Caractéristiques et avantages du logiciel d'étalonnage ProCal
De nombreuses fonctionnalités recherchées par les professionnels !
Lorsqu'il s'agit de programmes d'étalonnage riches en fonctionnalités, le logiciel ProCal brille à tous les niveaux d'utilisation. Que ce soit pour un seul service ou une entreprise entière, les fonctionnalités présentées ci-dessous, et bien d'autres encore, permettent d'effectuer le travail à temps et avec la conformité requise.
Conformité 21 CFR Part 11
ProCalV5 a été spécialement conçu pour fournir les fonctionnalités nécessaires pour répondre aux exigences de conformité les plus strictes. Ces fonctions de contrôle complètes prennent en charge la gestion des enregistrements conforme dictée pour les opérations cGxP selon 21 CFR Part 11, ISO 9000-2001, QS 9000, ISO 17025, ANSI 254 et autres. Avec ProCalV5, l'accès aux enregistrements est configurable, mais limité aux utilisateurs autorisés. La piste d'audit complète et facile à consulter confirme l'intégrité des enregistrements. La vérification du mot de passe et la saisie forcée d'un motif de modification sont également disponibles.
Analyse d'intervalle A3
Cette fonction donne une recommandation sur l'opportunité de diminuer, d'augmenter ou de maintenir la fréquence d'étalonnage actuelle pour tout enregistrement d'article. Il utilise un nombre spécifié d'enregistrements d'étalonnage pour effectuer cette analyse à l'aide de la méthode A3, compte tenu de la fiabilité cible et des pourcentages de confiance de changement d'intervalle. Ceci est utile pour optimiser l'efficacité de vos programmes d'étalonnage. Le rapport affiche la fiabilité observée et le taux de hors tolérance observé pour les étalonnages les plus récents, en utilisant l'espace entre les dates d'étalonnage pour déterminer les intervalles observés moyen et le plus long.
Requêtes avancées (tri et filtres)
Les requêtes avancées permettent à l'utilisateur de rechercher intuitivement dans son système ProCalV5 les informations spécifiques dont il a besoin. Des requêtes avancées peuvent être générées dans tous les types d'enregistrement et permettent à l'utilisateur de rechercher des données spécifiques. Par exemple, vous pouvez rechercher tous les instruments dans un emplacement spécifié qui doivent être étalonnés dans une plage de dates spécifiée. Vous pouvez imprimer directement les résultats de la requête ou exporter les données de la requête vers une destination de disque de votre choix. Vous pouvez créer, modifier et enregistrer plusieurs requêtes pour une utilisation répétée, ainsi que supprimer les requêtes que vous n'utilisez plus. Vous pouvez sélectionner les champs à afficher, trier et rechercher pour trouver rapidement et facilement exactement les données dont vous avez besoin.
Test de compteur de particules d'air
Paquet de type de test Ce test vérifie la capacité des compteurs de particules d'air à compter des particules de différentes tailles.
Échantillonneur d'air 1
Test Type Package pour tester le volume aspiré et enregistrer le facteur K3 avec un calibrateur MAS-100C.
Échantillonneur d'air 2
Type de test Package conçu pour tester le volume aspiré et enregistrer les facteurs K3 et K5 avec un calibrateur DA-100.
Échantillonneur d'air 3
Test Type Package pour tester la pression différentielle en recherchant la valeur de débit associée dans le tableau.
Architecture
ProCalV5 peut être installé pour répondre aux besoins du plus petit utilisateur réglementé. Le programme est également disponible sous la forme d'une installation à deux niveaux éprouvée offrant un haut degré de configurabilité par l'utilisateur, des options d'économie de travail et des outils pour des étalonnages de terrain sans papier en temps réel. ProCalV5 peut également être déployé sur des environnements de client léger Citrix ou MS Terminal Server. L'architecture client léger peut permettre de réaliser des économies significatives sur les coûts de mise en œuvre et de validation. La distribution des utilisateurs est simplifiée sans compromettre les performances ou la fiabilité.
Utilitaire d'archivage
L'utilitaire d'archivage de ProCalV5 vous permet d'archiver les données historiques d'étalonnage et de piste d'audit selon un calendrier que vous sélectionnez. Vous pouvez archiver uniquement les étalonnages ou uniquement les informations de piste d'audit, ou les deux. Des rapports sont fournis pour permettre aux utilisateurs de visualiser les informations précédemment archivées. Vous pouvez également restaurer à tout moment les données précédemment archivées dans votre base de données principale pour afficher ou modifier les données si nécessaire.
Tel que trouvé/Comme laissé
Les données d'étalonnage telles qu'elles ont été trouvées et telles qu'elles sont restées sont collectées sur l'enregistrement d'étalonnage ProCalV5. ProCalV5 signalera également automatiquement les points d'étalonnage hors tolérance.
