{"id":11595,"date":"2021-08-20T02:50:18","date_gmt":"2021-08-20T00:50:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/?page_id=11469"},"modified":"2021-10-15T10:00:51","modified_gmt":"2021-10-15T08:00:51","slug":"procalv5-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/it\/procalv5-2\/","title":{"rendered":"ProCalV5"},"content":{"rendered":"<p><strong>Caratteristiche e vantaggi del software di calibrazione ProCal<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Molte delle funzionalit\u00e0 che i professionisti stanno cercando!<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Quando si tratta di ricchi programmi di calibrazione, ProCal Software brilla a tutti i livelli di utilizzo. Che si tratti di un singolo reparto o di un&#039;intera azienda, le funzionalit\u00e0 mostrate di seguito e molte altre consentono di portare a termine il lavoro in tempo e con la conformit\u00e0 richiesta.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/ProCalPyramid.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-11471\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Conformit\u00e0 21 CFR Parte 11<\/strong><br>ProCalV5 \u00e8 stato specificamente progettato per fornire le funzionalit\u00e0 necessarie per soddisfare i pi\u00f9 severi requisiti di conformit\u00e0. Queste funzionalit\u00e0 di controllo complete supportano la gestione dei record conforme dettata per le operazioni cGxP per 21 CFR Part 11, ISO 9000-2001, QS 9000, ISO 17025, ANSI 254 e altri. Con ProCalV5, l&#039;accesso ai record \u00e8 configurabile, ma limitato agli utenti autorizzati. L&#039;Audit Trail completo e facilmente visualizzabile conferma l&#039;integrit\u00e0 dei record. Sono inoltre disponibili la verifica della password e l&#039;inserimento forzato di un motivo di modifica.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>A3 Analisi dell&#039;intervallo<\/strong><br>Questa funzione fornisce una raccomandazione sull&#039;opportunit\u00e0 di diminuire, aumentare o mantenere la frequenza di calibrazione corrente per qualsiasi record di articoli. Utilizza un numero specificato di record di calibrazione per effettuare questa analisi utilizzando il metodo A3, data l&#039;affidabilit\u00e0 dell&#039;obiettivo e le percentuali di confidenza della variazione dell&#039;intervallo. Ci\u00f2 \u00e8 utile per ottimizzare l&#039;efficienza dei programmi di calibrazione. Il rapporto visualizza l&#039;affidabilit\u00e0 osservata e il tasso di fuori tolleranza osservato per le calibrazioni pi\u00f9 recenti, utilizzando lo spazio tra le date di calibrazione per determinare gli intervalli osservati medi e pi\u00f9 lunghi.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Query avanzate (ordinamento e filtri)<\/strong><br>Le query avanzate consentono all&#039;utente di cercare in modo intuitivo nel proprio sistema ProCalV5 le informazioni specifiche di cui ha bisogno. Le query avanzate possono essere generate in tutti i tipi di record e consentono all&#039;utente di cercare dati specifici. Ad esempio, \u00e8 possibile cercare tutti gli strumenti in una posizione specifica che devono essere calibrati entro un intervallo di date specificato. \u00c8 possibile stampare direttamente i risultati della query o esportare i dati della query su una destinazione su disco di propria scelta. Puoi creare, modificare e salvare pi\u00f9 query per un uso ripetuto, nonch\u00e9 eliminare le query che non utilizzi pi\u00f9. Puoi selezionare i campi da visualizzare, ordinare e trovare per trovare rapidamente e facilmente esattamente i dati di cui hai bisogno.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test contatore di particelle d&#039;aria<\/strong><br>Pacchetto tipo di test Questo test verifica la capacit\u00e0 dei contatori di particelle d&#039;aria di contare particelle di varie dimensioni.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Campionatore d&#039;aria 1<\/strong><br>Tipo di test Pacchetto per testare il volume aspirato e registrare il fattore K3 con un calibratore MAS-100C.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Campionatore d&#039;aria 2<\/strong><br>Tipo di test Pacchetto progettato per testare il volume aspirato e registrare il fattore K3 e K5 con un calibratore DA-100.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Campionatore d&#039;aria 3<\/strong><br>Tipo di prova Pacchetto per testare la pressione differenziale cercando il valore di flusso correlato nella tabella.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Architettura<\/strong><br>ProCalV5 pu\u00f2 essere installato per soddisfare le esigenze anche del pi\u00f9 piccolo utente regolamentato. Il programma \u00e8 anche disponibile come una comprovata installazione a due livelli che fornisce un alto grado di configurabilit\u00e0 dell&#039;utente, opzioni di risparmio di lavoro e strumenti per calibrazioni sul campo senza carta in tempo reale. ProCalV5 pu\u00f2 anche essere implementato su ambienti Citrix o MS Terminal Server Thin-client. L&#039;architettura thin client pu\u00f2 fornire risparmi significativi sui costi di implementazione e convalida. La distribuzione degli utenti \u00e8 semplificata senza compromettere le prestazioni o l&#039;affidabilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 di archiviazione<\/strong><br>L&#039;utility di archiviazione di ProCalV5 consente di archiviare i dati storici di calibrazione e audit trail in base a una pianificazione selezionata. \u00c8 possibile archiviare solo le calibrazioni o solo le informazioni dell&#039;audit trail o entrambe le cose. I report vengono forniti per consentire agli utenti di visualizzare le informazioni archiviate in precedenza. \u00c8 inoltre possibile ripristinare in qualsiasi momento i dati archiviati in precedenza nel database principale per visualizzare o modificare i dati, se necessario.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Come trovato\/Come lasciato<\/strong><br>I dati Calibration As Found e As Left vengono raccolti nel record di calibrazione ProCalV5. ProCalV5 segnaler\u00e0 automaticamente anche i punti di calibrazione fuori tolleranza.