Το ProCalV5 είναι ένα πλήρες, σύστημα διαχείρισης περιουσιακών στοιχείων βαθμονόμησης και συντήρησης χωρίς χαρτί, σχεδιασμένο να διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές ρυθμίσεις και να μειώνει το λειτουργικό κόστος για τις εταιρείες επιστημών της ζωής.
Το ProCalV5 αναπτύσσεται κάτω από αυστηρές πρακτικές ποιότητας που ελέγχονται και εγκρίνονται τακτικά από μεγάλες εταιρείες επιστημών της ζωής.
Το ProCalV5 είναι μια εφαρμογή GAMP COTS 4 (διαμορφώσιμη). Κάθε έκδοση έχει προεγκριθεί πριν από την κυκλοφορία. Αυτοί οι βασικοί παράγοντες παρέχουν το πλαίσιο, όπου μέσω της κατάλληλης εκτίμησης κινδύνου, οι πελάτες μας συνήθως προχωρούν σε ταχύτερη και οικονομικότερη επικύρωση του προγράμματος για την προοριζόμενη χρήση τους.
Μπορούμε να παρέχουμε σχέδια έργου και όλη την απαραίτητη τεκμηρίωση και υπηρεσίες που μπορεί να χρειαστούν για να σας βοηθήσουν με την επικύρωσή σας.
Το ProCalV5 ήταν το πρώτο στον κλάδο λογισμικό διαχείρισης βαθμονόμησης συμβατό με 21 CFR Part 11.
Η επικυρωμένη τεχνολογία, συμβατή με το CFR Part 21, off-line Mobile Workstation (χωρίς ανάγκη για σύνδεση στο Διαδίκτυο ή Wi-Fi) είναι μοναδική στον κλάδο. Παρέχουν πρόσβαση εκτός σύνδεσης στην πλήρη λειτουργικότητα του προγράμματος (λήψη SOP, προσθήκη νέων εγγραφών στο πεδίο, καταγραφή & αυτόματη επαλήθευση αποδεκτών δεδομένων που βρέθηκαν/ ως αριστερά, εκχώρηση προτύπων δοκιμών, πιστοποιητικά εκτύπωσης, αυτοκόλλητα εκτύπωσης cal, επικοινωνία με Βαθμονομητές Fluke κ.λπ.).
Σημαντικές εταιρείες βιοεπιστημών σε όλο τον κόσμο χρησιμοποιούν φορητούς υπολογιστές και tablet με άδειες Mobile Workstation για να επιτύχουν πλήρεις λειτουργίες χωρίς χαρτί συμβατές με το FDA.
Η παραγωγικότητα αυξάνεται σημαντικά. το λειτουργικό κόστος μειώνεται σημαντικά και διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις κανονιστικές ρυθμίσεις. Η χρήση αυτών των αδειών ελαχιστοποιεί επίσης την ανάγκη για ταυτόχρονη αδειοδότηση χρηστών με αποτέλεσμα ακόμη μεγαλύτερη εξοικονόμηση κόστους του συστήματος.
Ένας απεριόριστος αριθμός αυτόνομων λογαριασμών μπορεί να δημιουργηθεί καθώς προσθέτετε τοποθεσίες ιστότοπου.
Όλοι οι λογαριασμοί ενδέχεται να έχουν διαμορφωθεί πανομοιότυπα ή ίσως κάποιοι να τροποποιηθούν με βάση τις τοπικές απαιτήσεις. Οι τροποποιήσεις μπορεί να αφορούν απλές αλλαγές ή οι διαμορφώσεις λογαριασμού μπορεί να είναι εντελώς μοναδικές. Η ενότητα Copy Company παρέχει ένα ισχυρό εργαλείο που βασίζεται σε πρότυπα για να διευκολύνει την προσθήκη και τη διαμόρφωση για νέους λογαριασμούς ιστότοπου.
Δεν υπάρχει επιπλέον κόστος για την προσθήκη λογαριασμών, ομάδων χρηστών, χρηστών ή στοιχείων.
Οι περισσότερες ετικέτες πεδίων προγράμματος μπορούν να αλλάξουν για να ταιριάζουν με την επιθυμητή ορολογία.
Μπορεί να προστεθεί ένας απεριόριστος αριθμός καθορισμένων από τον χρήστη πεδίων, για να ικανοποιήσει τις συγκεκριμένες πληροφορίες του πελάτη και τη ροή εργασίας.