La gestion d'actifs
ProCalV5 gérera toutes les données d'actifs critiques. Ces éléments incluent, sans s'y limiter, le fabricant, le modèle #, le numéro de série #, les techniciens responsables, les détails du fournisseur associé et bien plus encore. La flexibilité de ProCalV5 permet à l'utilisateur de gérer non seulement les informations sur les actifs, mais d'ajouter un nombre illimité de champs uniques supplémentaires à leurs enregistrements, ainsi que de ré-étiqueter les champs existants pour répondre à leur terminologie commerciale.
Tâches attribuables
Les utilisateurs peuvent gérer les éléments de travail liés à la maintenance et à l'étalonnage à l'aide du bon de travail et du système de tâches ProCalV5. Ils peuvent rapidement assigner des tâches aux techniciens et générer des ordres de travail en conséquence.
Piste d'audit
Toutes les entrées et modifications d'enregistrement génèrent des détails d'audit liés à leur identifiant unique. Les outils d'essai d'audit incluent l'horodatage du serveur, l'ID utilisateur, le motif de l'activité et l'authentification de l'utilisateur via une « double signature électronique ».
Calcul automatique de la date d'échéance
ProCalV5 calculera automatiquement les dates d'échéance des éléments d'étalonnage et de maintenance en fonction des intervalles définis par l'utilisateur. Les utilisateurs peuvent définir la fréquence d'étalonnage sur n'importe quel nombre de jours, de mois ou d'années et définir la manière dont ils souhaitent que la date d'échéance soit calculée. Lorsqu'un résultat satisfaisant est entré, par défaut, la date d'échéance sera automatiquement reportée en fonction des intervalles définis par l'utilisateur.
Utilitaire de sauvegarde de la base de données
Les données d'étalonnage et autres peuvent être un élément essentiel de votre application commerciale. Pour cette raison, les solutions ProCal fournissent un outil pratique pour sauvegarder votre base de données et sécuriser vos informations.
Utilitaire de code à barres
L'utilitaire de codes à barres vous permet d'imprimer des étiquettes de codes à barres à partir de ProCalV5 qui peuvent être apposées sur tous les types d'articles reconnus par ProCalV5. Une fois les étiquettes imprimées, elles peuvent également être scannées à nouveau dans le programme, ce qui accélère et facilite la saisie des données d'étalonnage ou l'emplacement des enregistrements d'inventaire physique.
Cabinet de sécurité biologique
Ce TTP permet aux utilisateurs de certifier les armoires de biosécurité. Sur l'invite visuelle fournie dans ProCalV5, les utilisateurs peuvent enregistrer la vitesse du flux descendant, la méthode de test, l'intégrité du filtre HEPA, la fumée du flux d'air et un critère d'acceptation. La réussite/l'échec est déterminé par le résultat d'intégrité HEPA, l'uniformité du flux descendant du test de fumée, le confinement du test de fumée, le confinement d'ouverture du test de fumée, la moyenne de vitesse de flux descendant (test standard), les moyennes de vitesse arrière, moyenne et avant (test zoné) et la moyenne de vitesse d'admission.
Codes d'étalonnage
Le progiciel de type de test des codes d'étalonnage effectue des calculs d'étalonnage ProCalV5 normaux, puis attribue une lettre A, B, C ou D comme sortie en fonction des résultats
Enregistrements d'étalonnage
Cet écran permet d'ajouter, d'afficher, de modifier et si nécessaire de supprimer les résultats d'un étalonnage d'instrument, de boucle, d'instrument de test ou de système. Cet enregistrement est utilisé pour capturer toutes les informations relatives à l'étalonnage d'un article, y compris les entrées, les lectures, les normes utilisées, les SOP utilisées, les heures de travail, qui a étalonné l'article et éventuellement les signatures d'approbation électroniques.
Le contrôle des changements
Ne confondez pas vos techniciens et votre personnel en apportant des modifications directement à vos enregistrements de production avant que les modifications ne soient approuvées. Effectuez plutôt des modifications en utilisant la fonction de contrôle des modifications et diffusez les modifications pour approbation par voie électronique sans perturber les opérations en perturbant la version approuvée actuelle.
Test de l'enregistreur graphique
Test Type Package conçu pour tester la précision de la fonctionnalité de synchronisation d'un enregistreur graphique.
Rapports de conformité
Les rapports de conformité sont un outil qui peut être utilisé pour suivre les événements d'étalonnage liés à la conformité. Vous pouvez configurer le système pour générer automatiquement un rapport, ou l'utilisateur peut créer un rapport lorsqu'un événement non conforme ou non conforme se produit.
Panneau de configuration
Le gestionnaire de configuration vous permet d'afficher rapidement tous les enregistrements de l'entreprise actuelle, ainsi que leurs relations les uns avec les autres.
Politiques d'approbation configurables
Évitez les longs délais et les incertitudes liés à la distribution de documents pour les signatures d'examen et d'approbation. Les utilisateurs de ProCalV5 peuvent définir leurs propres politiques d'approbation et les appliquer comme ils le souhaitent aux fiches d'articles, aux fiches d'étalonnage et aux rapports de conformité. Un nombre illimité de signatures requises peut être défini, chacune étant associée à un ensemble configurable de groupes d'utilisateurs. Les signataires peuvent être configurés pour être notifiés simultanément ou dans un ordre fixe. Le système de rappels agit comme une méthode de routage pour les champs d'approbation qui nécessitent une révision et une signature par les utilisateurs responsables.