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gestione delle risorse<\/strong><br>ProCalV5 gestir\u00e0 tutti i dati delle risorse critiche. Tali elementi includono, ma non sono limitati a Produttore, Modello #, Seriale #, Tecnici responsabili, dettagli del fornitore associato e molto altro. La flessibilit\u00e0 di ProCalV5 consente all&#039;utente di gestire non solo le informazioni sulle risorse, ma di aggiungere un numero illimitato di ulteriori campi univoci ai propri record, nonch\u00e9 di rietichettare i campi esistenti per soddisfare la propria terminologia aziendale.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Compiti assegnabili<\/strong><br>Gli utenti possono gestire gli elementi di lavoro relativi alla manutenzione e alla calibrazione utilizzando l&#039;ordine di lavoro ProCalV5 e il sistema di attivit\u00e0. Possono assegnare rapidamente compiti ai tecnici e generare ordini di lavoro di conseguenza.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Audit trail<\/strong><br>Tutte le voci e le modifiche dei record generano dettagli di audit collegati al loro ID univoco. Gli strumenti di Audit Trial includono la data\/ora del server, l&#039;ID utente, il motivo dell&#039;attivit\u00e0 e l&#039;autenticazione dell&#039;utente tramite &quot;Doppia firma elettronica&quot;.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Calcolo automatico della data di scadenza<\/strong><br>ProCalV5 calcoler\u00e0 automaticamente le date di scadenza degli elementi di calibrazione e manutenzione in base agli intervalli definiti dall&#039;utente. Gli utenti possono impostare la frequenza di calibrazione su qualsiasi numero di giorni, mesi o anni e definire come vogliono che venga calcolata la data di scadenza. Quando viene inserito un risultato positivo, per impostazione predefinita la data di scadenza verr\u00e0 automaticamente riportata in avanti in base agli intervalli definiti dall&#039;utente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 di backup del database<\/strong><br>I dati di calibrazione e altro possono essere una parte fondamentale per la tua applicazione aziendale. Per questo motivo, le soluzioni ProCal forniscono uno strumento conveniente per eseguire il backup del database e proteggere le informazioni.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 del codice a barre<\/strong><br>L&#039;Utilit\u00e0 codice a barre consente di stampare etichette con codice a barre da ProCalV5 che possono essere applicate a tutti i tipi di articoli riconosciuti da ProCalV5. Una volta che le etichette sono state stampate, possono anche essere scansionate di nuovo nel programma, rendendo pi\u00f9 facile e veloce l&#039;inserimento dei dati di calibrazione o l&#039;ubicazione delle registrazioni dell&#039;inventario fisico.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Armadio di sicurezza biologica<\/strong><br>Questo TTP consente agli utenti di certificare gli armadi di sicurezza biologica. Sul prompt visivo fornito in ProCalV5, gli utenti possono registrare velocit\u00e0 di deflusso, metodo di prova, integrit\u00e0 del filtro HEPA, fumo del flusso d&#039;aria e criteri di accettazione. Il superamento\/fallimento \u00e8 determinato dal risultato di integrit\u00e0 HEPA, uniformit\u00e0 del flusso discendente del test del fumo, contenimento del test del fumo, contenimento dell&#039;apertura del test del fumo, velocit\u00e0 media del flusso discendente (test standard), media della velocit\u00e0 posteriore, media e anteriore (test a zone) e media della velocit\u00e0 di aspirazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Codici di calibrazione<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test dei codici di calibrazione esegue i normali calcoli di calibrazione ProCalV5 e quindi assegna una lettera A, B, C o D come output in base ai risultati<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Registri di calibrazione<\/strong><br>Questa schermata viene utilizzata per aggiungere, visualizzare, modificare e, se necessario, eliminare i risultati di uno strumento, loop, strumento di prova o calibrazione del sistema. Questo record viene utilizzato per acquisire tutte le informazioni relative alla calibrazione di un articolo, inclusi input, letture, standard utilizzati, SOP utilizzati, ore di lavoro, chi ha calibrato l&#039;articolo ed eventualmente firme di approvazione elettronica.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Cambia controllo<\/strong><br>Non confondere i tecnici e il personale apportando modifiche direttamente ai record di produzione prima che le modifiche vengano approvate. Apporta invece le modifiche utilizzando la funzione Controllo modifiche e fai circolare le modifiche per l&#039;approvazione elettronicamente senza interrompere le operazioni disturbando la versione approvata corrente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Prova registratore grafico<\/strong><br>Pacchetto di tipo di test progettato per testare l&#039;accuratezza della funzionalit\u00e0 di cronometraggio di un registratore grafico.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Rapporti di conformit\u00e0<\/strong><br>I rapporti di conformit\u00e0 sono uno strumento che pu\u00f2 essere utilizzato per tenere traccia degli eventi di calibrazione relativi alla conformit\u00e0. \u00c8 possibile impostare il sistema per generare automaticamente un report oppure l&#039;utente pu\u00f2 creare un report quando si verifica un evento non conforme o non conforme.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gestore configurazione<\/strong><br>Il Configuration Manager consente di visualizzare rapidamente tutti i record dell&#039;azienda corrente, nonch\u00e9 le loro relazioni reciproche.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Politiche di approvazione configurabili<\/strong><br>Evita i lunghi ritardi e le incertezze della distribuzione dei documenti per la revisione e le firme di approvazione. Gli utenti di ProCalV5 possono definire i propri criteri di approvazione e applicarli come desiderato ai record anagrafici articolo, ai record di calibrazione e ai rapporti di conformit\u00e0. \u00c8 possibile definire un numero illimitato di firme richieste, ciascuna associata a un insieme configurabile di gruppi di utenti. I firmatari possono essere configurati per essere avvisati simultaneamente o in una sequenza fissa. Il sistema Promemoria funge da metodo di instradamento per i campi di approvazione che richiedono la revisione e la firma da parte degli utenti responsabili.