ProCalダイレクト は、ISO認定ラボのすべての要件に対応する完全なラボクラウドベースのソリューションです。ラボの最大の費用は労働です。校正ワークシートの生成などの手作業を削除することで時間を節約することは、マスター機器の校正記録に基づいてProCalで自動化されます。
キャリブレーションポイントが自動的に選択され、記録が利用可能になります どこからでも。モバイルワークステーションはオフサイトで校正するように設計されており、スケールや天びん、温度計、HPLCなどの機器をWindowsやAndroidタブレットに直接接続できます。 すべてのテストタイプのパッケージは、ProCalDirectに含まれています。
正当な調整のためのアラートを生成し、自動化された電子メールとアラートを設定します。キャリブレーションステッカーを簡単に生成して印刷できます。
ProCalには 資産運用管理 統合されたメンテナンス記録付き。
トレーニング記録 再トレーニング用に簡単に作成されたスケジュールで管理および保存されます。
誤った記録や不完全な記録がなくなり、人的エラーを完全に排除します。
あなたのデータは常にあなたのものです。無料のデータダウンロードユーティリティを使用すると、バックアップが簡単になります。
より完全な機能は次のとおりです。
- ProCalV5は、規制へのコンプライアンスを確保し、認定施設の運用コストを削減するように設計された、完全なペーパーレスの校正および保守資産管理システムです。
- ProCalV5は、主要なライフサイエンス企業によって定期的に監査および承認されている厳格な品質慣行の下で開発されています。
- ProCalV5は、GAMP COTS 4（構成可能）アプリケーションです。各バージョンは、リリース前に事前検証されています。これらの重要な要素はフレームワークを提供し、適切なリスク評価を通じて、クライアントは通常、意図された用途のためにプログラムのより迅速でより経済的な検証を進めます。
- プロジェクト計画と、検証を支援するために必要となる可能性のあるすべての必要なドキュメントとサービスを提供できます。
- ProCalV5は、業界初の21 CFR Part11準拠のキャリブレーション管理ソフトウェアでした。
- 検証済みの21CFR Part 11準拠のオフラインモバイルワークステーションテクノロジー（インターネットやWi-Fi接続は不要）は、業界でもユニークです。これらは、プログラムの全機能へのオフラインアクセスを提供します（SOPのダウンロード、フィールドでの新しいレコードの追加、許容可能な現存/残存校正データのログと自動検証、テスト標準の割り当て、証明書の印刷、校正ステッカーの印刷、通信Flukeキャリブレータなど）。
- 世界中の主要なライフサイエンス企業は、モバイルワークステーションライセンスを備えたラップトップとタブレットを使用して、FDAに準拠した完全なペーパーレス運用を実現しています。
- 生産性が大幅に向上します。運用コストが大幅に削減され、規制へのコンプライアンスが確保されます。これらのライセンスを使用すると、同時ユーザーライセンスの必要性も最小限に抑えられ、システム全体のコストをさらに節約できます。
- サイトの場所を追加すると、無制限の数の自律アカウントを開始できます。
- すべてのアカウントは同じように構成されている場合もあれば、ローカル要件に基づいて変更されている場合もあります。変更は単純な変更のためのものである場合もあれば、アカウント構成が完全に一意である場合もあります。 Copy Companyモジュールは、新しいサイトアカウントの追加と構成を容易にするための強力なテンプレートベースのツールを提供します。
- アカウント、ユーザーグループ、ユーザー、またはアセットを追加するための追加コストはありません。
- ほとんどのプログラムフィールドラベルは、必要な用語に一致するように変更できます。
- クライアント固有の情報とワークフローに対応するために、ユーザー定義の特性化されたフィールドを無制限に追加できます。
- 現在、ProCalV5は6つの言語をサポートしています。来てもっと。言語の選択は、デフォルトで企業全体、アカウント、または個々のユーザーレベルになります。言語の変更は、ドロップダウンリストから選択するのと同じくらい簡単です。
- 精密テストパッケージの大規模なライブラリを提供しています。これらは、ライフサイエンス施設で一般的に見られるさまざまなタイプの資産、システム、および機器に固有のアルゴリズム、レポートなどを含むようにカスタマイズされたユーザーインターフェイスを提供するボルトオンモジュールです。