Listes déroulantes configurables
Cette fonctionnalité permet aux utilisateurs de créer des listes déroulantes pour de nombreux champs standard et des champs définis par l'utilisateur. Il assure la standardisation des choix dans vos menus déroulants.
Étiquettes et variables configurables
ProCalV5 vous permet d'ajouter un nombre illimité de variables définies par l'utilisateur (ou de nouveaux champs) au programme. De plus, vous pouvez spécifier le type de données que vos utilisateurs doivent saisir dans les nouveaux champs. Toutes les variables définies par l'utilisateur ajoutées au système feront partie de l'onglet Défini par l'utilisateur sur l'écran dans lequel elles se trouvent.
Copier/cloner des enregistrements
Les systèmes ProCal permettent une saisie rapide des données encore plus facile. Les utilisateurs peuvent créer un enregistrement d'actif, ou même un modèle, et simplement « copier » cet enregistrement pour appliquer les spécifications et bien plus encore à un nouvel enregistrement d'actif, ce qui permet d'économiser du temps et de l'argent associés à la saisie des données des enregistrements d'actif.
Exportation de fichier
Les rapports générés par Crystal Reports peuvent être exportés vers des fichiers de destination de disque sélectionnés par l'utilisateur dans divers formats tels que PDF, RTF ou HTML. Les utilisateurs peuvent également exporter les résultats des requêtes avancées vers des formats de fichier texte ou Excel®.
Utilitaire d'échange de données
DataExchange est le premier utilitaire de Prime Technologies pour faciliter une interface standard entre la base de données ProCalV5 et vos systèmes externes (par exemple ERP, CMMS, LIMS). L'architecture de DataExchange est basée sur une série de tables de base de données, de déclencheurs et de vues qui résident dans un schéma en dehors du schéma de la base de données de production ProCalV5.
Formats de date et décimaux
Les utilisateurs peuvent choisir comment les dates et les nombres décimaux sont affichés dans le programme. Ils peuvent sélectionner tous les formats de date numériques (31/05/2006) ou les formats de date alphanumériques (31-mai-2006).
Paramètres par défaut
ProCalV5 permet aux utilisateurs de définir des valeurs par défaut à l'échelle du système, ainsi que des valeurs par défaut pour des entreprises individuelles. Ces valeurs par défaut seront affichées dans les types d'enregistrement tout au long du programme et peuvent être utilisées telles quelles ou modifiées au moment de la saisie des données, selon les besoins.
Dissolution – Chimie
La Dissolution – Chimie fournit la partie test d'étalonnage des comprimés des étalonnages du bain de dissolution. Ce TTP aboutit à la comparaison éventuelle d'une valeur « % dissous » pour chaque navire, par rapport au minimum et au maximum % dissous sur la base d'un numéro de lot USP.
Dissolution – Température
La Dissolution - Température permet à l'utilisateur de capturer un nombre donné de points de test de température, chacun représentant un récipient dans un bain de dissolution, ou un bain externe, ou une autre sonde liée au test.
Dissolution – Oscillation
L'ensemble de type de test de dissolution - Wobble permet à l'utilisateur de capturer l'appareil utilisé lors de l'exécution de tests de dissolution de Wobble de plusieurs récipients d'un bain de dissolution.
Vérification des divisions – Calibrage de la force
Le module Divisions Verification Test Type Package interpole les valeurs intermédiaires du type de signal de sortie entre les lectures de test, sur la base de la différence de ces lectures de test divisée par la différence des points de consigne d'entrée.
Gestionnaire de documents
Les documents liés à l'étalonnage tels que les SOP, les spécifications du fabricant et d'autres procédures liées à vos étalonnages sont gérés via l'utilisation du gestionnaire de documents. Les utilisateurs peuvent approuver et afficher des documents, planifier la fréquence de révision et copier et coller des procédures directement dans le gestionnaire de documents. Vous pouvez également lier des fichiers disque ou Web à l'enregistrement du document.
Signatures électroniques
ProCalV5 propose des fonctionnalités avancées pour aider les utilisateurs à se conformer aux directives de la FDA pour la conformité 21 CFR Part 11. Lorsque cette fonctionnalité est activée, toutes les modifications nécessiteront la saisie d'un ID utilisateur et d'un mot de passe valides, ainsi que la raison de la modification à chaque fois qu'une modification a été apportée. Les utilisateurs de ProCalV5 peuvent utiliser des ensembles configurables de politiques d'approbation ou des champs de signature intégrés.
Rappel par e-mail
L'utilitaire d'e-mail de rappel ProCalV5 automatise le processus d'envoi du contenu de rappel/notification aux utilisateurs de ProCalV5. Chaque utilisateur dont le dossier d'employé a été complété avec une adresse e-mail peut être configuré pour recevoir une copie de l'écran Rappels tel qu'il lui apparaîtrait s'il se connectait au programme principal.
