Scopri di più sulle diverse versioni del nostro software.
ProCalV5
ProCalV5 è progettato e sviluppato nell'ambito di rigorose linee guida di controllo qualità e test. Questa versione robusta è per quei professionisti che desiderano gestire e controllare la strumentazione e le apparecchiature in un ambiente regolamentato di qualità. Consente la creazione di un numero illimitato di account e risorse e ha un prezzo tramite il modello di utente simultaneo. Incorpora strumenti di gestione della conformità di alto livello e tutte le funzionalità per soddisfare i requisiti 21CFR Parte 11 per la gestione senza carta dei dati critici. Le funzioni di manutenzione preventiva/ordine di lavoro sono opzionali. Ogni versione è completamente convalidata prima del rilascio e gli script possono essere forniti. Clicca qui per saperne di più su ProCalV5.
La Soluzione Ideale per;
- Organizzazioni di servizi di calibrazione
- Strutture regolamentate ISO/FDA
- Governo/Militare
- Industria generale
ProCal Direct
ProCal Direct è per quelle organizzazioni che desiderano standardizzare la gestione della qualità e della conformità per più siti e divisioni. Tutte le opzioni sono raggruppate in un'applicazione robusta e completa. È possibile automatizzare l'approvazione della qualità e la revisione dei record, il calcolo e la verifica dei dati, la gestione del controllo delle modifiche e la segnalazione di fuori tolleranza. Questo sistema di calibrazione senza carta conforme a 21CFR Part 11 ha dimostrato in grandi applicazioni farmaceutiche di migliorare significativamente l'efficienza e semplificare i processi necessari per la supervisione della qualità. Per ulteriori informazioni sulla nostra edizione ProCal Direct, clicca qui.
Il piano ottimale per;
- Grandi produttori farmaceutici e biotecnologici
- Organizzazioni con più siti
- L'azienda sta cercando di ridurre i costi con un'implementazione multisito o globale
Tabella comparativa dei prodotti
| Caratteristiche e funzionalità | ProCalV5 | ProCal Direct |
| Basato su cloud | ||
| Gestione del conto illimitata | ||
| Numero di strumenti | Illimitato | Illimitato |
| Numero di loop | Illimitato | Illimitato |
| Numero di standard di prova | Illimitato | Illimitato |
| Numero di sistemi | Illimitato | Illimitato |
| Codice a barre abilitato | ||
| Firme elettroniche | ||
| Cambia controllo | ||
| Utilità di posta elettronica (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Utilità del calibratore da campo (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Modulo software HART (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Gestione documenti | ||
| Pronto per la rete | ||
| Licenza per cinque utenti simultanei | ||
| Gestione e monitoraggio delle risorse | ||
| Monitoraggio della pianificazione | ||
| Campi personalizzabili definiti dall'utente illimitati | ||
| Tracciamento della cronologia di calibrazione | ||
| Gestione delle attrezzature | ||
| Query avanzate e filtraggio dei dati | ||
| Stampa dell'etichetta di calibrazione | ||
| Stampa del certificato di calibrazione | ||
| Copiare i record delle risorse | ||
| File allegati | ||
| Servizi di formazione e configurazione professionale | ||
| Strumenti di segnalazione | ||
| Tracciabilità inversa standard di prova | ||
| Gestione dei fornitori | ||
| Calcolo automatico della data di scadenza della calibrazione | ||
| Accesso utente e sicurezza personalizzabili | ||
| Menu Skin Personalizzato | ||
| Multi-Modalità per l'immissione rapida dei dati di calibrazione | ||
| Strutturazione gerarchica illimitata per la gestione delle risorse | ||
| Andamento del rapporto di calibrazione | ||
| ProCal Explorer | ||
| Rietichettatura dei campi personalizzabile | ||
| Numero illimitato di utenti unici | ||
| Utilità di archiviazione | ||
| Audit trail conformi | ||
| Segnalazione di eventi di conformità | ||
| Politiche di approvazione elettronica | ||
| Utilità di aggiornamento di massa | ||
| Postazione di lavoro mobile (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Modulo PM/WO (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Manutenzione non pianificata (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Gestione degli ordini di lavoro (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Pacchetti di tipo di prova (componenti aggiuntivi opzionali) | ||
| Modulo di gestione della formazione (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Utilità di amministrazione del negozio (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Protocolli di convalida (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Database SQL Server/MSDE | ||
| Database Oracle | ||
| Cinque o più licenze per utenti simultanei | ||
| Calcolatore di incertezza | ||
| Conformità 21 CFR Parte 11 | ||
| Inserimento dati di calibrazione sul campo | ||
| Campi richiesti | ||
| Gage R&R (componente aggiuntivo opzionale) | ||
| Utilità di scambio dati (componente aggiuntivo opzionale) |
