Funktionen und Vorteile der ProCal-Kalibrierungssoftware
Viele der Funktionen, die Profis suchen!
Wenn es um funktionsreiche Kalibrierprogramme geht, glänzt die ProCal Software auf allen Anwendungsebenen. Ob für eine einzelne Abteilung oder ein ganzes Unternehmen, die unten aufgeführten Funktionen und viele mehr erledigen Ihre Arbeit termingerecht und mit der erforderlichen Compliance.
21 CFR Part 11 Konformität
ProCalV5 wurde speziell entwickelt, um die Funktionen bereitzustellen, die zur Erfüllung der strengsten Compliance-Anforderungen erforderlich sind. Diese umfassenden Kontrollfunktionen unterstützen die konforme Datensatzverwaltung, die für cGxP-Operationen gemäß 21 CFR Part 11, ISO 9000-2001, QS 9000, ISO 17025, ANSI 254 und anderen vorgeschrieben ist. Mit ProCalV5 ist der Datensatzzugriff konfigurierbar, jedoch auf autorisierte Benutzer beschränkt. Der vollständige und leicht einsehbare Audit Trail bestätigt die Integrität der Aufzeichnungen. Auch die Passwortverifizierung und die Zwangseingabe eines Änderungsgrundes sind möglich.
A3 Intervallanalyse
Diese Funktion gibt eine Empfehlung, ob die aktuelle Kalibrierungshäufigkeit für jeden Artikeldatensatz verringert, erhöht oder beibehalten werden soll. Es verwendet eine bestimmte Anzahl von Kalibrierungsaufzeichnungen, um diese Analyse mit der A3-Methode durchzuführen, wobei die Zielzuverlässigkeit und die Konfidenzprozentsätze für die Intervalländerung gegeben sind. Dies ist nützlich, um die Effizienz Ihrer Kalibrierungspläne zu optimieren. Der Bericht zeigt die beobachtete Zuverlässigkeit und die beobachtete Toleranzüberschreitungsrate für die letzten Kalibrierungen an, wobei der Abstand zwischen den Kalibrierungsdaten verwendet wird, um die durchschnittlichen und längsten beobachteten Intervalle zu bestimmen.
Erweiterte Abfragen (Sortieren und Filtern)
Erweiterte Abfragen ermöglichen es dem Benutzer, sein ProCalV5-System intuitiv nach bestimmten Informationen zu durchsuchen, die er benötigt. Erweiterte Abfragen können in allen Datensatztypen generiert werden und ermöglichen dem Benutzer die Suche nach bestimmten Daten. Sie können beispielsweise nach allen Instrumenten an einem bestimmten Ort suchen, deren Kalibrierung innerhalb eines bestimmten Datumsbereichs fällig ist. Sie können die Ergebnisse der Abfrage direkt ausdrucken oder die Abfragedaten auf einen Datenträger Ihrer Wahl exportieren. Sie können mehrere Abfragen zur wiederholten Verwendung erstellen, ändern und speichern sowie Abfragen löschen, die Sie nicht mehr verwenden. Sie können auswählen, welche Felder angezeigt, sortiert und gesucht werden sollen, um schnell und einfach genau die Daten zu finden, die Sie benötigen.
Luftpartikelzähler-Test
Testtyp-Paket Dieser Test überprüft die Fähigkeit von Luftpartikelzählern, Partikel verschiedener Größen zu zählen.
Luftsammler 1
Testtyp-Paket zum Testen des aspirierten Volumens und zur Aufzeichnung des K3-Faktors mit einem MAS-100C-Kalibrator.
Luftsammler 2
Testtyp Paket zum Testen des aspirierten Volumens und zum Aufzeichnen des K3- und K5-Faktors mit einem DA-100-Kalibrator.
Luftsammler 3
Testtyp Paket zum Testen des Differenzdrucks durch Nachschlagen des entsprechenden Durchflusswertes in der Tabelle.
Die Architektur
ProCalV5 kann installiert werden, um die Bedürfnisse selbst der kleinsten regulierten Benutzer zu erfüllen. Das Programm ist auch als bewährte zweistufige Installation erhältlich, die ein hohes Maß an Benutzerkonfigurierbarkeit, arbeitssparende Optionen und Tools für papierlose Feldkalibrierungen in Echtzeit bietet. ProCalV5 kann auch auf Citrix oder MS Terminal Server Thin-Client-Umgebungen bereitgestellt werden. Eine Thin-Client-Architektur kann erhebliche Einsparungen bei den Implementierungs- und Validierungskosten ermöglichen. Die Benutzerverteilung wird vereinfacht, ohne die Leistung oder Zuverlässigkeit zu beeinträchtigen.