Επί του παρόντος, το ProCalV5 υποστηρίζει έξι γλώσσες. με περισσότερα να έρθουν. Η επιλογή γλώσσας μπορεί να είναι προεπιλεγμένη σε ολόκληρο το επίπεδο επιχείρησης, λογαριασμού ή μεμονωμένου χρήστη. Η αλλαγή γλώσσας είναι τόσο απλή όσο η επιλογή από μια αναπτυσσόμενη λίστα.
Προσφέρουμε μια μεγάλη βιβλιοθήκη πακέτων δοκιμών ακριβείας. Πρόκειται για ενσωματωμένες ενότητες που παρέχουν μια προσαρμοσμένη διεπαφή χρήστη που περιλαμβάνει αλγόριθμους, αναφορές κ.λπ. που είναι συγκεκριμένες για διάφορους τύπους περιουσιακών στοιχείων, συστημάτων και εξοπλισμού που βρίσκονται συνήθως σε εγκαταστάσεις επιστημών της ζωής.
Το ProCal Explorer παρέχει έναν εύκολο και άμεσο τρόπο, σε μια επεκτάσιμη/πτυσσόμενη ιεραρχική μορφή δέντρου, για την προβολή των στοιχείων σας. Τα οπτικά μηνύματα εμφανίζουν σαφώς εκείνα που απαιτούν άμεση προσοχή και εκείνα των οποίων οι προγραμματισμένες εκδηλώσεις έχουν λήξει. Από την άποψη, μπορείτε να ξεκινήσετε απευθείας στις κύριες εγγραφές στοιχείων. Αμέσως, οι πληροφορίες του περιουσιακού σας στοιχείου μπορούν να ταξινομηθούν και να παρουσιαστούν κατά Κατάταξη, Τμήμα, Συχνότητα, Τύπο Αντικειμένου, Τοποθεσία, Κατασκευαστή, Υπεύθυνο Τεχνικό, Χρονοδιάγραμμα, Εργασίες που οφείλονται ανά Τμήμα ή Λήξη Εργασίας κατά Τοποθεσία.
Ανάκληση, εκκρεμείς εκδηλώσεις και πολλές άλλες αναφορές μπορούν να ξεκινήσουν σε ολόκληρη την επιχείρηση ή για συγκεκριμένους μεμονωμένους ή πολλαπλούς λογαριασμούς.
Ιεραρχικές συσχετίσεις μπορούν να δημιουργηθούν σε κάθε λογαριασμό για συστήματα, βρόχους, εξοπλισμό και όργανα.
Μπορούν να δημιουργηθούν ξεχωριστές εγγραφές για τα πρότυπα δοκιμής κάθε λογαριασμού. Τα διάφορα πρότυπα δοκιμών του εξουσιοδοτημένου προμηθευτή υπηρεσιών σας μπορούν να εκχωρηθούν για χρήση σε μοναδικούς μεμονωμένους λογαριασμούς ή/και καθολικά για επιλογή προς χρήση σε όλους τους λογαριασμούς.
Τα πρότυπα δοκιμών μπορούν να ελεγχθούν για χρήση μόνο για συγκεκριμένους τύπους οργάνων. Η αναφορά αντίστροφης ιχνηλασιμότητας είναι εύκολο να ξεκινήσει σε όλους τους λογαριασμούς πελατών.
Οι κύριες εγγραφές στοιχείων ενεργητικού μπορούν να υποστηρίξουν πολλαπλές ομάδες δοκιμών για ένα μόνο περιουσιακό στοιχείο (παράδειγμα: για ροή μάζας - συχνότητα, θερμοκρασία & πίεση). Οι ομάδες δοκιμών μπορούν επίσης να συνδυάσουν τη χρήση πακέτων δοκιμής ακριβείας.
Τα χρονοδιαγράμματα μπορούν να βασίζονται στο ημερολόγιο ή τον αριθμό χρήσης.
Το ProCalV5 κάνει όλες τις μαθηματικές συναρτήσεις όταν δημιουργεί κύριες εγγραφές. Οι υπολογισμοί μπορούν να φιλοξενήσουν διαφορετικές συσχετίσεις σημάτων, δηλώσεις ακρίβειας, αναλύσεις και συνδυασμούς (είσοδος έναντι εξόδου, 1ΤΡ1Τ ανάγνωσης, εύρος, +/-, χειροκίνητη, γραμμική/ τετραγωνική ρίζα, πίνακες κ.λπ.).
