Installations accréditées ISO

ProCal Direct est une solution complète basée sur le cloud de laboratoire pour répondre à toutes les exigences d'un laboratoire accrédité ISO. La plus grosse dépense pour un laboratoire est la main-d'œuvre. Le gain de temps en supprimant le travail manuel, comme la génération de feuilles de travail d'étalonnage, est automatisé dans ProCal sur la base des enregistrements d'étalonnage de l'instrument principal.

Les points d'étalonnage sont automatiquement sélectionnés et les enregistrements sont disponibles de partout. Les postes de travail mobiles sont conçus pour calibrer hors site et peuvent connecter des instruments tels que des balances, des thermomètres, des HPLC et bien d'autres directement avec les tablettes Windows et Android. Tous les packages de type Test sont inclus avec ProCal Direct.

Générez des alertes pour les étalonnages dus et configurez des e-mails et des alertes automatisés. Générez et imprimez des autocollants d'étalonnage sans effort.

ProCal comprend la gestion d'actifs avec des dossiers de maintenance intégrés.

Dossiers de formation sont gérés et enregistrés avec des horaires facilement créés pour le recyclage.

Plus de dossiers mal classés ou incomplets, éliminez complètement les erreurs humaines.

Vos données sont toujours les vôtres. Un utilitaire de téléchargement de données gratuit facilite les sauvegardes.

Certaines fonctionnalités plus complètes incluent :

