 수 있습니다.
미터법 중량 테스트(표준 편차)
이 테스트 유형 패키지는 평균 차이를 테스트하고 평균 중량 및 평균 표준 편차를 계산합니다.
모바일 워크스테이션
모바일 워크스테이션을 사용하면 기술자가 랩톱 PC와 같은 모바일 장치에서 데이터를 가져오고 내보낼 수 있습니다. 이를 통해 기술자는 프로덕션 데이터베이스에 연결할 필요 없이 보정 이벤트가 수행될 때 전체 ProCalV5 기능으로 보정 데이터를 실시간으로 입력할 수 있습니다. 교정이 완료되면 검토 및 승인을 위해 프로덕션 데이터베이스로 안전하게 다시 가져옵니다.
모니터 마크/프리즈 워치
일정 기간 동안 두 가지 다른 온도에서 설계된 두 가지 테스트를 위한 테스트 유형 패키지.
다국어
ProCalV5는 6개 언어를 지원합니다. 사용자 기본값은 시스템, 회사(계정) 또는 개별 사용자 수준에서 설정할 수 있습니다. 다른 언어로 변경하는 것은 간단한 드롭다운 선택을 통해 이루어집니다.
다중 모드
ProCalV5용 이 강력한 보정 기능을 통해 사용자는 여러 자산에 대한 보정 데이터를 쉽게 입력할 수 있습니다.
다중 읽기 테스트
다중 판독값 테스트를 통해 사용자는 단일 입력 판독값에 대해 여러 개의 As Found 및 As Left 판독값을 입력할 수 있습니다. 사용자는 테스트 포인트와 관련된 최대 5개의 추가 발견 및 왼쪽 열에 대한 제목 레이블 및 단위 세트를 미리 정의할 수 있습니다. 모든 값은 교정 기록에 캡처됩니다.
알림
미리 알림 화면의 "내 알림" 섹션에는 사용자 그룹의 구성원으로 라우팅되거나 전송된 모든 알림이 포함됩니다. 이 기능은 실패한 보정 및 마스터 레코드 수정에 변경 제어 승인 서명이 필요한 경우 알림을 보내도록 구성할 수 있습니다.
종이 없는 교정
ProCalV5 모바일 워크스테이션 또는 네트워크에 연결된 장치를 사용하여 기술자는 생성되는 데이터를 데이터베이스에 직접 입력할 수 있습니다. 이를 통해 종이 워크시트가 필요하지 않아 향후 문서를 읽을 수 없게 될 가능성이 제거됩니다. 이제 필기 워크시트의 행으로 처리되는 필수 서명은 21 CFR Part 11을 준수하는 방식으로 전자적으로 수행할 수 있습니다. Paperless Technology는 교정 실패 또는 지연 이벤트의 결과로 생성된 규정 준수 보고서와 전자 기록 변경 제어 및 적용된 승인 정책으로 확장될 수 있습니다. 따라서 종이 없는 계측 환경을 구축합니다.
PE 900 시리즈 인터페이스
PE 900 시리즈 인터페이스 테스트 유형 패키지는 2개의 채널(A 및 B) 각각에 대해 3가지 값을 캡처합니다: 0 허용 오차 사양에서 +/- 편차에 따른 퍼센트 이득, SD 이득 오류 및 선형성 오류.
피펫 교정
이를 통해 사용자는 각 피펫 테스트 부피당 여러 반복 부피와 무게를 캡처할 수 있습니다. 각 판독값 세트는 정밀도(%RSD) 및 정확도(목표 볼륨의 %)에 대해 테스트됩니다.
변환을 통한 피펫 교정
이 테스트 유형을 통해 사용자는 각 피펫 테스트 부피당 여러 반복 중량을 캡처하고 입력된 온도 값에 따라 해당 부피로 변환할 수 있습니다. 이것은 물 밀도 계수 표를 사용하여 수행됩니다. 밀리리터 및 마이크로리터에서 밀리그램 또는 그램으로의 변환은 자동으로 수행됩니다. 각 판독값 세트는 정밀도(%RSD) 및 정확도(목표 볼륨의 %)에 대해 테스트됩니다.
