{"id":12058,"date":"2021-09-23T06:25:07","date_gmt":"2021-09-23T04:25:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/?page_id=12058"},"modified":"2021-09-23T15:23:41","modified_gmt":"2021-09-23T13:23:41","slug":"feature-benefits-for-life-sciences","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/it\/feature-benefits-for-life-sciences\/","title":{"rendered":"Scienze di vita"},"content":{"rendered":"<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/LifeSciences.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-12059\" width=\"692\" height=\"450\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>ProCalV5 \u00e8 un sistema completo e senza carta di gestione delle risorse di calibrazione e manutenzione progettato per garantire la conformit\u00e0 normativa e ridurre i costi operativi per le aziende di scienze biologiche.<\/li><li>ProCalV5 \u00e8 sviluppato in base a rigorose pratiche di qualit\u00e0 che vengono regolarmente verificate e approvate dalle principali societ\u00e0 di scienze della vita.<\/li><li>ProCalV5 \u00e8 un&#039;applicazione GAMP COTS 4 (configurabile). Ogni versione \u00e8 pre-convalidata prima del rilascio. Questi fattori chiave forniscono il quadro in cui, attraverso un&#039;adeguata valutazione del rischio, i nostri clienti in genere procedono con una convalida pi\u00f9 rapida ed economica del programma per l&#039;uso previsto.<\/li><li>Siamo in grado di fornire piani di progetto e tutta la documentazione e i servizi necessari che potrebbero essere necessari per assistere con la convalida.<\/li><li>ProCalV5 \u00e8 stato il primo software di gestione della calibrazione conforme a 21 CFR Part 11 del settore.<\/li><li>La nostra tecnologia di workstation mobile off-line convalidata, conforme a 21 CFR Part 11, (non \u00e8 necessaria la connessione Internet o Wi-Fi) \u00e8 unica nel settore. Consentono l&#039;accesso offline alle funzionalit\u00e0 complete del programma (scarica le SOP, aggiungi nuovi record sul campo, registra e verifica automaticamente i dati cal accettabili come trovati\/come lasciati, assegna standard di test, stampa certificati, stampa adesivi cal, comunica con calibratori Fluke, ecc.).<\/li><li>Le principali aziende di scienze della vita in tutto il mondo utilizzano laptop e tablet con licenze Mobile Workstation per ottenere operazioni senza carta conformi alla FDA.<\/li><li>La produttivit\u00e0 \u00e8 notevolmente aumentata; i costi operativi sono notevolmente ridotti e la conformit\u00e0 alle normative \u00e8 garantita. L&#039;uso di queste licenze riduce inoltre al minimo la necessit\u00e0 di licenze utente simultanee, con conseguente ulteriore risparmio sui costi complessivi del sistema.<\/li><li>\u00c8 possibile avviare un numero illimitato di account autonomi man mano che si aggiungono le posizioni dei siti.<\/li><li>Tutti gli account possono essere configurati in modo identico o forse alcuni modificati in base ai requisiti locali. Le modifiche possono essere per semplici modifiche o le configurazioni dell&#039;account possono essere completamente uniche. Il modulo Copia azienda fornisce un potente strumento basato su modelli per facilitare l&#039;aggiunta e la configurazione per i nuovi account del sito.<\/li><li>Non ci sono costi aggiuntivi per aggiungere account, gruppi di utenti, utenti o risorse.<\/li><li>La maggior parte delle etichette dei campi del programma pu\u00f2 essere modificata in base alla terminologia desiderata.<\/li><li>\u00c8 possibile aggiungere un numero illimitato di campi caratterizzati definiti dall&#039;utente per accogliere le informazioni e il flusso di lavoro specifici del cliente.<\/li><li>Attualmente, ProCalV5 supporta sei lingue; con pi\u00f9 a venire. La selezione della lingua pu\u00f2 essere predefinita a livello dell&#039;intera azienda, dell&#039;account o del singolo utente. Cambiare lingua \u00e8 semplice come selezionarla da un elenco a discesa.<\/li><li>Offriamo una vasta libreria di pacchetti di test di precisione. Si tratta di moduli imbullonati che forniscono un&#039;interfaccia utente personalizzata per includere algoritmi, report, ecc. specifici per vari tipi di risorse, sistemi e apparecchiature che si trovano comunemente nelle strutture delle scienze della vita.<\/li><li>ProCal Explorer fornisce un modo semplice e diretto, in un formato ad albero gerarchico espandibile\/comprimibile, per visualizzare le tue risorse. I messaggi visivi mostrano chiaramente quelli che richiedono attenzione immediata e quelli i cui eventi programmati sono scaduti. Dalla vista \u00e8 possibile avviare direttamente i record anagrafici degli asset. Istantaneamente, le informazioni sulla tua risorsa possono essere ordinate e presentate per Classificazione, Reparto, Frequenza, Tipo di articolo, Posizione, Produttore, Tecnico responsabile, Programma, Lavoro dovuto per dipartimento o Lavoro dovuto per posizione.