ProCalV5 est un système complet et sans papier de gestion des actifs d'étalonnage et de maintenance conçu pour garantir la conformité réglementaire et réduire les coûts d'exploitation des installations accréditées.
ProCalV5 est développé selon des pratiques de qualité strictes qui sont régulièrement auditées et approuvées par les principales sociétés des sciences de la vie.
ProCalV5 est une application GAMP COTS 4 (configurable). Chaque version est pré-validée avant sa sortie. Ces facteurs clés fournissent le cadre dans lequel, grâce à une évaluation appropriée des risques, nos clients procèdent généralement à une validation plus rapide et plus économique du programme pour l'utilisation prévue.
Nous pouvons fournir des plans de projet et toute la documentation et les services nécessaires qui peuvent être nécessaires pour aider à votre validation.
ProCalV5 a été le premier logiciel de gestion d'étalonnage conforme à la norme 21 CFR Part 11.
Notre technologie de station de travail mobile hors ligne validée et conforme à la 21 CFR Part 11 (pas besoin de connexion Internet ou Wi-Fi) est unique dans l'industrie. Ils fournissent un accès hors ligne à toutes les fonctionnalités du programme (téléchargez les SOP, ajoutez de nouveaux enregistrements sur le terrain, enregistrez et vérifiez automatiquement les données d'étalonnage acceptables telles qu'elles sont trouvées/à gauche, attribuez des normes de test, imprimez des certificats, imprimez des autocollants d'étalonnage, communiquez avec calibrateurs Fluke, etc.).
Les grandes entreprises des sciences de la vie du monde entier utilisent des ordinateurs portables et des tablettes avec des licences de station de travail mobile pour réaliser des opérations sans papier conformes à la FDA.
La productivité est considérablement augmentée; les coûts d'exploitation sont considérablement réduits et la conformité réglementaire est assurée. L'utilisation de ces licences minimise également le besoin de licences d'utilisateurs simultanés, ce qui permet d'économiser encore davantage sur le coût total du système.
Un nombre illimité de comptes autonomes peut être lancé lorsque vous ajoutez des emplacements de site.
Tous les comptes peuvent être configurés de manière identique ou peut-être certains modifiés en fonction des exigences locales. Les modifications peuvent concerner de simples changements ou les configurations de compte peuvent être complètement uniques. Le module Copy Company fournit un outil puissant basé sur des modèles pour faciliter l'ajout et la configuration de nouveaux comptes de site.
Il n'y a aucun coût supplémentaire pour ajouter des comptes, des groupes d'utilisateurs, des utilisateurs ou des actifs.
La plupart des étiquettes de champ de programme peuvent être modifiées pour correspondre à la terminologie souhaitée.
Un nombre illimité de champs définis et caractérisés par l'utilisateur peut être ajouté pour s'adapter aux informations spécifiques au client et au flux de travail.
Actuellement, ProCalV5 prend en charge six langues ; avec plus à venir. La sélection de la langue peut s'appliquer par défaut à l'ensemble de l'entreprise, du compte ou au niveau de l'utilisateur individuel. Changer de langue est aussi simple que de sélectionner dans une liste déroulante.
Nous proposons une vaste bibliothèque de packages de tests de précision. Ce sont des modules boulonnés qui fournissent une interface utilisateur personnalisée pour inclure des algorithmes, des rapports, etc. spécifiques à divers types d'actifs, de systèmes et d'équipements que l'on trouve couramment dans les installations des sciences de la vie.
ProCal Explorer offre un moyen simple et direct, dans un format d'arborescence hiérarchique extensible/réductible, de visualiser vos actifs. Les invites visuelles affichent clairement celles qui nécessitent une attention immédiate et celles dont les événements programmés sont en retard. À partir de la vue, vous pouvez lancer directement dans les fiches d'immobilisation. Instantanément, les informations sur vos actifs peuvent être triées et présentées par classification, service, fréquence, type d'article, emplacement, fabricant, technicien responsable, calendrier, travail dû par service ou travail dû par emplacement.
Le rappel, les événements dus et de nombreux autres rapports peuvent être lancés dans l'ensemble de l'entreprise ou pour des comptes uniques ou multiples spécifiques.
Des associations hiérarchiques peuvent être créées au sein de chaque compte pour les systèmes, boucles, équipements et instruments.
Des enregistrements séparés peuvent être créés pour les normes de test de chaque compte. Les normes de test de vos différents fournisseurs de services agréés peuvent être attribuées pour une utilisation à des comptes individuels uniques et/ou globales pour une sélection à utiliser sur tous les comptes.
Les normes de test peuvent être contrôlées pour une utilisation uniquement pour des types d'instruments spécifiques. Le reporting de traçabilité inversée est facile à lancer sur tous les comptes clients.
Les enregistrements d'actifs d'instruments maîtres peuvent prendre en charge plusieurs groupes de test pour un seul actif (exemple : pour le débit massique – fréquence, température et pression). Les groupes de test peuvent également combiner l'utilisation de kits de test de précision.
Les horaires peuvent être basés sur le calendrier ou le nombre d'utilisations.
ProCalV5 effectue toutes les fonctions mathématiques lors de la création d'enregistrements maîtres. Les calculs peuvent prendre en charge différentes associations de signaux, déclarations de précision, résolutions et combinaisons (entrée vs sortie, % de lecture, plage, +/-, manuel, linéaire/racine carrée, tableaux, etc.).
Des modèles peuvent être établis, des enregistrements peuvent être copiés, des fonctionnalités de changement global permettent de modifier des groupes d'enregistrements en même temps.
Aucune erreur humaine. Le programme vérifie, via des invites visuelles, dans ou hors des conditions de tolérance au moment de la saisie des données telles que trouvées et telles que laissées.
Lorsque les valeurs optimales des points de test sont modifiées pendant les étalonnages, le programme calcule automatiquement les nouvelles corrélations de signaux et les limites de tolérance acceptables.
Le système peut être configuré pour permettre la notification automatique des événements de non-conformité.
Des rappels, des avertissements et des alertes peuvent être envoyés par e-mail aux destinataires désignés.
Le système fournit une fonctionnalité de maintenance préventive/ordre de travail/inventaire de pièces.
Le système peut gérer le contrôle électronique des changements.
Des signatures électroniques peuvent être attribuées pour des routages parallèles ou forcés afin de correspondre au flux de travail souhaité. Il n'y a pas de limite au nombre de différents types de politiques de signature électronique qui peuvent être établies, enregistrées et jointes aux documents et aux événements.
ProCalV5 a plus de 90 rapports standard. Ceux-ci peuvent être modifiés et d'autres peuvent être facilement ajoutés à vos spécifications exactes.
Des requêtes avancées peuvent être construites, nommées et enregistrées pour une exécution future. Les résultats peuvent être facilement exportés dans d'autres formats de fichiers.
Le système peut générer des certificats d'étalonnage et imprimer automatiquement des autocollants d'étalonnage.
Plusieurs actifs peuvent être calibrés et des enregistrements individuels sont accessibles en même temps.
Les travaux en cours peuvent être enregistrés comme incomplets.
ProCalV5 offre une compatibilité inégalée avec les calibrateurs de documentation Fluke.
Pas besoin d'enregistrer des documents MS Word ou des PDF - Les rapports sont créés ad-hoc comme demandé.
ProCal eView permet une connexion Web à distance pour lancer les rapports demandés ou pour envoyer automatiquement des rapports selon un calendrier programmé par e-mail à des destinataires qui peuvent être indépendants des utilisateurs normaux du système.
ProCal Direct est la version cloud SaaS de ProCalV5. Il offre toutes les fonctionnalités énumérées ci-dessus et prend en charge l'utilisation des stations de travail mobiles et des calibrateurs Fluke.
Des options d'intégration sont disponibles pour le partage de données avec SAP et d'autres applications.