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Elenchi a discesa configurabili<\/strong><br>Questa funzione consente agli utenti di creare elenchi a discesa per molti campi standard e campi definiti dall&#039;utente. Garantisce la standardizzazione delle scelte nei menu a discesa.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Etichette e variabili configurabili<\/strong><br>ProCalV5 consente di aggiungere un numero illimitato di variabili definite dall&#039;utente (o nuovi campi) al programma. Inoltre, puoi specificare il tipo di dati che i tuoi utenti devono inserire nei nuovi campi. Tutte le variabili definite dall&#039;utente aggiunte al sistema diventeranno parte della scheda Definito dall&#039;utente nella schermata in cui si trovano.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Copia\/clona record<\/strong><br>I sistemi ProCal consentono un inserimento rapido dei dati ancora pi\u00f9 semplice. Gli utenti possono creare un record di asset, o anche un modello, e semplicemente &quot;copiare&quot; quel record per applicare le specifiche e molto altro a un nuovo record di asset, risparmiando tempo e denaro associati all&#039;immissione dei dati dei record di asset.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Esporta file<\/strong><br>I report generati da Crystal Reports possono essere esportati in file di destinazione su disco selezionati dall&#039;utente in vari formati come PDF, RTF o HTML. Gli utenti possono anche esportare i risultati delle query avanzate in formati di file di testo o Excel\u00ae.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 di scambio dati<\/strong><br>DataExchange \u00e8 la principale utility di Prime Technologies per facilitare un&#039;interfaccia standard tra il database ProCalV5 ei sistemi esterni (ad es. ERP, CMMS, LIMS). L&#039;architettura di DataExchange si basa su una serie di tabelle di database, trigger e viste che risiedono in uno schema al di fuori dello schema del database di produzione di ProCalV5.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Formati di data e decimali<\/strong><br>Gli utenti possono scegliere come visualizzare le date e i numeri decimali nel programma. Possono selezionare tutti i formati di data numerici (31\/05\/2006) o i formati di data alfanumerici (31-maggio-2006).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Impostazioni predefinite<\/strong><br>ProCalV5 consente agli utenti di impostare impostazioni predefinite a livello di sistema, nonch\u00e9 impostazioni predefinite per singole aziende. Questi valori predefiniti verranno visualizzati nei tipi di record in tutto il programma e possono essere utilizzati cos\u00ec come sono o modificati al momento dell&#039;immissione dei dati, se necessario.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Dissoluzione \u2013 Chimica<\/strong><br>Il Dissolution \u2013 Chemistry prevede la parte del test di calibrazione della compressa delle calibrazioni del bagno di dissoluzione. Questo TTP comporta l&#039;eventuale confronto di un valore &quot;% Dissolved&quot; per ciascuna nave, rispetto al minimo e massimo % Dissolved in base a un numero di lotto USP.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Dissoluzione \u2013 Temperatura<\/strong><br>La Dissoluzione \u2013 Temperatura consente all&#039;utente di acquisire un determinato numero di punti di prova della temperatura, ognuno dei quali rappresenta un recipiente in un bagno di dissoluzione, o un bagno esterno, o qualche altra sonda correlata al test.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Dissoluzione \u2013 Oscillazione<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test di dissoluzione - oscillazione consente all&#039;utente di acquisire l&#039;apparato utilizzato durante l&#039;esecuzione di test di dissoluzione di oscillazione di diversi recipienti di un bagno di dissoluzione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Verifica delle divisioni \u2013 Taratura della forza<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test di verifica delle divisioni interpola i valori intermedi del tipo di segnale di uscita tra le letture di prova, in base alla differenza di tali letture di prova divisa per la differenza nei setpoint di ingresso.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gestore documenti<\/strong><br>I documenti relativi alla calibrazione come SOP, specifiche del produttore e altre procedure relative alle calibrazioni vengono gestiti tramite l&#039;uso del gestore documenti. Gli utenti possono approvare e visualizzare documenti, pianificare la frequenza di revisione e copiare e incollare le procedure direttamente nel gestore documenti. \u00c8 inoltre possibile collegare file su disco o basati sul Web al record del documento.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Firme elettroniche<\/strong><br>ProCalV5 offre funzionalit\u00e0 avanzate per aiutare gli utenti a conformarsi alle linee guida FDA per la conformit\u00e0 21 CFR Part 11. Quando questa funzione \u00e8 abilitata, tutte le modifiche richiederanno l&#039;inserimento di un ID utente e una password validi, nonch\u00e9 il motivo della modifica ogni volta che viene apportata una modifica. Gli utenti di ProCalV5 possono utilizzare set configurabili di criteri di approvazione o campi di firma incorporati.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Promemoria e-mail<\/strong><br>L&#039;utilit\u00e0 di posta elettronica ProCalV5 ProCalV5 automatizza il processo di ricezione del contenuto di promemoria\/notifica agli utenti ProCalV5. Ogni utente il cui record di dipendente \u00e8 stato completato con un indirizzo e-mail pu\u00f2 essere impostato per ricevere una copia della schermata Promemoria come apparirebbe loro se accedesse al programma principale.