- ProCal Explorerは、展開可能/折りたたみ可能な階層ツリー形式で、アセットを表示するための簡単で直接的な方法を提供します。視覚的なプロンプトには、すぐに注意が必要なものと、予定されているイベントの期限が過ぎているものが明確に表示されます。ビューから、資産マスタレコードを直接起動することができます。資産情報は、分類、部門、頻度、アイテムタイプ、場所、製造元、責任ある技術者、スケジュール、部門ごとの作業、または場所ごとの作業ですぐに並べ替えて表示できます。
- 思い出してください、期限のあるイベントや他の多くのレポートは、企業全体で、または特定の単一または複数のアカウントに対して起動できます。
- システム、ループ、機器、および機器の各アカウント内に階層的な関連付けを作成できます。
- アカウントのテスト基準ごとに個別のレコードを作成できます。さまざまな認定サービスベンダーのテスト標準を、一意の個々のアカウントに使用するように割り当てたり、すべてのアカウントで使用するためにグローバルに割り当てたりすることができます。
- テスト標準は、特定の機器タイプでのみ使用できるように制御できます。逆トレーサビリティレポートは、すべてのクライアントアカウントで簡単に起動できます。
- マスター機器資産レコードは、単一の資産に対して複数のテストグループをサポートできます（例：質量流量–周波数、温度、圧力）。テストグループは、PrecisionTestPackagesの使用を組み合わせることもできます。
- スケジュールは、カレンダーまたは使用回数に基づくことができます。
- ProCalV5は、マスターレコードを作成するときにすべての数学関数を実行します。計算は、さまざまな信号の関連付け、精度ステートメント、解像度、および組み合わせ（入力と出力、読み取りの%、範囲、+ /-、手動、線形/平方根、テーブルなど）に対応できます。
- テンプレートを作成したり、レコードをコピーしたり、グローバル変更機能を使用して、レコードのグループを同時に変更したりできます。
- ヒューマンエラーはありません。プログラムは、視覚的なプロンプトを介して、見つかったままのデータ入力時の許容条件の内外を確認します。
- キャリブレーション中に最適なテストポイント値が編集されると、プログラムは新しい信号相関と許容可能な許容限界を自動的に計算します。
- システムは、コンプライアンス違反イベントの自動通知を許可するように構成できます。
- リマインダー、警告、アラートは、指定された受信者に電子メールで送信できます。
- システムは、予防保守/作業指示/部品在庫機能を提供します。
- システムは電子的な変更管理を管理できます。
- 電子署名は、必要なワークフローに一致するように、並列ルーティングまたは強制ルーティングに割り当てることができます。確立、保存、およびドキュメントやイベントへの添付が可能なさまざまな種類の電子署名ポリシーの数に制限はありません。
- ProCalV5には90を超える標準レポートがあります。これらは変更することができ、正確な仕様に簡単に追加することができます。
- 高度なクエリを作成し、名前を付けて、将来の実行のために保存することができます。結果は他のファイル形式に簡単にエクスポートできます。
- システムは、キャリブレーション証明書を生成し、キャリブレーションステッカーを自動印刷できます。
- 複数の資産を調整でき、個々のレコードに同時にアクセスできます。
- 進行中の作業は、未完了として保存できます。
- ProCalV5は、Flukeドキュメントキャリブレータとの比類のない互換性を提供します。
- MS WordのドキュメントやPDFを保存する必要はありません–レポートは要求に応じてアドホックに作成されます。
- ProCal eViewを使用すると、リモートWeb接続を使用して、要求されたレポートを起動したり、通常のシステムユーザーから独立している可能性のある受信者に電子メールでスケジュールされたカレンダーベースでレポートを自動的に送信したりできます。
- ProCal Directは、ProCalV5のクラウドSaaSバージョンです。上記のすべての機能を提供し、モバイルワークステーションとFlukeキャリブレータの使用をサポートします。
- 統合オプションは、SAPおよび他のアプリケーションとのデータ共有に使用できます。