Archivierungsdienstprogramm
Mit dem Archivierungsdienstprogramm von ProCalV5 können Sie historische Kalibrierungs- und Audit-Trail-Daten nach einem von Ihnen ausgewählten Zeitplan archivieren. Sie können nur Kalibrierungen oder nur Audit-Trail-Informationen oder beides archivieren. Berichte werden bereitgestellt, damit Benutzer zuvor archivierte Informationen anzeigen können. Sie können zuvor archivierte Daten auch jederzeit in Ihrer Hauptdatenbank wiederherstellen, um die Daten bei Bedarf anzuzeigen oder zu ändern.
Wie gefunden/wie übrig
Die Daten zur Kalibrierung wie gefunden und wie übrig werden im ProCalV5-Kalibrierungsprotokoll erfasst. ProCalV5 markiert automatisch auch Kalibrierungspunkte außerhalb der Toleranz.
Vermögensverwaltung
ProCalV5 verwaltet alle kritischen Anlagendaten. Zu diesen Artikeln gehören unter anderem Hersteller, Modell #, Seriennummer #, verantwortliche Techniker, Details zu assoziierten Anbietern und vieles mehr. Die Flexibilität von ProCalV5 ermöglicht es dem Benutzer, nicht nur Asset-Informationen zu verwalten, sondern auch eine unbegrenzte Anzahl zusätzlicher eindeutiger Felder zu seinen Datensätzen hinzuzufügen und die vorhandenen Felder entsprechend seiner Geschäftsterminologie umzubenennen.
Zuweisbare Aufgaben
Benutzer können mit dem Arbeitsauftrags- und Aufgabensystem von ProCalV5 wartungs- und kalibrierungsbezogene Arbeitsaufgaben verwalten. Sie können Technikern schnell Aufgaben zuweisen und entsprechend Arbeitsaufträge generieren.
Buchungskontrolle
Alle Datensatzeinträge und Änderungen generieren Audit-Details, die mit ihrer eindeutigen ID verknüpft sind. Zu den Audit-Test-Tools gehören Server-Datums-/Zeitstempel, Benutzer-ID, Aktivitätsgrund und Benutzerauthentifizierung durch „doppelte elektronische Signatur“.
Automatische Fälligkeitsberechnung
ProCalV5 berechnet automatisch die Fälligkeitstermine für Kalibrierungs- und Wartungselemente gemäß benutzerdefinierten Intervallen. Benutzer können die Kalibrierungshäufigkeit auf eine beliebige Anzahl von Tagen, Monaten oder Jahren einstellen und definieren, wie das Fälligkeitsdatum berechnet werden soll. Wenn ein bestandenes Ergebnis eingegeben wird, wird das Fälligkeitsdatum standardmäßig automatisch gemäß den benutzerdefinierten Intervallen vorgezogen.
Dienstprogramm zum Sichern der Datenbank
Kalibrierungsdaten und mehr können ein wichtiger Bestandteil Ihrer Geschäftsanwendung sein. Aus diesem Grund bieten ProCal-Lösungen ein praktisches Tool zum Sichern Ihrer Datenbank und zum Sichern Ihrer Informationen.
Barcode-Dienstprogramm
Mit dem Strichcode-Dienstprogramm können Sie Strichcode-Etiketten aus ProCalV5 drucken, die auf allen von ProCalV5 erkannten Artikeltypen angebracht werden können. Nachdem die Etiketten gedruckt wurden, können sie auch wieder in das Programm eingescannt werden, was die Eingabe von Kalibrierdaten oder den Ort von Aufzeichnungen des physischen Inventars schneller und einfacher macht.
Bio-Sicherheitswerkbank
Mit diesem TTP können Benutzer Bio-Sicherheitswerkbänke zertifizieren. Auf der in ProCalV5 bereitgestellten visuellen Aufforderung können Benutzer die Downflow-Geschwindigkeit, die Testmethode, die Integrität des HEPA-Filters, den Luftstromrauch und ein Akzeptanzkriterium aufzeichnen. Bestanden/Nicht bestanden wird durch HEPA-Integritätsergebnis, Rauchtest-Downflow-Gleichmäßigkeit, Rauchtest-Eindämmung, Rauchtest-Öffnungseindämmung, Downflow-Geschwindigkeitsdurchschnitt (Standardtest), Back-, Middle- und Front-Geschwindigkeitsdurchschnitt (Zonentest) und Einlassgeschwindigkeits-Durchschnitt bestimmt.