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Registri dei dipendenti<\/strong><br>Consente agli utenti di essere definiti per nome, numeri dei dipendenti, ID utente, gestione delle password, informazioni di contatto e gruppi di utenti a cui sono associati.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Registri anagrafici dell&#039;attrezzatura<\/strong><br>I record anagrafici dell&#039;attrezzatura vengono utilizzati per tenere traccia degli articoli che non sono calibrati nel sistema. Gli utenti possono pianificare gli elementi di manutenzione pianificata sulle apparecchiature. Gli utenti possono anche associare strumenti e loop come componenti delle registrazioni delle apparecchiature. Ad esempio, una camera potrebbe avere pi\u00f9 sensori di umidit\u00e0 e temperatura collegati ad essa.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Cronologia eventi<\/strong><br>La cronologia degli eventi \u00e8 una traccia di controllo ricercabile. Consente agli utenti di trovare rapidamente e facilmente tutti gli eventi storici associati ai loro articoli. Ad esempio, gli utenti possono utilizzare questa funzione per determinare quando si esegue la calibrazione di uno strumento e quando si verificano cambiamenti di stato.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Registro eventi<\/strong><br>Questa funzione di ProCal consente agli utenti in qualsiasi momento di visualizzare qualsiasi cronologia delle risorse in un intervallo di date specificato per tali elementi, inclusi, a titolo esemplificativo, calibrazioni, modifiche alla posizione, aggiornamenti di stato e altro. Questo strumento fornisce anche un modo molto conveniente di gestire gli audit. Anche tutti i dati estratti da questo strumento possono essere stampati.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test sui valori estremi<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test per valori estremi accetta una serie di ingressi per punti di prova e calcola la lettura minima o massima dal set<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 del calibratore da campo<\/strong><br>Con l&#039;uso dell&#039;utilit\u00e0 Field Calibrator di ProCalV5, gli utenti sono in grado di scaricare le assegnazioni e le specifiche di calibrazione direttamente su un calibratore di processo documentante. I tecnici possono quindi andare sul campo e completare l&#039;assegnazione di calibrazione in conformit\u00e0 con la procedura predefinita e approvata. Le calibrazioni completate vengono quindi caricate facilmente e senza interruzioni come record di calibrazione elettronica nel database del sistema ProCalV5.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Certificazione cappa aspirante<\/strong><br>Questo pacchetto di test consente agli utenti di certificare le cappe chimiche. L&#039;utente imposta la risoluzione di output e i valori accettabili basso e alto. Inoltre, un utente pu\u00f2 impostare # di colonne, # di righe, apertura anta e larghezza anta. Durante una calibrazione vengono calcolati la velocit\u00e0 media, l&#039;apertura della cappa e il volume dell&#039;aria e il valore Pass\/Fail si basa sulla velocit\u00e0 media rispetto a un intervallo accettabile specificato dall&#039;utente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 Gage R&amp;R<\/strong><br>L&#039;utility ProCalV5 Gage R&amp;R consente agli utenti di raccogliere dati per uno studio di ripetibilit\u00e0 e riproducibilit\u00e0 del misuratore sui singoli articoli che stanno gestendo e di segnalare la gamma di operatori, l&#039;accettabilit\u00e0 e altro ancora.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Certificazione della scatola dei guanti<\/strong><br>Questo potente pacchetto di tipi di test consentir\u00e0 agli utenti di eseguire le certificazioni del vano portaoggetti. L&#039;altezza della scatola e la larghezza dell&#039;anta per il vano portaoggetti sono gestite in ProCalV5 e assegnate per risorsa. Il prompt visivo per l&#039;esecuzione delle calibrazioni consente agli utenti di eseguire una calibrazione\/certificazione sul proprio Glove Box.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Comunicazione e configurazione HART<\/strong><br>Questa potente funzione fornisce un&#039;alternativa economica ai costosi comunicatori portatili oggi disponibili. Gli utenti possono sfruttare appieno i propri laptop con questi strumenti tramite un modem USB o un modem wireless per comunicare e configurare i dispositivi HART.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sistema di aiuto<\/strong><br>Il nostro programma contiene un sistema di aiuto dinamico a cui \u00e8 possibile accedere da qualsiasi punto del programma. Il sistema di aiuto include un indice sugli argomenti e un&#039;opzione di ricerca.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Controllo dell&#039;integrit\u00e0 del filtro HEPA<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test di integrit\u00e0 del filtro HEPA riassumer\u00e0 i risultati dei test di integrit\u00e0 del filtro HEPA (in modalit\u00e0 VLF) e applicher\u00e0 un superamento\/non superamento dei dati. Il test calcoler\u00e0 la velocit\u00e0 media del viso = media di tutti i dati di velocit\u00e0 immessi inseriti in qualsiasi gruppo di punti di test precedenti che utilizzano il valore di input &quot;VLF&quot; &quot;Tipo di test&quot; e determiner\u00e0 il superamento\/fallimento in base ai punti di calibrazione Bassa velocit\u00e0 e Alta velocit\u00e0 .<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Portata della pompa HPLC<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test della portata della pompa HPLC offre la possibilit\u00e0 di utilizzare un flussometro, una buretta di classe A o una beuta volumetrica per calibrare la portata di una pompa HPLC<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Proporzionamento del gradiente della pompa HPLC<\/strong><br>Il pacchetto di test per la proporzione del gradiente della pompa HPLC fornisce la capacit\u00e0 di determinare il contributo percentuale del flusso da diversi canali di una pompa HPLC<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Autocampionatore HPLC<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test dell&#039;autocampionatore HPLC prevede la raccolta di due letture del peso della fiala da un autocampionatore HPLC da confrontare con una variazione di peso prevista entro una tolleranza specificata come Pct of Reading<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test sui valori estremi HPLC<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test per valori estremi accetta una serie di ingressi per punti di prova e calcola la lettura minima o massima dal set dai risultati del rivelatore HPLC.