Più che una società di sviluppo software, Prime Technologies offre assistenza ai rivenditori per implementare la tua nuova soluzione di gestione della calibrazione conforme a FDA/ISO per aziende grandi o piccole.
Il nostro team professionale di esperti ProCal ha l'esperienza e la formazione necessarie per guidare il tuo progetto verso il successo in conformità con le linee guida FDA e ISO. A tempo pieno o part-time, a breve oa lungo termine, offriamo una vasta gamma di servizi che includono:

Project Planning & Management
Formazione applicativa
Preparazione del documento
Software Validation &   Testing
Configurazione di sistema
Integrazione con altri sistemi
Sviluppo SOP
Consultazione sulla conformità normativa
Analisi degli scostamenti
Data Migration & Mapping
Creazione di record/database
Consultazione sulla calibrazione
Rapporti personalizzati
Pacchetti di tipo di prova

Un progetto di successo ha obiettivi chiaramente definiti, compiti assegnati, un piano realizzabile realistico e una gestione efficace. Siamo in grado di fornire manager e personale di supporto di qualsiasi livello per garantire che la distribuzione venga consegnata in tempo e con le strategie più convenienti.
Inoltre, la nostra vasta libreria di documenti di pianificazione, test e reporting è progettata per soddisfare gli standard più elevati per FDA, ISO e altri requisiti di conformità normativa.
Il team consegnerà:
Definizione delle attività richieste
Schema del progetto
Assegnazione delle risorse
Gestione del progetto

Come definito nel nostro sistema di qualità, ogni versione di ProCalV5 viene convalidata prima del rilascio seguendo le attuali linee guida GAMP. Le politiche di sviluppo e test di Prime Technologies sono state verificate e approvate da molte delle più grandi aziende di scienze biologiche. Script di convalida dettagliati sono disponibili sia in pacchetti non eseguiti (MS Word) che eseguiti (.pdf).

Sfrutta al massimo le migliori soluzioni che la tua azienda ha ora in atto con il software ProCal. La nostra utilità per lo scambio di dati e il connettore ProCal offrono una comoda interfaccia che consente di condividere dati e registrazioni di calibrazione con altre applicazioni. L'integrazione con SAP, CCMS e altre piattaforme è possibile e abbiamo i professionisti IT che possono aiutarti.

Quando si sostituiscono vecchie applicazioni legacy, la maggior parte dei progetti ProCalV5 richiedono la migrazione dei dati storici. I nostri ingegneri del software hanno una vasta esperienza, potenti strumenti software e metodi di test comprovati che garantiscono risultati di successo. La mappatura dei dati è un servizio consueto che forniamo ai nostri clienti quando passano da vecchie applicazioni software. I sistemi più vecchi hanno in genere una struttura dei dati meno concisa. Il passaggio a ProCalV5 ti offre un controllo più stretto delle tue informazioni e una compatibilità verso l'alto con le versioni future. Strumenti di verifica e test sono una pratica normale con questo servizio.

Ogni versione di ProCalV5 include oltre ottanta report standard che vanno dalla pianificazione consueta e dai certificati di calibrazione alle revisioni della gestione statistica. È possibile aggiungere nuovi report e modificare quelli esistenti utilizzando Crystal Reports. I report possono essere creati e resi specifici per i singoli account all'interno di ProCalV5.

ProCalV5 offers a powerful and flexible user interface that is configurable to a wide range of instruments, systems and devices. In many cases, specific equipment requires specific tests outside the common format. Some examples are analytical lab equipment, HEPA filter certification, quad testing of scales & balances, pipette certification, etc. In such cases, specific fields, routines and algorithms may be needed.
Molti "Test Type Packages" (TTP) con relativi report sono stati sviluppati per ProCalV5 e la libreria di quelli disponibili continua a crescere. Questi moduli unici sono sviluppati e convalidati individualmente. Si agganciano all'applicazione principale.

Quando si implementa il software di calibrazione, l'organizzazione inizia a sviluppare una partnership cruciale con il fornitore di software prescelto. Per ridurre tempi e costi e continuare a gestire le operazioni quotidiane, le organizzazioni devono poter fare affidamento sul proprio fornitore di software.
Negli ultimi 20 anni, Prime Technologies ha sviluppato e guadagnato la fiducia e l'affidabilità della sua crescente base di clienti. Riteniamo che fornire supporto e manutenzione della massima qualità al tuo sistema sia inestimabile.

Incontri di lancio
Identificare gli obiettivi aziendali
Determinare l'ambito del progetto
Identificare i rischi
Pianificazione e budget
Organizzazione del team di progetto
Procedure di controllo del progetto

Progress Control & Status Communication Meetings
Cambia controllo
Gestione dei problemi

Final Project Evaluation & Satisfaction Scoring
Project Completion & Sign Off
Supporto Go-Live

Comprendere un nuovo sistema software può essere facile con i corsi di formazione ProCalV5 con un istruttore certificato.
I nostri schemi possono essere seguiti o la formazione può essere adattata per soddisfare qualsiasi tua esigenza.

Le sessioni standard includono:

Formazione generale
Pre-Project Seminar & Key User Training
Formazione del personale di progetto
Formazione per tester di convalida
Formazione sulla generazione/distribuzione di report

Formazione dell'utente finale della struttura specifica dell'applicazione:
Amministratore di sistema
Formazione tecnica
Formazione utente in sola lettura
Formazione per manager/approvatore
Addestramento per formatori o formazione per super utenti

Progress Control & Status Communication Meetings
Cambia controllo
Gestione dei problemi
Tutti i corsi sono pratici e richiedono la partecipazione attiva dei partecipanti per garantire il successo della tua organizzazione!!