계획된 유지 관리
ProCalV5를 사용하면 작업 주문에 할당하거나 작업 주문 시스템과 독립적으로 사용할 수 있는 계획된 유지 관리(PM) 기록을 생성할 수 있습니다. 예정된 각 PM 이벤트는 유지 관리 항목으로 구성되거나 주어진 항목에 대한 보조 교정 사양 세트로 구성될 수 있습니다.
프로칼 익스플로러
ProCal의 이 기능을 통해 사용자는 "Windows 탐색기" 형식 형식으로 데이터를 볼 수 있습니다. 필터에는 항목 유형 목록, 월간 일정, 부서 목록 등이 포함됩니다.
미리 알림
ProCalV5에는 기한이 지난 보정, 작업 항목 및 경고가 미리 알림 화면에 표시되는 미리 알림 시스템이 장착되어 있습니다. 이 화면에 나타나도록 사용자 그룹이 구성할 수 있는 다양한 유형의 미리 알림이 늦은 보정에서 미완성 유지 관리 결과에 이르기까지 다양합니다. 미리 알림 화면은 사용자에게 현재 검토 및/또는 승인 의무를 알릴 수도 있습니다.
재현성
재현성 테스트 유형 패키지는 다양한 판독값, 표준 값 및 최대 재현성 값에 대해 주어진 테스트 그룹에 대한 표준 편차 및 재현성 값을 계산합니다. 그런 다음 재현성을 최대 재현성 값과 비교하여 합격/불합격을 결정합니다.
보고
ProCalV5에는 70개 이상의 표준 보고서 및 양식이 포함되어 있습니다. 당사의 고객 서비스 전문가는 정기적으로 사용자 특정 사양에 대한 맞춤형 보고서를 작성합니다. Seagate Crystal Report 경험이 있는 사용자는 표준 보고서를 쉽게 수정하거나 직접 만들 수 있습니다. 편리한 보고서 관리 유틸리티를 사용하면 새 보고서 문서 템플릿을 추가하고 다시 인덱싱할 수 있습니다. 고유한 워크시트, 교정 보고서 또는 기타 사용자 정의 문서는 다른 계정 또는 기기 요구 사항에 할당될 수 있습니다.
필수 입력 사항
ProCalV5를 통해 사용자는 데이터를 입력하는 사용자가 해당 레코드에서 처리해야 하는 "필수" 특정 필드를 레코드 유형별로 설정할 수 있습니다.
역추적성
이 기능을 통해 사용자는 이전에 특정 기기, 루프, 테스트 기기 또는 시스템을 교정하는 데 사용되었던 표준을 역추적할 수 있습니다. ProCalV5의 보고 시스템을 통해 역추적성에 대한 보고서를 생성할 수 있습니다.
RTD 곡선 테스트
섭씨와 화씨의 온도 대 옴 변환, 출력의 입력 또는 입력의 출력, 온도에서 옴으로, 옴에서 온도로 조회 또는 보간.
저울 및 저울 테스트
이 강력한 테스트 유형 패키지는 제로 테스트, 코너 테스트 및 반복성 테스트를 포함한 여러 테스트에 대한 스케일 및 저울 교정 계산을 제공합니다.
보안
접근 및 보안은 사용자 그룹의 설정을 통해 관리됩니다. 이 암호로 보호되는 시스템은 추가 인증 방법으로 향상되어 LDAP 또는 Active Directory 서버와 같은 외부 시스템을 활용할 수도 있습니다. 사용자 접근은 회사별, 화면별, 해당 화면 내 접근 권한을 정의할 수 있습니다. 비밀 데이터를 안전하게 유지하기 위해 암호 만료 요구 사항을 적용할 수 있습니다.
사이트 및 계정 관리
ProCalV5를 사용하면 시스템에서 무제한의 사이트 또는 계정을 쉽게 관리할 수 있습니다. 추가 사이트 또는 계정을 관리하기 위해 중앙에서 편리하게 설치 및 배포합니다. 시스템을 쉽게 구성하면 전체 시스템에서 사용자 권한과 권한을 정의하여 관리하려는 각 사이트 또는 계정에서 각 사용자가 할 수 있는 것과 할 수 없는 것을 제어할 수 있습니다.