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 di importazione\/esportazione<\/strong><br>L&#039;utility di importazione\/esportazione ProCalV5 consente agli utenti di utilizzare workstation mobili con il software di gestione della qualit\u00e0 ProCalV5. Con questa utility, hai la possibilit\u00e0 di spostare i dati tra il tuo database di produzione (principale) e un database mobile su un&#039;altra macchina, ad esempio un laptop. Dopo aver completato il lavoro desiderato nell&#039;ambiente mobile, le nuove calibrazioni e le modifiche allo strumento possono essere reimportate nel database di produzione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test di conversione in ingresso<\/strong><br>Questo pacchetto del tipo di test consentir\u00e0 agli utenti di visualizzare le letture Come trovato e Come lasciato nell&#039;unit\u00e0 del tipo di segnale di ingresso in ProCalV5. Questo test \u00e8 impostato per impostazione predefinita su una correlazione lineare da Intervallo di input a Intervallo di output, a meno che la correlazione con l&#039;output non sia specificamente impostata su Radice quadrata da un utente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Confronto articolo<\/strong><br>La schermata Confronto elementi consente di prendere un elenco di elementi (strumenti, loop, apparecchiature, strumenti di prova e\/o sistemi) e determinare quali hanno valori di campo che non corrispondono tra loro. Se l&#039;utente dispone dell&#039;utilit\u00e0 di codifica a barre di ProCalV5, potrebbe trovare questa funzionalit\u00e0 particolarmente utile per eseguire un inventario mirato a elementi che non appartengono a una posizione particolare o a un&#039;apparecchiatura o sistema specifico.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Tipi di articoli<\/strong><br>ProCalV5 consente vari tipi di elementi, inclusi strumenti, loop, sistemi, strumenti di test e apparecchiature.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Editor di etichette<\/strong><br>Questa funzionalit\u00e0 standard di ProCalV5 consente agli utenti di gestire in modo efficace e semplice gli elementi che desiderano gestire. Utilizzando questa funzione, ProCalV5 consente a chiunque di utilizzare la propria terminologia aziendale. Inoltre, questa funzione pu\u00f2 consentire agli utenti che non parlano inglese di inserire varie altre lingue in quei campi, ad esempio lo spagnolo. Tutte le etichette che sono modifiche verranno aggiornate anche sui rapporti associati a tali etichette per coerenza.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test del filtro HEPA laminare<\/strong><br>Il pacchetto di test del filtro HEPA laminare calcola il flusso medio e un limite in base a tale flusso medio attraverso un filtro HEPA da una serie di misurazioni del flusso.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test di linearit\u00e0<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test di linearit\u00e0 calcola un coefficiente di correlazione e il suo quadrato da una serie di input e letture e li confronta con uno standard di accettazione<\/p>\n\n\n\n<p><strong>File collegati<\/strong><br>ProCalV5 consente a qualsiasi utente di stabilire file collegati a qualsiasi altro tipo di file al di fuori del sistema ProCalV5. Gli utenti devono solo essere in grado di aprire il tipo di file e ProCalV5 lo avvier\u00e0 automaticamente indipendentemente dal tipo di file. Tali elementi possono includere file PDF, fogli di calcolo Excel, documenti Word, file di testo, un sito Web o qualsiasi altra applicazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Manuale Passato\/Non superato<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test manuale superato\/non superato consente all&#039;utente di identificare il test utilizzando il campo Nome gruppo e di specificare se \u00e8 stato superato o meno.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 di aggiornamento di massa<\/strong><br>L&#039;utilit\u00e0 di aggiornamento di massa ProCalV5 consente di eseguire uno o pi\u00f9 aggiornamenti a pi\u00f9 record contemporaneamente. Un record di aggiornamento di massa approvato pu\u00f2 essere archiviato come record di cronologia per una modifica di massa. Ogni record di aggiornamento di massa, cos\u00ec come ogni record di destinazione aggiornato, pu\u00f2 avere un audit trail completo delle modifiche apportate.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test dei pesi metrici (deviazione standard)<\/strong><br>Questo pacchetto tipo di test verifica il differenziale medio e calcola il peso medio e la deviazione standard media<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Workstation mobili<\/strong><br>Le workstation mobili consentono ai tecnici di importare ed esportare dati su un dispositivo mobile, come un PC portatile. Ci\u00f2 consente ai tecnici di inserire i dati di calibrazione con la piena funzionalit\u00e0 di ProCalV5, in tempo reale, mentre viene eseguito l&#039;evento di calibrazione, senza dover essere collegati al Database di produzione. Dopo che le calibrazioni sono state completate, vengono reimportate in modo sicuro nel database di produzione per la revisione e l&#039;approvazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Monitor Mark\/Freeze Watch<\/strong><br>Tipo di test Pacchetti per due test progettati a due temperature diverse per un periodo di tempo.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Multi lingua<br><\/strong>ProCalV5 supporta sei lingue. Le impostazioni predefinite dell&#039;utente possono essere impostate a livello di sistema, azienda (account) o singolo utente. Il passaggio a un&#039;altra lingua avviene tramite una semplice selezione a discesa.