• ProCalV5 היא מערכת ניהול נכסי כיול ותחזוקה שלמה ולנייר שנועדה להבטיח תאימות רגולטורית ולהפחית עלויות תפעוליות לחברות מדעי החיים.
• ProCalV5 מפותחת תחת שיטות איכות קפדניות המבוקרות באופן שגרתי ומאושרות על ידי חברות מדעי החיים הגדולות.
• ProCalV5 הוא יישום GAMP COTS 4 (הניתן להגדרה). כל גרסה מאומתת לפני ההוצאה. גורמים מרכזיים אלה מספקים את המסגרת שבה, באמצעות הערכת סיכונים נכונה, לקוחותינו בדרך כלל ממשיכים באימות מהיר וחסכוני יותר של התוכנית לשימושם המיועד.
• אנו יכולים לספק תוכניות פרויקט וכל התיעוד והשירותים הדרושים שעשויים להיות נחוצים כדי לסייע באימות שלך.
• תוכנת ניהול הכיול התואמת את ה- ProCalV5 בתעשייה הראשונה, 21 תואם CFR חלק 11.
• הטכנולוגיה המאומתת, 21 CFR, חלק 11, טכנולוגיית תחנת העבודה הניידת הלא מקוונת (אין צורך בחיבור לאינטרנט או Wi-Fi) היא ייחודית בתעשייה. הם מספקים גישה מקוונת לפונקציונליות התוכנית המלאה (הורדת SOPs, הוספת רשומות חדשות בשטח, רישום ואימות אוטומטי של נתוני cal-as-left/ left, הקצאת תקני בדיקה, הדפסת אישורים, הדפסת מדבקות cal, תקשורת עם כיול פלוק וכו ').
• חברות מדעי החיים הגדולות ברחבי העולם משתמשות במחשבים ניידים וטאבלטים עם רישיונות תחנת עבודה ניידת כדי להשיג פעולות מלאות התואמות ה- FDA ללא נייר.
• התפוקה גדלה מאוד; עלות התפעול מופחתת באופן משמעותי והבטחת תאימות הרגולציה. השימוש ברישיונות אלה גם ממזער את הצורך ברישוי משתמשים במקביל וכתוצאה מכך חסכון כולל כולל יותר בעלויות המערכת.
• ניתן להוסיף מספר בלתי מוגבל של חשבונות אוטונומיים בעת הוספת מיקומי אתרים.
• כל החשבונות עשויים להיות מוגדרים זהה או אולי משתנים בהתאם לדרישות המקומיות. השינויים עשויים להיות לשינויים פשוטים או שתצורות החשבון יכולות להיות ייחודיות לחלוטין. המודול של חברת העתק מספק כלי רב עוצמה המבוסס על תבניות שיעזור להקל על ההוספה והתצורה של חשבונות אתרים חדשים.
• אין עלות נוספת להוספת חשבונות, קבוצות משתמשים, משתמשים או נכסים.
• ניתן לשנות את רוב תוויות השדות של התוכנית כך שיתאימו למינוח הרצוי.
• ניתן להוסיף מספר בלתי מוגבל של שדות מוגדרים ומאופיינים על מנת להתאים מידע ספציפי ללקוח וזרימת עבודה.
• נכון לעכשיו, ProCalV5 תומך בשש שפות; עם עוד עתיד לבוא. בחירת השפה יכולה להיות ברירת מחדל לכל הארגון, החשבון או רמת המשתמשים האישיים. שינוי שפות פשוט כמו בחירה מתוך רשימה נפתחת.
• אנו מציעים ספרייה גדולה של חבילות בדיקת דיוק. אלה הם מודולים הנעימים המספקים ממשק משתמש מותאם אישית הכולל אלגוריתמים, דוחות וכו 'הספציפיים לסוגים שונים של נכסים, מערכות וציוד הנפוצים במתקני מדעי החיים.
• אקספלורר ProCal מספק דרך קלה וישירה, בפורמט עץ היררכי להרחבה/מתקפלת, להצגת הנכסים שלך. הנחיות חזותיות מציגות בבירור את אלה הדורשים תשומת לב מיידית ואת אלה שאירועיהם המתוכננים צפויים לקרות. מן התצוגה, תוכל להשיק ישירות לרשומות אב הנכסים. באופן מיידי, ניתן למיין את פרטי הנכסים שלך לפי סיווג, מחלקה, תדירות, סוג פריט, מיקום, יצרן, טכנאי אחראי, לוח זמנים, עבודות לפי מחלקות או עבודה לפי מיקום.
