{"id":12058,"date":"2021-09-23T06:25:07","date_gmt":"2021-09-23T04:25:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/?page_id=12058"},"modified":"2021-09-23T15:23:41","modified_gmt":"2021-09-23T13:23:41","slug":"feature-benefits-for-life-sciences","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/de\/feature-benefits-for-life-sciences\/","title":{"rendered":"Biowissenschaften"},"content":{"rendered":"<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.agilelabs.co.za\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/LifeSciences.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-12059\" width=\"692\" height=\"450\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>ProCalV5 ist ein vollst\u00e4ndiges, papierloses Asset-Management-System f\u00fcr Kalibrierung und Wartung, das entwickelt wurde, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten und die Betriebskosten f\u00fcr Life-Science-Unternehmen zu senken.<\/li><li>ProCalV5 wird unter strengen Qualit\u00e4tspraktiken entwickelt, die routinem\u00e4\u00dfig von gro\u00dfen Life-Science-Unternehmen gepr\u00fcft und genehmigt werden.<\/li><li>ProCalV5 ist eine GAMP COTS 4 (konfigurierbare) Anwendung. Jede Version wird vor der Ver\u00f6ffentlichung vorab validiert. Diese Schl\u00fcsselfaktoren bilden den Rahmen, in dem unsere Kunden durch eine angemessene Risikobewertung in der Regel eine schnellere und kosteng\u00fcnstigere Validierung des Programms f\u00fcr den vorgesehenen Verwendungszweck vornehmen.<\/li><li>Wir k\u00f6nnen Projektpl\u00e4ne und alle erforderlichen Dokumentationen und Dienstleistungen bereitstellen, die m\u00f6glicherweise f\u00fcr Ihre Validierung erforderlich sind.<\/li><li>ProCalV5 war die branchenweit erste, 21 CFR Part 11 konforme Kalibriermanagementsoftware.<\/li><li>Unsere validierte, 21 CFR Part 11 konforme Offline-Mobile-Workstation-Technologie (keine Internet- oder Wi-Fi-Verbindung erforderlich) ist in der Branche einzigartig. Sie bieten Offline-Zugriff auf die volle Programmfunktionalit\u00e4t (SOPs herunterladen, neue Datens\u00e4tze im Feld hinzuf\u00fcgen, akzeptable wie gefundene\/verlassene Daten protokollieren und automatisch \u00fcberpr\u00fcfen, Teststandards zuweisen, Zertifikate drucken, Kalibrierungsaufkleber drucken, mit kommunizieren Fluke-Kalibratoren usw.).<\/li><li>Gro\u00dfe Life-Science-Unternehmen auf der ganzen Welt verwenden Laptops und Tablets mit Mobile Workstation-Lizenzen, um einen vollst\u00e4ndigen FDA-konformen papierlosen Betrieb zu erreichen.<\/li><li>Die Produktivit\u00e4t wird stark erh\u00f6ht; Die Betriebskosten werden erheblich gesenkt und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wird sichergestellt. Die Verwendung dieser Lizenzen minimiert auch den Bedarf an gleichzeitiger Benutzerlizenzierung, was zu noch weiteren Einsparungen bei den Gesamtsystemkosten f\u00fchrt.<\/li><li>Beim Hinzuf\u00fcgen von Standortstandorten kann eine unbegrenzte Anzahl autonomer Konten eingerichtet werden.<\/li><li>Alle Konten k\u00f6nnen identisch konfiguriert sein oder einige m\u00f6glicherweise basierend auf lokalen Anforderungen ge\u00e4ndert werden. \u00c4nderungen k\u00f6nnen einfache \u00c4nderungen sein oder Kontokonfigurationen k\u00f6nnen v\u00f6llig einzigartig sein. Das Modul \u201eUnternehmen kopieren\u201c bietet ein leistungsstarkes vorlagenbasiertes Tool, das das Hinzuf\u00fcgen und Konfigurieren neuer Site-Konten erleichtert.