Dossiers des employés
Permet aux utilisateurs d'être définis par nom, numéros d'employés, identifiants d'utilisateurs, gestion des mots de passe, informations de contact ainsi que les groupes d'utilisateurs auxquels ils sont associés.
Fiches d'équipement
Les fiches d'équipement sont utilisées pour suivre les articles qui ne sont pas étalonnés dans le système. Les utilisateurs peuvent planifier des éléments de maintenance planifiés sur l'équipement. Les utilisateurs peuvent également associer des instruments et des boucles en tant que composants d'enregistrements d'équipement. Par exemple, une chambre peut être connectée à plusieurs capteurs d'humidité et de température.
Historique des événements
L'historique des événements est une piste d'audit consultable. Il permet aux utilisateurs de trouver rapidement et facilement tous les événements historiques associés à leurs articles. Par exemple, les utilisateurs peuvent utiliser cette fonction pour déterminer quand l'étalonnage d'un instrument, ainsi que quand des changements d'état se produisent.
Journal des événements
Cette fonctionnalité de ProCal permet aux utilisateurs d'afficher à tout moment n'importe quel historique des actifs dans une plage de dates spécifiée pour ces éléments, y compris, mais sans s'y limiter, les étalonnages, les changements d'emplacement, les mises à jour de statut et plus encore. Cet outil offre également un moyen très pratique de gérer les audits. Toutes les données extraites de cet outil peuvent également être imprimées.
Test des valeurs extrêmes
Le package de type de test de valeurs extrêmes accepte un ensemble d'entrées de points de test et calcule la lecture minimale ou maximale à partir de l'ensemble
Utilitaire de calibrage de terrain
Avec l'utilisation de l'utilitaire d'étalonnage de terrain de ProCalV5, les utilisateurs peuvent télécharger les affectations et les spécifications d'étalonnage directement vers un étalonneur de processus de documentation. Les techniciens peuvent ensuite se rendre sur le terrain et effectuer l'affectation d'étalonnage conformément à la procédure prédéfinie et approuvée. Les étalonnages terminés sont ensuite téléchargés facilement et de manière transparente sous forme d'enregistrements d'étalonnage électroniques dans la base de données du système ProCalV5.
Homologation Hottes
Cet ensemble de type d'essai permet aux utilisateurs de certifier les hottes. L'utilisateur définit la résolution de sortie et les valeurs basses et élevées acceptables. En outre, un utilisateur peut définir le # des colonnes, le # des rangées, l'ouverture du châssis et la largeur du châssis. Au cours d'un étalonnage, la vitesse moyenne, l'ouverture du capot et le volume d'air sont calculés et la réussite/l'échec est basé sur la vitesse moyenne par rapport à une plage spécifiée acceptable établie par l'utilisateur.
Utilitaire R&R de la jauge
L'utilitaire ProCalV5 Gage R&R permet aux utilisateurs de collecter des données pour une étude de répétabilité et de reproductibilité de l'instrumentation sur les éléments individuels qu'ils gèrent et de rendre compte de la gamme d'opérateurs, de l'acceptabilité et plus encore.
Certification de boîte à gants
Ce puissant package de type de test permettra aux utilisateurs d'effectuer des certifications de boîte à gants. La hauteur de la boîte et la largeur du châssis de la boîte à gants sont gérées dans ProCalV5 et attribuées par actif. L'invite visuelle pour effectuer des étalonnages permet aux utilisateurs d'effectuer un étalonnage/certification de leur boîte à gants.
Communication et configuration HART
Cette fonctionnalité puissante offre une alternative économique aux communicateurs portables à prix élevé qui sont disponibles aujourd'hui. Les utilisateurs peuvent utiliser pleinement leurs ordinateurs portables avec ces outils via un modem USB ou un modem sans fil pour communiquer et configurer les appareils HART.
Système d'aide
Notre programme contient un système d'aide dynamique accessible à partir de n'importe quel point du programme. Le système d'aide comprend un index des sujets ainsi qu'une option de recherche.
Vérification de l'intégrité du filtre HEPA
Le package de type de test d'intégrité de filtre HEPA résumera les résultats des tests d'intégrité de filtre HEPA (en mode VLF) et appliquera une réussite/échec aux données. Le test calculera la vitesse frontale moyenne = moyenne de toutes les données de vitesse saisies dans tous les groupes de points de test précédents qui utilisent la valeur d'entrée « VLF » « Type de test » et déterminera la réussite/l'échec en fonction des points d'étalonnage de faible vitesse et de haute vitesse .