Kalibrierungscodes
Das Kalibrierungscode-Testtyppaket führt normale ProCalV5-Kalibrierungsberechnungen durch und weist dann basierend auf den Ergebnissen einen Buchstaben A, B, C oder D als Ausgabe zu.
Kalibrierprotokolle
Dieser Bildschirm wird verwendet, um die Ergebnisse einer Instrumenten-, Schleifen-, Testinstrument- oder Systemkalibrierung hinzuzufügen, anzuzeigen, zu ändern und gegebenenfalls zu löschen. Dieser Datensatz wird verwendet, um alle Informationen im Zusammenhang mit der Kalibrierung eines Artikels zu erfassen, einschließlich Eingaben, Messwerte, verwendete Standards, verwendete SOP, Arbeitsstunden, wer den Artikel kalibriert hat und möglicherweise elektronische Genehmigungssignaturen.
Kontrolle ändern
Verwirren Sie Ihre Techniker und Mitarbeiter nicht, indem Sie Änderungen direkt an Ihren Produktionsunterlagen vornehmen, bevor die Änderungen genehmigt werden. Nehmen Sie stattdessen Änderungen vor, indem Sie die Änderungssteuerungsfunktion verwenden, und verteilen Sie die Änderungen zur Genehmigung elektronisch, ohne den Betrieb durch Störung der aktuellen genehmigten Version zu unterbrechen.
Diagrammschreiber-Test
Testtyp Paket zum Testen der Genauigkeit der Timing-Funktionalität eines Diagrammschreibers.
Compliance-Berichte
Compliance-Berichte sind ein Werkzeug, das verwendet werden kann, um Kalibrierungsereignisse zu verfolgen, die sich auf die Compliance beziehen. Sie können das System so einstellen, dass es automatisch einen Bericht erstellt, oder der Benutzer kann einen Bericht erstellen, wenn ein nicht konformes oder nicht konformes Ereignis auftritt.
Konfigurationsmanager
Mit dem Konfigurationsmanager können Sie schnell alle Datensätze des aktuellen Unternehmens sowie deren Beziehungen zueinander anzeigen.
Konfigurierbare Genehmigungsrichtlinien
Vermeiden Sie zeitaufwändige Verzögerungen und Unsicherheiten bei der Verteilung von Dokumenten zur Überprüfung und Genehmigungsunterzeichnung. ProCalV5-Benutzer können ihre eigenen Genehmigungsrichtlinien definieren und diese nach Wunsch auf Artikelstammsätze, Kalibrierungsaufzeichnungen und Compliance-Berichte anwenden. Es kann eine unbegrenzte Anzahl erforderlicher Signaturen definiert werden, wobei jede mit einem konfigurierbaren Satz von Benutzergruppen verknüpft ist. Unterzeichner können so konfiguriert werden, dass sie gleichzeitig oder in einer festen Reihenfolge benachrichtigt werden. Das Erinnerungssystem fungiert als Weiterleitungsmethode für Genehmigungsfelder, die von zuständigen Benutzern geprüft und unterschrieben werden müssen.
Konfigurierbare Dropdown-Listen
Mit dieser Funktion können Benutzer Dropdown-Listen für viele Standardfelder und benutzerdefinierte Felder erstellen. Es gewährleistet die Standardisierung der Auswahlmöglichkeiten in Ihren Dropdown-Menüs.
Konfigurierbare Labels und Variablen
Mit ProCalV5 können Sie dem Programm eine unbegrenzte Anzahl von benutzerdefinierten Variablen (oder neuen Feldern) hinzufügen. Darüber hinaus können Sie festlegen, welche Art von Daten Ihre Benutzer in die neuen Felder eingeben müssen. Alle dem System hinzugefügten benutzerdefinierten Variablen werden Teil der Registerkarte Benutzerdefiniert auf dem Bildschirm, in dem sie sich befinden.
Datensätze kopieren/klonen
ProCal-Systeme ermöglichen eine noch einfachere schnelle Dateneingabe. Benutzer können einen Anlagendatensatz oder sogar eine Vorlage erstellen und diesen Datensatz einfach „kopieren“, um die Spezifikationen und vieles mehr auf einen neuen Anlagendatensatz anzuwenden, wodurch Zeit und Geld im Zusammenhang mit der Dateneingabe von Anlagendatensätzen gespart werden.