상점 관리자 유틸리티
ProCalV5 Shop Administrator Utility는 ProCalV5와 QuickBooks®를 함께 연결하여 보정 서비스 계정 관리 및 송장 발행을 크게 단순화합니다.
스킨 모드
ProCal 시스템을 사용하면 최종 사용자가 응용 프로그램 보기에 사용할 "스킨"을 선택하여 워크스테이션을 더욱 개인화할 수 있습니다.
SMA 샘플러
이 테스트 유형 패키지는 분수 분 단위로 속도 판독 및 시간 판독에 대해 합격/불합격을 수행합니다. 또한 테스트 포인트 판독값 세트의 평균 전압이 주어진 허용 범위를 벗어날 때 배터리 교체 경고를 표시합니다.
스톱워치 테스트
스톱워치 테스트 테스트 유형 패키지는 지정된 표준 주파수와 측정된 주파수 판독값을 기반으로 스톱워치에 대한 편차, % 편차 및 % 오류를 계산합니다.
스위치 테스트
스위치 테스트를 통해 사용자는 단일 지점 트립 테스트 또는 2포인트 트립 및 재설정 테스트를 캡처할 수 있습니다. 다양한 한계 계산 및 램프 범위 제공과 같은 ProCalV5 표준 교정의 많은 기능이 사용됩니다. 이 테스트 유형 패키지의 특별한 기능은 ProCalV5 필드 교정기 유틸리티 FCINTF 인터페이스를 사용하여 이 테스트를 필드 교정기로 다운로드하는 기능입니다.
태블릿 프레스
Tablet Press는 숫자 Tablet Press 스테이션에 대한 Tab / Hr * 1000 값을 계산하고 표시된 Tab / Hr * 1000 값과 비교합니다.
작업 목록
이 테스트 유형 패키지는 교정 기록에 기록할 유지보수 또는 교정 관련 유지보수 단계에 대한 작업 목록을 제공하고 기록합니다.
템플릿 그룹 로드
템플릿 그룹 부하 테스트 유형 패키지를 사용하면 사용자가 교정 입력 중에 다른 항목에서 테스트 포인트 그룹을 동적으로 로드할 수 있습니다. 이렇게 하면 특정 항목을 다른 항목의 그룹에 대한 "템플릿"으로 사용할 수 있습니다. 선택적으로 요청된 항목/테스트 포인트 그룹에서도 특정 수의 포인트만 가져옵니다.
테스트 생략
테스트 생략 테스트 유형 패키지를 사용하면 사용자가 교정 통과/실패의 전체 결정에서 특정 테스트 그룹을 생략할 수 있습니다.
테스트 표준
테스트 계측 및 표준은 계측 교정 추적을 위한 테스트 사양과 함께 ProCalV5에서 관리할 수 있습니다. 표준은 사용자의 사용 가능한 표준 목록을 필터링하여 교정 결과의 데이터 입력에서 발생할 수 있는 오류를 방지하고 모든 교정이 사용된 표준을 추적할 수 있도록 하기 위해 특정 기기 유형 세트에 대해 검증될 수 있습니다.
테스트 유형 패키지
ProCalV5의 고유한 "TTP(Test Type Package)" 기능을 통해 사용자는 복잡한 알고리즘과 관련된 교정 절차를 수행하고 자동 합격/불합격 결과를 얻을 수 있습니다. 테스트 요구 사항과 절차만 정의하면 Prime Technologies 엔지니어가 요구 사항에 맞는 "테스트 유형 패키지" 솔루션을 개발할 것입니다. Prime Technologies는 귀하의 요구 사항을 해결하기 위해 새로운 상황에서 사용할 기존 TTP 라이브러리를 유지 관리합니다. 예에는 불확실성, 반복성, 선형성, 극한값, HPLC 보정 및 층류 HEPA 필터 공기 속도 테스트가 포함됩니다.
시간대 설정
여러 시간대에 사이트가 있는 사용자의 경우 시간대 설정을 통해 사용자는 ProCalV5 Oracle 플랫폼 시스템의 각 타임스탬프에 지정된 시간대 약어를 붙일 수 있습니다. 모든 타임스탬프 데이터는 각 사용자의 현지 시간대를 기준으로 표시됩니다.