Débit de la pompe HPLC
L'ensemble de type de test de débit de pompe HPLC permet d'utiliser un débitmètre, une burette de classe A ou une fiole jaugée pour étalonner le débit d'une pompe HPLC
Proportionnement par gradient de pompe HPLC
L'ensemble de type de test de dosage de gradient de pompe HPLC permet de déterminer le pourcentage de contribution au débit de plusieurs canaux d'une pompe HPLC
Échantillonneur automatique HPLC
L'ensemble de type de test de l'échantillonneur automatique HPLC implique la collecte de deux lectures de poids de flacon à partir d'un échantillonneur automatique HPLC à comparer à un changement de poids attendu dans une tolérance spécifiée comme Pct de la lecture
Test des valeurs extrêmes HPLC
Le package de type de test de valeurs extrêmes accepte un ensemble d'entrées de points de test et calcule la lecture minimale ou maximale de l'ensemble à partir des résultats du détecteur HPLC.
Utilitaire d'importation/exportation
L'utilitaire d'importation/exportation ProCalV5 permet aux utilisateurs d'utiliser des postes de travail mobiles avec leur logiciel de gestion de la qualité ProCalV5. Avec cet utilitaire, vous avez la possibilité de déplacer des données entre votre base de données de production (principale) et une base de données mobile sur une autre machine, par exemple un ordinateur portable. Après avoir terminé le travail souhaité dans l'environnement mobile, les nouveaux étalonnages et modifications de l'instrument peuvent être réimportés dans la base de données de production.
Test de conversion d'entrée
Ce package de type de test permettra aux utilisateurs d'afficher les lectures As Found et As Left dans l'unité du type de signal d'entrée dans ProCalV5. Ce test utilise par défaut une corrélation linéaire de la plage d'entrée à la plage de sortie, à moins que la corrélation à la sortie ne soit spécifiquement définie sur la racine carrée par un utilisateur.
Comparaison d'articles
L'écran Comparaison d'articles vous permet de prendre une liste d'articles (instruments, boucles, équipement, instruments de test et/ou systèmes) et de déterminer ceux dont les valeurs de champ ne correspondent pas. Si l'utilisateur dispose de l'utilitaire de codage à barres de ProCalV5, il peut trouver cette fonctionnalité particulièrement utile pour effectuer un inventaire ciblant des articles qui n'appartiennent pas à un emplacement particulier ou à une pièce d'équipement ou de système spécifique.
Types d'articles
ProCalV5 autorise différents types d'éléments, notamment des instruments, des boucles, des systèmes, des instruments de test et des équipements.
Éditeur d'étiquettes
Cette fonctionnalité standard de ProCalV5 permet aux utilisateurs de gérer efficacement et facilement les éléments qu'ils souhaitent gérer. En utilisant cette fonctionnalité, ProCalV5 permet à n'importe qui d'utiliser sa terminologie commerciale. De plus, cette fonctionnalité peut permettre aux utilisateurs non anglophones de saisir diverses autres langues dans ces champs, par exemple l'espagnol. Toutes les étiquettes qui sont des modifications seront également mises à jour sur les rapports associés à ces étiquettes pour plus de cohérence.
Test de filtre HEPA laminaire
L'ensemble de type de test de filtre HEPA laminaire calcule le débit moyen et une limite en fonction de ce débit moyen à travers un filtre HEPA à partir d'un ensemble de mesures de débit.
Test de linéarité
Le package de type de test de linéarité calcule un coefficient de corrélation et son carré à partir d'un ensemble d'entrées et de lectures et les compare à une norme d'acceptation
Fichiers liés
ProCalV5 permet à tout utilisateur d'établir des fichiers liés à tout autre type de fichier en dehors du système ProCalV5. Les utilisateurs doivent seulement pouvoir ouvrir le type de fichier, et ProCalV5 le lancera automatiquement quel que soit son type de fichier. Ces éléments peuvent inclure des fichiers PDF, des feuilles de calcul Excel, des documents Word, des fichiers texte, un site Web ou toute autre application.
Réussite/échec manuel
Le package de type de test de réussite/échec manuel permet à l'utilisateur d'identifier le test à l'aide du champ Nom du groupe et d'indiquer s'il a réussi ou échoué.
Utilitaire de mise à jour de masse
L'utilitaire de mise à jour de masse ProCalV5 vous permet d'effectuer une ou plusieurs mises à jour de plusieurs enregistrements en même temps. Un enregistrement de mise à jour en masse approuvé peut être stocké comme enregistrement d'historique pour une modification en masse. Chaque enregistrement de mise à jour en masse, ainsi que chaque enregistrement cible mis à jour, peut avoir une piste d'audit complète des modifications apportées.
Test des poids métriques (écart type)
Ce package de type de test teste le différentiel moyen et calcule le poids moyen et l'écart type moyen
Stations de travail mobiles
Les postes de travail mobiles permettent aux techniciens d'importer et d'exporter des données sur un appareil mobile, tel qu'un ordinateur portable. Cela permet aux techniciens de saisir les données d'étalonnage avec toutes les fonctionnalités de ProCalV5, en temps réel, au fur et à mesure que l'événement d'étalonnage est effectué, sans avoir à se connecter à la base de données de production. Une fois les étalonnages terminés, ils sont réimportés en toute sécurité dans la base de données de production pour examen et approbation.
Surveiller les marques/geler la surveillance
Paquets de type de test pour deux tests conçus à deux températures différentes pendant une période de temps.