Dateiexport
Von Crystal Reports erstellte Berichte können in verschiedene Formate wie PDF, RTF oder HTML in vom Benutzer ausgewählte Datenträgerzieldateien exportiert werden. Benutzer können die Ergebnisse von erweiterten Abfragen auch in Text- oder Excel®-Dateiformate exportieren.
DataExchange-Dienstprogramm
DataExchange ist das führende Dienstprogramm von Prime Technologies, um eine Standardschnittstelle zwischen der ProCalV5-Datenbank und Ihren externen Systemen (zB ERP, CMMS, LIMS) zu ermöglichen. Die Architektur von DataExchange basiert auf einer Reihe von Datenbanktabellen, Triggern und Ansichten, die sich in einem Schema außerhalb des ProCalV5-Produktionsdatenbankschemas befinden.
Datums- und Dezimalformate
Benutzer können wählen, wie Datums- und Dezimalzahlen im Programm angezeigt werden. Sie können alle numerischen Datumsformate (31.05.2006) oder alphanumerische und numerische Datumsformate (31. Mai 2006) auswählen.
Standardeinstellungen
Mit ProCalV5 können Benutzer systemweite Standardeinstellungen sowie Standardeinstellungen für einzelne Unternehmen festlegen. Diese Standardwerte werden im gesamten Programm in Datensatztypen angezeigt und können unverändert verwendet oder bei Bedarf zum Zeitpunkt der Dateneingabe geändert werden.
Auflösung – Chemie
Die Auflösung – Chemie stellt den Testteil der Tablettenkalibrierung der Auflösungsbad-Kalibrierungen bereit. Diese TTP führt zu einem eventuellen Vergleich eines „% Dissolved“-Wertes für jedes Gefäß, verglichen mit dem minimalen und maximalen % Dissolved basierend auf einer USP-Lotnummer.
Auflösung – Temperatur
Die Auflösung – Temperatur ermöglicht es dem Benutzer, eine bestimmte Anzahl von Temperaturtestpunkten zu erfassen, von denen jeder ein Gefäß in einem Auflösungsbad oder einem externen Bad oder einer anderen Sonde im Zusammenhang mit dem Test darstellt.
Auflösung – Wackeln
Das Dissolution – Wobble Test Type Package ermöglicht es dem Benutzer, das Gerät zu erfassen, das bei der Durchführung von Dissolution Wobble Tests von mehreren Gefäßen eines Auflösungsbades verwendet wird.
Abteilungsprüfung – Kraftkalibrierung
Das Divisions Verification Test Type Package interpoliert Zwischenwerte des Ausgangssignaltyps zwischen Testmesswerten, basierend auf der Differenz dieser Testmesswerte dividiert durch die Differenz der Eingangssollwerte.
Dokumentenmanager
Kalibrierungsbezogene Dokumente wie SOPs, Herstellerspezifikationen und andere Verfahren im Zusammenhang mit Ihren Kalibrierungen werden über den Dokumentenmanager verwaltet. Benutzer können Dokumente genehmigen und anzeigen, die Häufigkeit der Überprüfungen planen und Verfahren direkt in den Dokumentenmanager kopieren und einfügen. Sie können auch datenträger- oder webbasierte Dateien mit dem Dokumentdatensatz verknüpfen.
Elektronische Signaturen
ProCalV5 bietet erweiterte Funktionen, um Benutzern bei der Einhaltung der FDA-Richtlinien für die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu helfen. Wenn diese Funktion aktiviert ist, erfordern alle Änderungen die Eingabe einer gültigen Benutzer-ID und eines gültigen Kennworts sowie des Änderungsgrunds für jede Änderung. ProCalV5-Benutzer können konfigurierbare Sätze von Genehmigungsrichtlinien oder integrierte Signaturfelder verwenden.
E-Mail-Erinnerung
Das ProCalV5 Erinnerungs-E-Mail-Dienstprogramm automatisiert den Prozess, Erinnerungs-/Benachrichtigungsinhalte an ProCalV5-Benutzer zu senden. Jeder Benutzer, dessen Mitarbeiterdatensatz mit einer E-Mail-Adresse vervollständigt wurde, kann so eingerichtet werden, dass er eine Kopie des Erinnerungsbildschirms erhält, wie er aussehen würde, wenn er sich am Hauptprogramm anmeldet.