<\/li><li>Es fallen keine zus\u00e4tzlichen Kosten f\u00fcr das Hinzuf\u00fcgen von Konten, Benutzergruppen, Benutzern oder Assets an.<\/li><li>Die meisten Programmfeldbezeichnungen k\u00f6nnen ge\u00e4ndert werden, um der gew\u00fcnschten Terminologie zu entsprechen.<\/li><li>Eine unbegrenzte Anzahl von benutzerdefinierten, gekennzeichneten Feldern kann hinzugef\u00fcgt werden, um kundenspezifische Informationen und Arbeitsabl\u00e4ufe zu erm\u00f6glichen.<\/li><li>Derzeit unterst\u00fctzt ProCalV5 sechs Sprachen; mit mehr zu kommen. Die Sprachauswahl kann standardm\u00e4\u00dfig auf die gesamte Unternehmens-, Konto- oder einzelne Benutzerebene erfolgen. Das \u00c4ndern der Sprache ist so einfach wie die Auswahl aus einer Dropdown-Liste.<\/li><li>Wir bieten eine gro\u00dfe Bibliothek von Pr\u00e4zisionstestpaketen. Dies sind anschraubbare Module, die eine angepasste Benutzeroberfl\u00e4che bieten, die Algorithmen, Berichte usw. enth\u00e4lt, die spezifisch f\u00fcr verschiedene Arten von Anlagen, Systemen und Ger\u00e4ten sind, die \u00fcblicherweise in Life-Science-Einrichtungen zu finden sind.<\/li><li>ProCal Explorer bietet eine einfache und direkte M\u00f6glichkeit, Ihre Assets in einem erweiterbaren\/zusammenklappbaren hierarchischen Baumformat anzuzeigen. Visuelle Aufforderungen zeigen deutlich diejenigen an, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern, und diejenigen, deren geplante Ereignisse \u00fcberf\u00e4llig sind. Aus der Sicht k\u00f6nnen Sie direkt in die Anlagenstamms\u00e4tze starten. Ihre Asset-Informationen k\u00f6nnen sofort nach Klassifizierung, Abteilung, H\u00e4ufigkeit, Artikeltyp, Standort, Hersteller, verantwortlichem Techniker, Zeitplan, f\u00e4llige Arbeit nach Abteilung oder f\u00e4llige Arbeit nach Standort sortiert und pr\u00e4sentiert werden.<\/li><li>R\u00fcckruf-, f\u00e4llige Ereignisse und viele andere Berichte k\u00f6nnen im gesamten Unternehmen oder f\u00fcr bestimmte einzelne oder mehrere Konten erstellt werden.<\/li><li>Innerhalb jedes Kontos k\u00f6nnen hierarchische Verkn\u00fcpfungen f\u00fcr Systeme, Schleifen, Ger\u00e4te und Instrumente erstellt werden.<\/li><li>F\u00fcr die Teststandards jedes Kontos k\u00f6nnen separate Datens\u00e4tze erstellt werden. Die Teststandards Ihrer verschiedenen autorisierten Serviceanbieter k\u00f6nnen zur Verwendung eindeutigen individuellen Konten und\/oder global zur Auswahl f\u00fcr alle Konten zugewiesen werden.<\/li><li>Teststandards k\u00f6nnen f\u00fcr die Verwendung nur f\u00fcr bestimmte Ger\u00e4tetypen kontrolliert werden. Die Berichterstellung zur umgekehrten R\u00fcckverfolgbarkeit ist f\u00fcr alle Kundenkonten einfach zu starten.<\/li><li>Master-Instrument-Asset-Datens\u00e4tze k\u00f6nnen mehrere Testgruppen f\u00fcr ein einzelnes Asset unterst\u00fctzen (Beispiel: f\u00fcr Massendurchfluss \u2013 Frequenz, Temperatur und Druck). Testgruppen k\u00f6nnen auch die Verwendung von Precision Test Packages kombinieren.<\/li><li>Zeitpl\u00e4ne k\u00f6nnen auf dem Kalender oder der Nutzungsanzahl basieren.<\/li><li>ProCalV5 f\u00fchrt alle mathematischen Funktionen beim Erstellen von Stamms\u00e4tzen aus. Berechnungen k\u00f6nnen unterschiedliche Signalzuordnungen, Genauigkeitsangaben, Aufl\u00f6sungen und Kombinationen ber\u00fccksichtigen (Eingang vs. Ausgang, % des Messwerts, Bereich, +\/-, manuell, linear\/Quadratwurzel, Tabellen usw.).