Multilingue
ProCalV5 prend en charge six langues. Les valeurs par défaut de l'utilisateur peuvent être définies au niveau du système, de l'entreprise (compte) ou de l'utilisateur individuel. Le passage à une autre langue se fait via une simple sélection déroulante.
Multimode
Cette puissante fonction d'étalonnage pour ProCalV5 permet aux utilisateurs de saisir facilement des données d'étalonnage pour plusieurs actifs.
Test de lectures multiples
Le test de lectures multiples permettra aux utilisateurs d'entrer plusieurs lectures As Found et As Left pour une seule lecture d'entrée. L'utilisateur peut prédéfinir un ensemble d'étiquettes d'en-tête et d'unités pour jusqu'à 5 colonnes supplémentaires telles que trouvées et telles que laissées liées à leurs points de test. Toutes les valeurs sont capturées dans l'enregistrement d'étalonnage.
Notifications
La section « Mes notifications » de l'écran Rappels contient toutes les notifications qui vous ont été acheminées ou envoyées en tant que membre d'un groupe d'utilisateurs. Cette fonction peut être configurée pour envoyer des notifications en cas d'échec des étalonnages et lorsque des signatures d'approbation de contrôle des modifications sont requises pour les modifications d'enregistrement principal.
Étalonnages sans papier
À l'aide de la station de travail mobile ProCalV5 ou d'un appareil connecté à votre réseau, les techniciens peuvent saisir directement les données dans la base de données au fur et à mesure qu'elles sont générées. Cela élimine le besoin de feuilles de calcul papier, éliminant ainsi le potentiel de documentation illisible à l'avenir. Les signatures requises désormais gérées par des lignes sur des feuilles de travail manuscrites peuvent être effectuées électroniquement d'une manière conforme à la 21 CFR Part 11. La technologie sans papier peut être étendue aux rapports de conformité générés à la suite d'un événement d'étalonnage échoué ou tardif et à l'enregistrement électronique du contrôle des modifications et des politiques d'approbation appliquées. Créant ainsi un environnement de métrologie sans papier.
Interface série PE 900
Le package de type de test d'interface de la série PE 900 capture trois valeurs pour chacun des deux canaux (A et B) : gain en pourcentage, erreur de gain SD et erreur de linéarité en fonction d'un écart +/- de la spécification de tolérance zéro.
Étalonnage de pipettes
Cela permet aux utilisateurs de capturer plusieurs volumes et poids répétés pour chaque volume de test de pipette. Chaque ensemble de lectures est testé pour la précision (%RSD) et l'exactitude (% du volume cible).
Étalonnage de pipettes avec conversion
Ce type de test permet aux utilisateurs de capturer plusieurs poids répétés pour chaque volume de test de pipette et de les convertir en volume correspondant en fonction d'une valeur de température saisie. Ceci est fait en utilisant une table de facteur de densité de l'eau. La conversion du millilitre et du microlitre en milligrammes ou en grammes se fait automatiquement. Chaque ensemble de lectures est testé pour la précision (%RSD) et l'exactitude (% du volume cible).
Maintenance planifiée
ProCalV5 vous permet de créer des enregistrements de maintenance planifiée (MP) qui peuvent être affectés aux bons de travail ou utilisés indépendamment du système de bons de travail. Chaque événement PM programmé peut être configuré en tant qu'élément de maintenance ou en tant qu'ensemble secondaire de spécifications d'étalonnage pour un élément donné.
Explorateur ProCal
Cette fonctionnalité de ProCal permet aux utilisateurs de visualiser leurs données dans un format de type « Explorateur Windows ». Les filtres incluent des éléments tels qu'une liste de types d'articles, des programmes mensuels, des listes de services et bien plus encore.
Rappels
ProCalV5 est équipé d'un système de rappel, par lequel les étalonnages en retard, les éléments de travail et les alertes apparaîtront sur l'écran Rappels. Il existe de nombreux types de rappels qui peuvent être configurés par le groupe d'utilisateurs pour apparaître sur cet écran, allant des étalonnages tardifs aux résultats de maintenance non finalisés. L'écran Rappels peut également informer les utilisateurs de leurs obligations actuelles d'examen et/ou d'approbation.
Reproductibilité
Le package de type de test de reproductibilité calcule la valeur d'écart type et de reproductibilité pour le groupe de test donné, pour un nombre variable de lectures, une valeur standard et une valeur de reproductibilité maximale. Il compare ensuite la reproductibilité à la valeur de reproductibilité maximale pour déterminer la réussite/l'échec.
Rapports
ProCalV5 comprend une sélection complète de plus de 70 rapports et formulaires standard. Nos spécialistes du service client créent régulièrement des rapports personnalisés selon les spécifications spécifiques de l'utilisateur. Les utilisateurs expérimentés de Seagate Crystal Report peuvent facilement modifier les rapports standard ou créer les leurs. Un utilitaire de gestion de rapport pratique permet l'ajout et la réindexation des nouveaux modèles de document de rapport. Des feuilles de travail uniques, des rapports d'étalonnage ou d'autres documents personnalisés peuvent être attribués pour différents comptes ou exigences d'instruments.