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Multi-Modalit\u00e0<\/strong><br>Questa potente funzione di calibrazione per ProCalV5 consente agli utenti di inserire facilmente i dati di calibrazione per pi\u00f9 risorse.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Test di letture multiple<\/strong><br>Il test di letture multiple consentir\u00e0 agli utenti di inserire pi\u00f9 letture Come trovato e Come lasciato per una singola lettura di input. L&#039;utente pu\u00f2 predefinire una serie di etichette di intestazione e unit\u00e0 per un massimo di 5 colonne aggiuntive Come trovato e Come lasciato relative ai punti di prova. Tutti i valori vengono acquisiti nel record di calibrazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Notifiche<\/strong><br>La sezione &quot;Le mie notifiche&quot; della schermata Promemoria contiene tutte le notifiche che sono state instradate o inviate a te come membro di un gruppo di utenti. Questa funzione pu\u00f2 essere configurata per inviare notifiche per calibrazioni non riuscite e quando sono richieste firme di approvazione del controllo delle modifiche per le modifiche dei record anagrafici.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Calibrazioni senza carta<\/strong><br>Utilizzando la ProCalV5 Mobile Workstation o un dispositivo connesso alla rete, i tecnici possono inserire direttamente i dati nel database man mano che vengono generati. Ci\u00f2 elimina la necessit\u00e0 di fogli di lavoro cartacei, eliminando la possibilit\u00e0 di documentazione illeggibile in futuro. Le firme richieste ora gestite da righe su fogli di lavoro scritti a mano possono essere eseguite elettronicamente in modo conforme al 21 CFR Parte 11. La tecnologia paperless pu\u00f2 essere estesa ai rapporti di conformit\u00e0 generati come risultato di un evento di calibrazione non riuscita o tardiva e alla registrazione elettronica del controllo delle modifiche e alle politiche di approvazione applicate. Creando cos\u00ec un ambiente metrologico senza carta.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Interfaccia serie PE 900<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test dell&#039;interfaccia serie PE 900 acquisisce tre valori per ciascuno dei due canali (A e B): guadagno percentuale, errore di guadagno SD ed errore di linearit\u00e0 in base a una deviazione +\/- dalla specifica di tolleranza zero.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Calibrazione della pipetta<\/strong><br>Ci\u00f2 consente agli utenti di acquisire pi\u00f9 volumi e pesi ripetuti per ciascun volume di test della pipetta. Ogni set di letture viene testato per la precisione (%RSD) e l&#039;accuratezza (% del volume target).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Calibrazione delle pipette con conversione<\/strong><br>Questo tipo di test consente agli utenti di acquisire pi\u00f9 pesi ripetuti per ciascun volume di test della pipetta e convertirli nel volume corrispondente in base a un valore di temperatura immesso. Questo viene fatto utilizzando una tabella del fattore di densit\u00e0 dell&#039;acqua. La conversione da millilitro e microlitro a milligrammi o grammi avviene automaticamente. Ogni set di letture viene testato per la precisione (%RSD) e l&#039;accuratezza (% del volume target).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Manutenzione programmata<\/strong><br>ProCalV5 consente di creare record di manutenzione pianificata (PM) che possono essere assegnati agli ordini di lavoro o utilizzati indipendentemente dal sistema degli ordini di lavoro. Ciascun evento PM programmato pu\u00f2 essere configurato come elemento di manutenzione o come set secondario di specifiche di calibrazione per un determinato elemento.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>ProCal Explorer<\/strong><br>Questa funzione di ProCal consente agli utenti di visualizzare i propri dati in un formato di tipo &quot;Windows Explorer&quot;. I filtri includono elementi come un elenco di tipi di articoli, pianificazioni mensili, elenchi di reparti e molto altro.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Promemoria<\/strong><br>ProCalV5 \u00e8 dotato di un sistema di promemoria, in base al quale le calibrazioni scadute, gli elementi di lavoro e gli avvisi verranno visualizzati nella schermata Promemoria. Esistono molti tipi diversi di promemoria che possono essere configurati dal gruppo di utenti per apparire in questa schermata, dalle tarature tardive ai risultati di manutenzione non finalizzati. La schermata Promemoria pu\u00f2 anche informare gli utenti dei loro attuali obblighi di revisione e\/o approvazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Riproducibilit\u00e0<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test di riproducibilit\u00e0 calcola la deviazione standard e il valore di riproducibilit\u00e0 per un dato gruppo di test, per un numero variabile di letture, un valore standard e un valore di riproducibilit\u00e0 massimo. Quindi confronta la Riproducibilit\u00e0 con il valore di Riproducibilit\u00e0 massimo per determinare Pass\/Fail.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Segnalazione<\/strong><br>ProCalV5 include una selezione completa di oltre 70 rapporti e moduli standard. I nostri specialisti del servizio clienti creano regolarmente report personalizzati in base alle specifiche specifiche dell&#039;utente. Gli utenti con esperienza con Seagate Crystal Report possono facilmente modificare i report standard o crearne di propri. Una comoda utilit\u00e0 di gestione dei rapporti consente l&#039;aggiunta e la reindicizzazione dei nuovi modelli di documenti di rapporto. Fogli di lavoro unici, rapporti di calibrazione o altri documenti personalizzati possono essere assegnati per diversi account o requisiti dello strumento.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Campi richiesti<\/strong><br>ProCalV5 consente agli utenti di stabilire per tipo di record determinati campi che sono &quot;necessari&quot; per essere indirizzati su quel record da un utente che immette dati.