<\/li><li>Vorlagen k\u00f6nnen erstellt, Datens\u00e4tze kopiert werden, globale \u00c4nderungsfunktionen erm\u00f6glichen die gleichzeitige \u00c4nderung von Datensatzgruppen.<\/li><li>Kein menschliches Versagen. Das Programm \u00fcberpr\u00fcft durch visuelle Aufforderungen, ob sich die Toleranzbedingungen zum Zeitpunkt der Dateneingabe wie gefunden, wie links befinden, innerhalb oder au\u00dferhalb der Toleranz liegen.<\/li><li>Wenn w\u00e4hrend der Kalibrierung optimale Testpunktwerte bearbeitet werden, berechnet das Programm automatisch neue Signalkorrelationen und akzeptable Toleranzgrenzen.<\/li><li>Das System kann so konfiguriert werden, dass eine automatische Benachrichtigung bei Nicht-Compliance-Ereignissen erm\u00f6glicht wird.<\/li><li>Erinnerungen, Warnungen und Warnungen k\u00f6nnen per E-Mail an bestimmte Empf\u00e4nger gesendet werden.<\/li><li>Das System bietet Funktionen f\u00fcr vorbeugende Wartung\/Arbeitsauftrag\/Teileinventur.<\/li><li>Das System kann die elektronische \u00c4nderungskontrolle verwalten.<\/li><li>E-Signaturen k\u00f6nnen f\u00fcr parallele oder erzwungene Routings zugewiesen werden, um dem gew\u00fcnschten Workflow zu entsprechen. Die Anzahl der verschiedenen Arten von E-Signatur-Richtlinien, die erstellt, gespeichert und an Dokumente und Ereignisse angeh\u00e4ngt werden k\u00f6nnen, ist unbegrenzt.<\/li><li>ProCalV5 hat \u00fcber 90 Standardberichte. Diese k\u00f6nnen ge\u00e4ndert werden und weitere k\u00f6nnen einfach zu Ihren genauen Spezifikationen hinzugef\u00fcgt werden.<\/li><li>Erweiterte Abfragen k\u00f6nnen erstellt, benannt und f\u00fcr die zuk\u00fcnftige Ausf\u00fchrung gespeichert werden. Ergebnisse k\u00f6nnen problemlos in andere Dateiformate exportiert werden.<\/li><li>Das System kann Kalibrierzertifikate erstellen und Kalibrieraufkleber automatisch drucken.<\/li><li>Es k\u00f6nnen mehrere Assets kalibriert und auf einzelne Datens\u00e4tze gleichzeitig zugegriffen werden.<\/li><li>In Bearbeitung befindliche Arbeiten k\u00f6nnen als unvollst\u00e4ndig gespeichert werden.<\/li><li>ProCalV5 bietet un\u00fcbertroffene Kompatibilit\u00e4t mit dokumentierenden Kalibratoren von Fluke.<\/li><li>Keine Notwendigkeit, MS Word-Dokumente oder PDFs zu speichern \u2013 Berichte werden nach Bedarf ad-hoc erstellt.<\/li><li>ProCal eView erm\u00f6glicht eine Remote-Webverbindung zum Starten angeforderter Berichte oder zum automatischen Senden von Berichten auf einer geplanten Kalenderbasis per E-Mail an Empf\u00e4nger, die m\u00f6glicherweise von normalen Systembenutzern unabh\u00e4ngig sind.<\/li><li>ProCal Direct ist die Cloud-SaaS-Version von ProCalV5. Es bietet alle oben aufgef\u00fchrten Funktionen und unterst\u00fctzt die Verwendung von mobilen Workstations und Fluke-Kalibratoren.<\/li><li>F\u00fcr den Datenaustausch mit SAP und anderen Anwendungen stehen Integrationsm\u00f6glichkeiten zur Verf\u00fcgung.<\/li><\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ProCalV5 is a complete, paperless calibration &amp; maintenance asset management system designed to ensure regulatory compliance and reduce operational costs for life sciences companies. ProCalV5 is developed under strict quality practices that are routinely audited and approved by major life sciences companies. ProCalV5 is a GAMP COTS 4 (configurable) application. 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