<\/li><li>Recall, eventi dovuti e molti altri report possono essere lanciati in tutta l&#039;azienda o per account singoli o multipli specifici.<\/li><li>\u00c8 possibile creare associazioni gerarchiche all&#039;interno di ciascun account per sistemi, loop, apparecchiature e strumenti.<\/li><li>\u00c8 possibile creare record separati per gli standard di test di ciascun account. Gli standard di test dei vari fornitori di servizi autorizzati possono essere assegnati per l&#039;uso a singoli account univoci e\/o globali per la selezione da utilizzare su tutti gli account.<\/li><li>Gli standard di prova possono essere controllati per l&#039;uso solo per tipi di strumenti specifici. Il reporting di tracciabilit\u00e0 inversa \u00e8 facile da avviare su tutti gli account cliente.<\/li><li>I record di asset dello strumento principale possono supportare pi\u00f9 gruppi di test per un singolo asset (esempio: per flusso di massa \u2013 frequenza, temperatura e pressione). I gruppi di test possono anche combinare l&#039;uso di pacchetti di test di precisione.<\/li><li>Gli orari possono essere basati sul calendario o sul conteggio dell&#039;utilizzo.<\/li><li>ProCalV5 esegue tutte le funzioni matematiche durante la creazione di record principali. I calcoli possono adattarsi a diverse associazioni di segnali, dichiarazioni di precisione, risoluzioni e combinazioni (input rispetto a output, % di lettura, intervallo, +\/-, manuale, radice lineare\/quadrata, tabelle, ecc.).<\/li><li>\u00c8 possibile stabilire modelli, copiare i record, le funzioni di modifica globale consentono di modificare contemporaneamente gruppi di record.<\/li><li>Nessun errore umano. Il programma verifica, tramite messaggi visivi, le condizioni in o fuori tolleranza al momento dell&#039;immissione dei dati come trovati e lasciati.<\/li><li>Quando i valori dei punti di prova ottimali vengono modificati durante le calibrazioni, il programma calcola automaticamente nuove correlazioni di segnale e limiti di tolleranza accettabili.<\/li><li>Il sistema pu\u00f2 essere configurato per consentire la notifica automatica degli eventi di non conformit\u00e0.<\/li><li>Promemoria, avvisi e avvisi possono essere inviati via e-mail a destinatari designati.<\/li><li>Il sistema fornisce la funzionalit\u00e0 di manutenzione preventiva\/ordine di lavoro\/inventario delle parti.<\/li><li>Il sistema pu\u00f2 gestire il cambio elettronico.<\/li><li>Le firme elettroniche possono essere assegnate per instradamenti paralleli o forzati in modo che corrispondano al flusso di lavoro desiderato. Non c&#039;\u00e8 limite alla quantit\u00e0 di diversi tipi di politiche di firma elettronica che possono essere stabilite, salvate e allegate a documenti ed eventi.<\/li><li>ProCalV5 ha oltre 90 rapporti standard. Questi possono essere modificati e altri possono essere facilmente aggiunti alle specifiche esatte.<\/li><li>Le query avanzate possono essere costruite, denominate e salvate per l&#039;esecuzione futura. I risultati possono essere facilmente esportati in altri formati di file.<\/li><li>Il sistema pu\u00f2 generare certificati di calibrazione e pu\u00f2 stampare automaticamente adesivi di calibrazione.<\/li><li>\u00c8 possibile calibrare pi\u00f9 risorse e accedere contemporaneamente a singoli record.<\/li><li>I lavori in corso possono essere salvati come incompleti.<\/li><li>ProCalV5 offre una compatibilit\u00e0 senza pari con i calibratori di documentazione Fluke.<\/li><li>Non \u00e8 necessario salvare documenti MS Word o PDF: i report vengono creati ad hoc come richiesto.<\/li><li>ProCal eView consente la connessione Web remota per avviare i report richiesti o per inviare automaticamente i report in base a un calendario pianificato via e-mail a destinatari che possono essere indipendenti dai normali utenti del sistema.<\/li><li>ProCal Direct \u00e8 la versione cloud SaaS di ProCalV5. Offre tutte le funzioni sopra elencate e supporta l&#039;uso di workstation mobili e calibratori Fluke.<\/li><li>Sono disponibili opzioni di integrazione per la condivisione dei dati con SAP e altre applicazioni.<\/li><\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ProCalV5 is a complete, paperless calibration &amp; maintenance asset management system designed to ensure regulatory compliance and reduce operational costs for life sciences companies. ProCalV5 is developed under strict quality practices that are routinely audited and approved by major life sciences companies. ProCalV5 is a GAMP COTS 4 (configurable) application. 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