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Tracciabilit\u00e0 inversa<\/strong><br>Questa funzionalit\u00e0 consente agli utenti di eseguire il reverse trace di uno standard precedentemente utilizzato per calibrare un particolare strumento, loop, strumento di test o sistema. Attraverso il sistema di reportistica in ProCalV5, \u00e8 possibile generare report sulla tracciabilit\u00e0 inversa.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Prova della curva RTD<\/strong><br>Conversione da temperatura a ohm in gradi Celsius e Fahrenheit, ricerca o interpolazione di ingressi da uscite o uscite da ingressi, da temperatura a ohm e da ohm a temperatura.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Bilance e Bilance Test<\/strong><br>Questo potente pacchetto di tipi di test fornisce il calcolo delle scale e delle calibrazioni della bilancia per pi\u00f9 test, inclusi i test di zero, i test di angolo e i test di ripetibilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sicurezza<\/strong><br>L&#039;accesso e la sicurezza sono gestiti attraverso la costituzione di gruppi di utenti. Questo sistema protetto da password pu\u00f2 anche essere migliorato con metodi di autenticazione aggiuntivi per utilizzare sistemi esterni come server LDAP o Active Directory. L&#039;accesso dell&#039;utente pu\u00f2 essere definito dall&#039;azienda, dalla schermata e dai diritti di accesso all&#039;interno di quella schermata. I requisiti di scadenza della password possono essere applicati per proteggere i tuoi dati riservati.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gestione del sito e dell&#039;account<\/strong><br>Con ProCalV5, puoi gestire facilmente un numero illimitato di siti o account nel tuo sistema. Installa e distribuisci centralmente a tuo piacimento per gestire siti o account aggiuntivi. Configurando facilmente il sistema, \u00e8 possibile definire i diritti ei privilegi dell&#039;utente nell&#039;intero sistema per controllare ci\u00f2 che ciascun utente pu\u00f2 e non pu\u00f2 fare in ogni sito o account che si desidera gestire.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Utilit\u00e0 dell&#039;amministratore del negozio<\/strong><br>L&#039;utilit\u00e0 dell&#039;amministratore del negozio ProCalV5 collega ProCalV5 e QuickBooks\u00ae, semplificando notevolmente il servizio di calibrazione Account Management &amp; Invoicing.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Modalit\u00e0 skin<\/strong><br>I sistemi ProCal consentono agli utenti finali di personalizzare ulteriormente la propria workstation fornendo una selezione di &quot;skin&quot; per la visualizzazione della propria applicazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Campionatore SMA<\/strong><br>Questo pacchetto di tipo di test eseguir\u00e0 Pass\/Fail su una lettura di velocit\u00e0 e una lettura di tempo, in frazioni di minuti. Verr\u00e0 inoltre visualizzato un avviso di sostituzione della batteria quando la tensione media di una serie di letture del punto di prova \u00e8 al di fuori di un determinato intervallo accettabile.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Prova del cronometro<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di test del test del cronometro calcola la deviazione, la deviazione % e l&#039;errore % per un cronometro in base a una frequenza standard specificata e alla lettura di una frequenza misurata.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Prova di commutazione<\/strong><br>Il test dell&#039;interruttore consente all&#039;utente di acquisire un test di intervento a punto singolo o un test di intervento e ripristino a due punti. Vengono utilizzate molte delle funzioni della calibrazione standard di ProCalV5, come la variet\u00e0 di calcoli dei limiti e la fornitura dell&#039;intervallo di rampa. Una caratteristica speciale di questo pacchetto del tipo di test \u00e8 la possibilit\u00e0 di scaricare questo test su un calibratore da campo utilizzando l&#039;interfaccia FCINTF dell&#039;utility per calibratore da campo ProCalV5.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pressa per tablet<\/strong><br>Tablet Press calcola un valore Tab \/ Hr * 1000 per un numero di stazioni Tablet Press e lo confronta con il valore Tab \/ Hr * 1000 indicato.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Elenco delle attivit\u00e0<\/strong><br>Questo pacchetto del tipo di test fornir\u00e0 e registrer\u00e0 un elenco di attivit\u00e0 per la manutenzione o le fasi di manutenzione relative alla calibrazione da registrare su un record di calibrazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Carico del gruppo di modelli<\/strong><br>Il pacchetto del tipo di prova di caricamento del gruppo di modelli consentir\u00e0 agli utenti di caricare dinamicamente un gruppo di punti di prova da un elemento diverso durante l&#039;immissione della calibrazione. Ci\u00f2 consente di utilizzare determinati elementi come &quot;modelli&quot; per i gruppi in un altro elemento. Facoltativamente, verr\u00e0 prelevato solo un certo numero di punti anche dall&#039;elemento\/gruppo di punti di prova richiesto.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Omissione del test<\/strong><br>Il pacchetto Test Omission Test Type consente all&#039;utente di omettere particolari gruppi di test dalla determinazione complessiva di Calibration Pass\/Fail.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Standard di prova<\/strong><br>La strumentazione e gli standard di test possono essere gestiti in ProCalV5 insieme alle relative specifiche di test per il monitoraggio della calibrazione metrologica. Gli standard possono essere qualificati per un particolare insieme di tipi di strumenti per filtrare l&#039;elenco degli standard disponibili dell&#039;utente, prevenendo possibili errori nell&#039;immissione dei dati dei risultati di calibrazione e garantendo che tutte le calibrazioni siano riconducibili agli standard utilizzati.