타이머 테스트
타이머 테스트 테스트 유형 패키지를 사용하면 일부 목표 시간과 비교할 시간 측정을 캡처하고 자동으로 처리 및 계산할 수 있습니다.
교육 워크북
교육 워크북은 최종 사용자와 경영진이 새 시스템을 배우고 구성하는 데 도움이 되도록 조직 교육 수업 중에 제공 및 사용됩니다.
교육 모듈
ProCalV5 교육 모듈을 사용하면 직원 교육은 물론 다양한 과정과 수업을 기록하고 추적할 수 있습니다. 교육 모듈은 기본 ProCalV5 소프트웨어와 동일한 데이터베이스에서 작동하므로 프로덕션 데이터베이스에 이미 설정된 모든 사용자 그룹 및 직원 기록은 교육 모듈에서 직접 쉽게 액세스할 수 있습니다. 또한 기본 프로그램과 모듈이 워크스테이션에서 동시에 실행될 수 있습니다.
유행 분석
사용자는 ProCalV5의 추세 보고서를 사용하여 시간 경과에 따른 보정을 추적하여 추세를 식별할 수 있습니다.
불확실성 계산
이 기능은 사용자가 적절한 표준을 할당한 경우 항목이 보정될 때 TTP(테스트 유형 패키지) 기능을 사용하여 불확실성 예산 계산을 수행합니다. TTP는 주어진 단위, Coverage Factor(k) 및 원하는 유효 숫자 수에 대한 확장된 불확실성 값을 계산합니다.
사용 횟수
보정 일정을 잡기 위해 사용자는 장비의 보정 기한을 결정하기 위해 다른 사용 횟수를 설정할 수 있습니다. 카운트는 최대 사용량으로 미터 또는 증분 방법으로 업데이트되도록 정의할 수 있습니다. ProCalV5는 카운트 업데이트를 입력하는 사용자를 캡처하고 현재 사용량 및 목표 백분율을 포함하여 전체 카운트 기록 및 관련 카운트 기반 예약 정보를 유지합니다.
사용자 관리
ProCalV5에서는 사용자 관리가 쉬워지고 관리자는 언제든지 시스템에 로그인한 사람을 확인하고 직원 기록, 활성화 날짜를 확인하고 선택한 사용자를 강제 로그오프하는 등의 작업을 수행할 수 있습니다.
사용자 그룹
관리자가 시스템의 사용자 그룹에 특정 권한 집합을 적용할 수 있습니다. 그룹을 통해 관리자는 다양한 유형의 사용자에 대한 권한을 미리 정의하고 해당 그룹에 새 사용자를 할당할 수 있습니다.
와일드카드 검색
이 강력한 기능은 ProCal 고급 쿼리 유틸리티와 함께 사용됩니다. 사용자는 ProCal에서 모든 검색, 정렬 또는 필터링을 정의하고 보다 쉬운 쿼리를 위해 데이터 검색의 유사성과 일치하도록 와일드카드를 할당할 수 있습니다.
작업 지시
ProCalV5를 사용하면 전체 교정, PM 항목 및 유지보수 요청과 같은 작업 항목을 작업 주문에 할당하여 그룹화할 수 있습니다. 그런 다음 작업이 완료되면 시스템 전체에서 작업 주문 기록을 추적할 수 있습니다.
검증 프로토콜
Prime Technologies는 ProCalV5의 효과적인 기능 사용을 입증하고 소프트웨어 응용 프로그램을 검증하는 조직을 지원할 수 있는 테스트 스크립트와 특정 지침을 제공할 수 있습니다. IQ, OQ, PQ 및 포함된 추가 양식을 통해 최종 사용자는 ProCalV5 교정 소프트웨어가 적절하게 작동함을 입증하는 데 필요한 모든 관련 데이터를 기록할 수 있습니다.
공급업체 관리
ProCalV5 솔루션을 사용하면 조직을 위해 무엇이든 판매하거나 서비스하는 자산과 관련된 공급업체를 관리할 수 있습니다. 연락처 정보 및 공급업체 목록은 모두 ProCalV5에 저장됩니다.