• זכור, אירועים המתרחשים ודוחות רבים אחרים יכולים להיות מושקים ברחבי הארגון כולו או עבור חשבונות ספציפיים בודדים או מרובים.
• ניתן ליצור אסוציאציות היררכיות בתוך כל חשבון עבור מערכות, לולאות, ציוד ומכשירים.
• ניתן ליצור רשומות נפרדות לתקני הבדיקה של כל חשבון. ניתן להקצות את תקני הבדיקה של ספק השירות המורשה השונים שלך לשימוש לחשבונות בודדים ייחודיים ו/או גלובליים לבחירה לשימוש בכל החשבונות.
• ניתן לשלוט בתקני הבדיקה לשימוש עבור סוגי מכשירים ספציפיים בלבד. קל להפעיל דיווחי עקבות הפוך בכל חשבונות הלקוח.
• רשומות נכסי אב יכולות לתמוך בקבוצות בדיקה מרובות לנכס יחיד (דוגמה: לזרימת המונים - תדירות, טמפרטורה ולחץ). קבוצות בדיקות יכולות לשלב גם את השימוש בחבילות בדיקה מדויקות.
• לוחות זמנים יכולים להתבסס על לוח שנה או ספירת שימוש.
• ProCalV5 מבצע את כל פונקציות המתמטיקה בעת יצירת רשומות אב. חישובים יכולים להכיל אסוציאציות אותות משתנות, הצהרות דיוק, רזולוציות ושילובים (קלט מול פלט, % של קריאה, טווח, +/-, ידני, שורש ליניארי/ מרובע, טבלאות וכו ').
• ניתן להקים תבניות, להעתיק רשומות, תכונות שינוי גלובליות מאפשרות לשנות קבוצות רשומות במקביל.
• אין טעות אנוש. התוכנית מאמתת, באמצעות הנחיות ויזואליות, בתוך או מחוץ לתנאי סובלנות בזמן כניסת הנתונים כפי שנמצאו כשמאל.
• כאשר ערכי נקודות בדיקה אופטימליים נערכים במהלך כיולים, התוכנית מחשבת אוטומטית מתאמי אות חדשים ומגבלות סובלנות מקובלות.
• ניתן להגדיר את המערכת כך שתאפשר התראה אוטומטית על אירועי אי ציות.
• ניתן לשלוח תזכורות, אזהרות והתראות באמצעות דוא"ל לנמענים המיועדים לכך.
• המערכת מספקת פונקציונליות תחזוקה מונעת/הזמנת עבודה/מלאי חלקים.
• המערכת יכולה לנהל בקרת שינויים אלקטרונית.
• ניתן להקצות חתימות אלקטרוניות לניתובים מקבילים או מאולצים שיתאימו לזרימת העבודה הרצויה. אין גבול לכמות הסוגים השונים של מדיניות חתימה אלקטרונית שניתן לקבוע, לשמור ולצרף למסמכים ולאירועים.
• ל- ProCalV5 יש יותר מ -90 דוחות סטנדרטיים. ניתן לשנות אותם וניתן להוסיף עוד בקלות למפרט המדויק שלך.
• שאילתות מתקדמות ניתנות לבנייה, שמות ושמירה לביצוע עתידי. ניתן לייצא תוצאות בקלות לפורמטים אחרים של קבצים.
• המערכת יכולה ליצור תעודות כיול ויכולה להדפיס אוטומטית מדבקות כיול.
• ניתן לכייל נכסים מרובים ולגשת לרשומות בודדות במקביל.
• ניתן לשמור עבודות בביצוע כשלמות.
• ProCalV5 מציעה תאימות ללא תחרות עם כיולי תיעוד של Fluke.
• אין צורך לשמור מסמכי MS Word או מסמכי PDF-הדוחות נוצרים אד-הוק כמתבקש.
• ProCal eView מאפשר חיבור אינטרנט מרוחק להפעלת דוחות מבוקשים או לשלוח דוחות באופן אוטומטי על בסיס לוח שנה מתוזמן באמצעות דואר אלקטרוני לנמענים שעשויים להיות בלתי תלויים ממשתמשי מערכת רגילים.
• ProCal Direct היא גרסת SaaS בענן של ProCalV5. הוא מציע את כל התכונות המפורטות למעלה ותומך בשימוש בתחנות עבודה ניידות ומכולי Fluke.
• אפשרויות שילוב זמינות לשיתוף נתונים עם SAP ויישומים אחרים.