Τα πρότυπα μπορούν να δημιουργηθούν, οι εγγραφές μπορούν να αντιγραφούν, οι δυνατότητες καθολικής αλλαγής επιτρέπουν την τροποποίηση ομάδων εγγραφών ταυτόχρονα.
Κανένα ανθρώπινο λάθος. Το πρόγραμμα επαληθεύει, μέσω οπτικών προτροπών, εντός ή εκτός συνθηκών ανοχής κατά τη στιγμή της διαπιστωμένης, ως αριστερής εισαγωγής δεδομένων.
Όταν οι βέλτιστες τιμές σημείων δοκιμής επεξεργάζονται κατά τη διάρκεια των βαθμονομήσεων, το πρόγραμμα υπολογίζει αυτόματα νέους συσχετισμούς σήματος και αποδεκτά όρια ανοχής.
Το σύστημα μπορεί να ρυθμιστεί ώστε να επιτρέπει την αυτόματη ειδοποίηση για συμβάντα μη συμμόρφωσης.
Υπενθυμίσεις, προειδοποιήσεις και ειδοποιήσεις μπορούν να σταλούν μέσω email σε καθορισμένους παραλήπτες.
Το σύστημα παρέχει προληπτική συντήρηση/εντολή εργασίας/απογραφή εξαρτημάτων.
Το σύστημα μπορεί να διαχειριστεί τον ηλεκτρονικό έλεγχο αλλαγών.
Οι ηλεκτρονικές υπογραφές μπορούν να εκχωρηθούν για παράλληλες ή αναγκαστικές διαδρομές ώστε να ταιριάζουν με την επιθυμητή ροή εργασίας. Δεν υπάρχει όριο στο ποσό των διαφορετικών τύπων πολιτικών ηλεκτρονικής υπογραφής που μπορούν να καθοριστούν, να αποθηκευτούν και να επισυναφθούν σε έγγραφα και συμβάντα.
Το ProCalV5 διαθέτει περισσότερες από 90 τυπικές αναφορές. Αυτά μπορούν να αλλάξουν και περισσότερα μπορούν εύκολα να προστεθούν στις ακριβείς προδιαγραφές σας.
Τα προηγμένα ερωτήματα μπορούν να κατασκευαστούν, να ονομαστούν και να αποθηκευτούν για μελλοντική εκτέλεση. Τα αποτελέσματα μπορούν εύκολα να εξαχθούν σε άλλες μορφές αρχείων.
Το σύστημα μπορεί να δημιουργήσει πιστοποιητικά βαθμονόμησης και μπορεί να εκτυπώσει αυτόματα αυτοκόλλητα βαθμονόμησης.
Πολλαπλά περιουσιακά στοιχεία μπορούν να βαθμονομηθούν και να έχουν πρόσβαση σε μεμονωμένες εγγραφές ταυτόχρονα.
Οι εργασίες σε εξέλιξη μπορούν να αποθηκευτούν ως ελλιπείς.
Το ProCalV5 προσφέρει ασύγκριτη συμβατότητα με βαθμονομητές τεκμηρίωσης Fluke.
Δεν χρειάζεται να αποθηκεύσετε έγγραφα του MS Word ή PDF-Οι αναφορές δημιουργούνται ad-hoc, όπως ζητούνται.
Το ProCal eView επιτρέπει την απομακρυσμένη σύνδεση Ιστού για την εκκίνηση αναφερόμενων αναφορών ή την αυτόματη αποστολή αναφορών σε προγραμματισμένο ημερολόγιο μέσω e-mail σε παραλήπτες που μπορεί να είναι ανεξάρτητοι από τους κανονικούς χρήστες του συστήματος.
Το ProCal Direct είναι η έκδοση SaaS cloud του ProCalV5. Προσφέρει όλες τις δυνατότητες που αναφέρονται παραπάνω και υποστηρίζει τη χρήση κινητών σταθμών εργασίας και βαθμονομητών Fluke.
Διατίθενται επιλογές ενοποίησης για κοινή χρήση δεδομένων με το SAP και άλλες εφαρμογές.