Champs obligatoires
ProCalV5 permet aux utilisateurs d'établir par type d'enregistrement certains champs qui doivent être traités dans cet enregistrement par un utilisateur entrant des données.
Traçabilité inversée
Cette fonctionnalité permet aux utilisateurs de tracer à l'envers un étalon qui a déjà été utilisé pour étalonner un instrument, une boucle, un instrument de test ou un système particulier. Grâce au système de reporting de ProCalV5, des rapports peuvent être générés sur la traçabilité inverse.
Test de courbe RTD
Conversion de la température en ohms en degrés Celsius et Fahrenheit, recherche ou interpolation des entrées des sorties ou des sorties des entrées, de la température en ohms et des ohms en température.
Test des balances et des balances
Ce puissant package de type de test fournit le calcul des balances et des étalonnages de balance pour plusieurs tests, y compris les tests de zéro, les tests de coin et les tests de répétabilité.
Sécurité
L'accès et la sécurité sont gérés par la création de groupes d'utilisateurs. Ce système protégé par mot de passe peut également être amélioré avec des méthodes d'authentification complémentaires pour utiliser des systèmes externes tels que des serveurs LDAP ou Active Directory. L'accès des utilisateurs peut être défini par l'entreprise, l'écran et les droits d'accès au sein de cet écran. Les exigences d'expiration du mot de passe peuvent être appliquées pour protéger vos données confidentielles.
Gestion du site et du compte
Avec ProCalV5, vous pouvez facilement gérer un nombre illimité de sites ou de comptes dans votre système. Installez et déployez de manière centralisée à votre convenance pour gérer des sites ou des comptes supplémentaires. En configurant facilement le système, vous pouvez définir des droits et privilèges d'utilisateur sur l'ensemble du système pour contrôler ce que chaque utilisateur peut et ne peut pas faire sur chaque site ou compte que vous souhaitez gérer.
Utilitaire d'administrateur de boutique
L'utilitaire d'administration de la boutique ProCalV5 relie ProCalV5 et QuickBooks®, simplifiant considérablement la gestion des comptes et la facturation du service d'étalonnage.
Mode Peaux
Les systèmes ProCal permettent aux utilisateurs finaux de personnaliser encore plus leur poste de travail en proposant une sélection de « skins » pour leur vision de leur application.
Échantillonneur SMA
Ce package de type de test effectuera une réussite/échec sur une lecture de vitesse et une lecture de temps, en fractions de minutes. Il donnera également un avertissement de remplacement de la batterie lorsque la tension moyenne d'un ensemble de lectures de points de test est en dehors d'une plage acceptable donnée.
Test du chronomètre
Le package de type de test de test du chronomètre calcule l'écart, l'écart % et l'erreur % pour un chronomètre en fonction d'une fréquence standard spécifiée et d'une lecture d'une fréquence mesurée.
Test de commutation
Le test de commutation permet à l'utilisateur de capturer soit un test de déclenchement à un point, soit un test de déclenchement et de réinitialisation à deux points. De nombreuses fonctionnalités de l'étalonnage standard de ProCalV5 sont utilisées, telles que la variété des calculs de limites et la fourniture de la plage de rampe. Une caractéristique spéciale de ce package de type de test est la possibilité de télécharger ce test vers un calibrateur de terrain à l'aide de l'interface FCINTF de l'utilitaire ProCalV5 Field Calibrator.
Presse à comprimés
Le Tablet Press calcule une valeur Tab / Hr * 1000 pour un certain nombre de stations Tablet Press et la compare à la valeur Tab / Hr * 1000 indiquée.
Liste de tâches
Ce paquet de type de test fournira et enregistrera une liste de tâches pour la maintenance ou les étapes de maintenance liées à l'étalonnage à enregistrer sur un dossier d'étalonnage.
Chargement du groupe de modèles
Le package de type de test de charge de groupe de modèles permettra aux utilisateurs de charger dynamiquement un groupe de points de test à partir d'un élément différent pendant la saisie de l'étalonnage. Cela permet à certains éléments d'être utilisés comme « modèles » pour les groupes d'un autre élément. Facultativement, seul un certain nombre de points sera également prélevé sur l'élément/groupe de points de test demandé.
Omission d'essai
L'ensemble de type de test d'omission de test permet à l'utilisateur d'omettre un ou plusieurs groupes de test particuliers de la détermination globale de la réussite/échec de l'étalonnage.
Normes d'essai
L'instrumentation de test et les normes peuvent être gérées dans ProCalV5 avec leurs spécifications de test pour le suivi de l'étalonnage de la métrologie. Les étalons peuvent être qualifiés pour un ensemble particulier de types d'instruments afin de filtrer la liste des étalons disponibles de l'utilisateur, évitant ainsi d'éventuelles erreurs dans la saisie des données des résultats d'étalonnage et garantissant que tous les étalonnages sont traçables aux étalons utilisés.