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pacchetti di tipo di prova<\/strong><br>L&#039;esclusiva funzionalit\u00e0 &quot;Test Type Package&quot; (TTP) di ProCalV5 consente agli utenti di eseguire procedure di calibrazione che coinvolgono algoritmi complessi e ottenere risultati automatici Pass\/Fail. Devi solo definire i requisiti e la procedura del test e gli ingegneri di Prime Technologies svilupperanno una soluzione &quot;Test Type Package&quot; per soddisfare le tue esigenze. Prime Technologies mantiene una libreria di TTP esistenti da utilizzare in nuove situazioni per risolvere le tue esigenze. Gli esempi includono incertezza, ripetibilit\u00e0, linearit\u00e0, valori estremi, calibrazioni HPLC e test di velocit\u00e0 dell&#039;aria del filtro HEPA laminare.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Impostazioni fuso orario<\/strong><br>Per gli utenti che hanno siti in pi\u00f9 fusi orari, l&#039;impostazione del fuso orario consente agli utenti di apporre un&#039;abbreviazione del fuso orario specificato su ogni timestamp sui sistemi della piattaforma Oracle ProCalV5. Tutti i dati di timestamp vengono visualizzati in relazione al fuso orario locale di ciascun utente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Prova del timer<\/strong><br>Il pacchetto Timer Test Test Type consente all&#039;utente di acquisire, elaborare e calcolare automaticamente le misurazioni del tempo da confrontare con un tempo target<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quaderno di allenamento<\/strong><br>Il Manuale di formazione viene fornito e utilizzato durante i corsi di formazione dell&#039;organizzazione per assistere gli utenti finali e la direzione nell&#039;apprendimento e nella configurazione del nuovo sistema.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Modulo di formazione<\/strong><br>Il modulo di formazione ProCalV5 ti consente di registrare e tenere traccia della formazione dei tuoi dipendenti, nonch\u00e9 di vari corsi e classi. Poich\u00e9 il modulo di formazione funziona con lo stesso database del software ProCalV5 principale, tutti i record di gruppi di utenti e dipendenti gi\u00e0 stabiliti nel database di produzione sono facilmente accessibili direttamente dal modulo di formazione. Inoltre, sia il programma principale che il modulo possono essere eseguiti contemporaneamente sulla workstation.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Analisi delle tendenze<\/strong><br>Gli utenti possono utilizzare i rapporti sui trend in ProCalV5 per identificare i trend monitorando le calibrazioni nel tempo.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Calcoli di incertezza<\/strong><br>Questa funzione utilizza la funzionalit\u00e0 Test Type Package (TTP) per eseguire un calcolo del budget di incertezza quando un articolo viene calibrato se l&#039;utente ha assegnato gli standard appropriati. Il TTP calcola un valore di incertezza estesa per una data unit\u00e0, il fattore di copertura (k) e il numero desiderato di cifre significative.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Conteggio utilizzo<\/strong><br>Per la pianificazione delle calibrazioni, gli utenti possono stabilire diversi conteggi di utilizzo per determinare quando l&#039;apparecchiatura deve essere calibrata. I conteggi possono essere definiti per essere aggiornati da un contatore o da un metodo incrementale con un utilizzo massimo. ProCalV5 acquisisce gli utenti che inseriscono aggiornamenti di conteggio e conserva cronologie di conteggio complete e le informazioni pianificate basate sul conteggio associate, compreso l&#039;utilizzo corrente e la percentuale di destinazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Amministrazione utenti<\/strong><br>L&#039;amministrazione degli utenti \u00e8 semplificata in ProCalV5 e un amministratore pu\u00f2 vedere chi \u00e8 connesso al sistema in qualsiasi momento, visualizzare i record dei dipendenti, le date di attivazione, forzare la disconnessione di utenti selezionati e altro ancora.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gruppi di utenti<\/strong><br>Consente agli amministratori di applicare un insieme specifico di diritti a un gruppo di utenti nel sistema. I gruppi consentono agli amministratori di predefinire i diritti per diversi tipi di utenti e assegnare nuovi utenti a tali gruppi.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ricerche con caratteri jolly<\/strong><br>Questa potente funzionalit\u00e0 viene utilizzata insieme all&#039;utilit\u00e0 di query avanzata di ProCal. Gli utenti possono definire qualsiasi ricerca, ordinamento o filtro in ProCal e assegnare un carattere jolly per abbinare le somiglianze di una ricerca di dati per un&#039;interrogazione ancora pi\u00f9 semplice.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ordini di lavoro<\/strong><br>ProCalV5 consente di raggruppare elementi di lavoro come calibrazioni complete, elementi PM e richieste di manutenzione assegnandoli agli ordini di lavoro. I record degli ordini di lavoro possono quindi essere tracciati in tutto il sistema man mano che le loro attivit\u00e0 vengono completate.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Protocollo di convalida<\/strong><br>Prime Technologies pu\u00f2 fornire gli script di test e le linee guida specifiche per dimostrare l&#039;uso funzionale efficace di ProCalV5, nonch\u00e9 assistere le organizzazioni nella convalida della nostra applicazione software. IQ, OQ, PQ e tutti i moduli aggiuntivi inclusi consentono ai nostri utenti finali di registrare tutti i dati pertinenti necessari per dimostrare che il software di calibrazione ProCalV5 funziona in modo appropriato.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gestione dei fornitori<\/strong><br>Le soluzioni ProCalV5 consentono agli utenti di gestire i fornitori associati alle tue risorse che vendono o forniscono servizi per la tua organizzazione. Le informazioni di contatto e gli elenchi dei fornitori sono tutti memorizzati in ProCalV5.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Features &amp; Benefits of ProCal Calibration Software Many of the Features Professionals Are Looking for! When it comes to feature rich calibration programs, ProCal Software shines at all levels of use. 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