Scopri di più sulle diverse versioni del nostro software.
ProCalV5
ProCalV5 è progettato e sviluppato nell'ambito di rigorose linee guida di controllo qualità e test. Questa versione robusta è per quei professionisti che desiderano gestire e controllare la strumentazione e le apparecchiature in un ambiente regolamentato di qualità. Consente la creazione di un numero illimitato di account e risorse e ha un prezzo tramite il modello di utente simultaneo. Incorpora strumenti di gestione della conformità di alto livello e tutte le funzionalità per soddisfare i requisiti 21CFR Parte 11 per la gestione senza carta dei dati critici. Le funzioni di manutenzione preventiva/ordine di lavoro sono opzionali. Ogni versione è completamente convalidata prima del rilascio e gli script possono essere forniti. Clicca qui per saperne di più su ProCalV5.
La Soluzione Ideale per;
- Organizzazioni di servizi di calibrazione
- Strutture regolamentate ISO/FDA
- Governo/Militare
- Industria generale
ProCal Direct
ProCal Direct è per quelle organizzazioni che desiderano standardizzare la gestione della qualità e della conformità per più siti e divisioni. Tutte le opzioni sono raggruppate in un'applicazione robusta e completa. È possibile automatizzare l'approvazione della qualità e la revisione dei record, il calcolo e la verifica dei dati, la gestione del controllo delle modifiche e la segnalazione di fuori tolleranza. Questo sistema di calibrazione senza carta conforme a 21CFR Part 11 ha dimostrato in grandi applicazioni farmaceutiche di migliorare significativamente l'efficienza e semplificare i processi necessari per la supervisione della qualità. Per ulteriori informazioni sulla nostra edizione ProCal Direct, clicca qui.
Il piano ottimale per;
- Grandi produttori farmaceutici e biotecnologici
- Organizzazioni con più siti
- L'azienda sta cercando di ridurre i costi con un'implementazione multisito o globale
Tabella comparativa dei prodotti
Caratteristiche e funzionalità | ProCalV5 | ProCal Direct |
Basato su cloud | ||
Gestione del conto illimitata | ||
Numero di strumenti | Illimitato | Illimitato |
Numero di loop | Illimitato | Illimitato |
Numero di standard di prova | Illimitato | Illimitato |
Numero di sistemi | Illimitato | Illimitato |
Codice a barre abilitato | ||
Firme elettroniche | ||
Cambia controllo | ||
Utilità di posta elettronica (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Utilità del calibratore da campo (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Modulo software HART (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Gestione documenti | ||
Pronto per la rete | ||
Licenza per cinque utenti simultanei | ||
Gestione e monitoraggio delle risorse | ||
Monitoraggio della pianificazione | ||
Campi personalizzabili definiti dall'utente illimitati | ||
Tracciamento della cronologia di calibrazione | ||
Gestione delle attrezzature | ||
Query avanzate e filtraggio dei dati | ||
Stampa dell'etichetta di calibrazione | ||
Stampa del certificato di calibrazione | ||
Copiare i record delle risorse | ||
File allegati | ||
Servizi di formazione e configurazione professionale | ||
Strumenti di segnalazione | ||
Tracciabilità inversa standard di prova | ||
Gestione dei fornitori | ||
Calcolo automatico della data di scadenza della calibrazione | ||
Accesso utente e sicurezza personalizzabili | ||
Menu Skin Personalizzato | ||
Multi-Modalità per l'immissione rapida dei dati di calibrazione | ||
Strutturazione gerarchica illimitata per la gestione delle risorse | ||
Andamento del rapporto di calibrazione | ||
ProCal Explorer | ||
Rietichettatura dei campi personalizzabile | ||
Numero illimitato di utenti unici | ||
Utilità di archiviazione | ||
Audit trail conformi | ||
Segnalazione di eventi di conformità | ||
Politiche di approvazione elettronica | ||
Utilità di aggiornamento di massa | ||
Postazione di lavoro mobile (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Modulo PM/WO (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Manutenzione non pianificata (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Gestione degli ordini di lavoro (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Pacchetti di tipo di prova (componenti aggiuntivi opzionali) | ||
Modulo di gestione della formazione (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Utilità di amministrazione del negozio (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Protocolli di convalida (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Database SQL Server/MSDE | ||
Database Oracle | ||
Cinque o più licenze per utenti simultanei | ||
Calcolatore di incertezza | ||
Conformità 21 CFR Parte 11 | ||
Inserimento dati di calibrazione sul campo | ||
Campi richiesti | ||
Gage R&R (componente aggiuntivo opzionale) | ||
Utilità di scambio dati (componente aggiuntivo opzionale) |