Paquets de type de test
La fonctionnalité unique de « Test Type Package » (TTP) de ProCalV5 permet aux utilisateurs d'effectuer des procédures d'étalonnage impliquant des algorithmes complexes et d'obtenir des résultats de réussite/échec automatiques. Vous n'avez qu'à définir les exigences et la procédure de test et les ingénieurs de Prime Technologies développeront une solution « Test Type Package » pour répondre à vos besoins. Prime Technologies maintient une bibliothèque de TTP existants à utiliser dans de nouvelles situations pour résoudre vos besoins. Les exemples incluent l'incertitude, la répétabilité, la linéarité, les valeurs extrêmes, les étalonnages HPLC et les tests de vitesse de l'air du filtre HEPA laminaire.
Paramètres de fuseau horaire
Pour les utilisateurs qui ont des sites dans plusieurs fuseaux horaires, le paramètre de fuseau horaire permet aux utilisateurs d'apposer une abréviation de fuseau horaire spécifiée sur chaque horodatage sur les systèmes de la plate-forme ProCalV5 Oracle. Toutes les données d'horodatage sont affichées par rapport au fuseau horaire local de chaque utilisateur.
Test de minuterie
Le Timer Test Test Type Package permet à l'utilisateur de capturer, de traiter et de calculer automatiquement les mesures de temps à comparer avec un certain temps cible
Cahier de formation
Le manuel de formation est fourni et utilisé pendant les cours de formation de votre organisation pour aider les utilisateurs finaux et la direction à apprendre et à configurer le nouveau système.
Module de formation
Le module de formation ProCalV5 vous permet d'enregistrer et de suivre la formation de vos employés, ainsi que divers cours et classes. Étant donné que le module de formation fonctionne à partir de la même base de données que votre logiciel principal ProCalV5, tous les enregistrements de groupes d'utilisateurs et d'employés déjà établis dans votre base de données de production sont facilement accessibles directement depuis le module de formation. De plus, votre programme principal et le module peuvent s'exécuter en même temps sur votre poste de travail.
Analyse de tendance
Les utilisateurs peuvent utiliser les rapports de tendances dans ProCalV5 pour identifier les tendances en suivant les étalonnages au fil du temps.
Calculs d'incertitude
Cette fonction utilise la fonctionnalité Test Type Package (TTP) pour effectuer un calcul de budget d'incertitude lorsqu'un élément est étalonné si l'utilisateur a attribué les normes appropriées. Le TTP calcule une valeur d'incertitude élargie pour une unité donnée, le facteur de couverture (k) et le nombre souhaité de chiffres significatifs.
Nombre d'utilisations
Pour planifier les étalonnages, les utilisateurs peuvent établir différents comptes d'utilisation pour déterminer quand l'équipement doit être étalonné. Les comptes peuvent être définis pour être mis à jour par un compteur ou une méthode incrémentielle avec une utilisation maximale. ProCalV5 capture les utilisateurs qui entrent des mises à jour de comptage et conserve des historiques de comptage complets et les informations planifiées basées sur le comptage associées, y compris l'utilisation actuelle et le pourcentage cible.
Gestion des utilisateurs
L'administration des utilisateurs est simplifiée dans ProCalV5 et un administrateur peut voir qui est connecté au système à tout moment, afficher les dossiers des employés, les dates d'activation, forcer la déconnexion des utilisateurs sélectionnés et plus encore.
Groupes d'utilisateurs
Permet aux administrateurs d'appliquer un ensemble spécifique de droits à un groupe d'utilisateurs du système. Les groupes permettent aux administrateurs de prédéfinir des droits pour différents types d'utilisateurs et d'affecter de nouveaux utilisateurs à ces groupes.
Recherches génériques
Cette fonction puissante est utilisée en conjonction avec l'utilitaire ProCal Advanced Query. Les utilisateurs peuvent définir n'importe quelle recherche, trier ou filtrer dans ProCal et attribuer un caractère générique pour faire correspondre les similitudes d'une recherche de données pour une interrogation encore plus facile.
Ordres de travail
ProCalV5 vous permet de regrouper les éléments de travail tels que les étalonnages complets, les éléments PM et les demandes de maintenance en les affectant aux bons de travail. Les enregistrements des bons de travail peuvent ensuite être suivis dans tout le système au fur et à mesure que leurs tâches sont terminées.
Protocole de validation
Prime Technologies peut fournir les scripts de test et des directives spécifiques pour prouver l'utilisation fonctionnelle efficace de ProCalV5, ainsi que pour aider les organisations à valider notre application logicielle. Le QI, l'OQ, le PQ et tous les formulaires supplémentaires inclus permettent à nos utilisateurs finaux d'enregistrer toutes les données pertinentes requises pour démontrer que le logiciel d'étalonnage ProCalV5 fonctionne correctement.
Gestion des fournisseurs
Les solutions ProCalV5 permettent aux utilisateurs de gérer les fournisseurs associés à vos actifs qui vendent ou entretiennent n'importe quoi pour votre organisation. Les informations de contact et les listes de fournisseurs sont toutes stockées dans ProCalV5.