Mitarbeiterakten
Ermöglicht die Definition von Benutzern nach Namen, Mitarbeiternummern, Benutzer-IDs, Passwortverwaltung, Kontaktinformationen sowie der/den Benutzergruppe(n), der/denen sie zugeordnet sind.
Gerätestammdatensätze
Die Equipmentstammsätze werden verwendet, um Artikel zu verfolgen, die nicht im System kalibriert sind. Benutzer können geplante Wartungselemente an Geräten planen. Benutzer können auch Instrumente und Schleifen als Komponenten von Gerätedatensätzen zuordnen. An eine Kammer können beispielsweise mehrere Feuchtigkeits- und Temperatursensoren angeschlossen sein.
Ereignisverlauf
Der Ereignisverlauf ist ein durchsuchbarer Audit-Trail. Es ermöglicht Benutzern, schnell und einfach alle historischen Ereignisse zu finden, die mit ihren Artikeln verbunden sind. Benutzer können diese Funktion beispielsweise verwenden, um zu bestimmen, wann die Kalibrierung für ein Instrument erfolgt und wann Statusänderungen auftreten.
Ereignisprotokoll
Diese Funktion von ProCal ermöglicht es Benutzern, jederzeit den Bestandsverlauf in einem bestimmten Datumsbereich für solche Elemente anzuzeigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kalibrierungen, Standortänderungen, Statusaktualisierungen und mehr. Dieses Tool bietet auch eine sehr bequeme Möglichkeit, Audits zu verwalten. Alle aus diesem Tool gezogenen Daten können auch gedruckt werden.
Extremwerte-Test
Das Extreme Values Test Type Package akzeptiert einen Satz von Testpunkteingaben und berechnet den minimalen oder maximalen Messwert aus dem Satz
Feldkalibrator-Dienstprogramm
Mit dem Feldkalibrator-Dienstprogramm von ProCalV5 können Benutzer Kalibrierungszuweisungen und -spezifikationen direkt auf einen dokumentierenden Prozesskalibrator herunterladen. Techniker können dann vor Ort gehen und die Kalibrierungszuweisung gemäß dem vordefinierten und genehmigten Verfahren ausführen. Die abgeschlossenen Kalibrierungen werden dann einfach und nahtlos als elektronische Kalibrierprotokolle in die ProCalV5-Systemdatenbank hochgeladen.
Laborabzugszertifizierung
Dieses Testtyppaket ermöglicht Benutzern die Zertifizierung von Laborabzügen. Der Benutzer stellt die Ausgabeauflösung und die akzeptablen niedrigen und hohen Werte ein. Außerdem kann ein Benutzer # von Spalten, # von Reihen, Flügelöffnung und Flügelbreite einstellen. Während einer Kalibrierung werden die durchschnittliche Geschwindigkeit, die Haubenöffnung und das Luftvolumen berechnet und das Pass/Fail basiert auf der durchschnittlichen Geschwindigkeit im Vergleich zu einem vom Benutzer festgelegten akzeptablen spezifizierten Bereich.
Gage R&R-Dienstprogramm
Das ProCalV5 Gage R&R Utility ermöglicht es Benutzern, Daten für eine Gage-Reproduzierbarkeits- und -Reproduzierbarkeitsstudie zu einzelnen von ihnen verwalteten Artikeln zu sammeln und Berichte über die Anzahl der Bediener, die Akzeptanz und mehr zu erstellen.
Handschuhfach-Zertifizierung
Dieses leistungsstarke Testtyppaket ermöglicht Benutzern die Durchführung von Handschuhfachzertifizierungen. Boxhöhe und Flügelbreite für das Handschuhfach werden in ProCalV5 verwaltet und nach Assets zugewiesen. Die visuelle Aufforderung zur Durchführung von Kalibrierungen ermöglicht es Benutzern, eine Kalibrierung/Zertifizierung für ihr Handschuhfach durchzuführen.
HART-Kommunikation & Konfiguration
Diese leistungsstarke Funktion bietet eine wirtschaftliche Alternative zu den heute erhältlichen, hochpreisigen Handheld-Kommunikatoren. Benutzer können ihre Laptops mit diesem Tool entweder über ein USB-Modem oder ein drahtloses Modem voll nutzen, um HART-Geräte zu kommunizieren und zu konfigurieren.
Hilfesystem
Unser Programm enthält ein dynamisches Hilfesystem, auf das von jedem Punkt des Programms aus zugegriffen werden kann. Das Hilfesystem enthält einen Themenindex sowie eine Suchoption.
Integritätsprüfung des HEPA-Filters
Das HEPA Filter Integrity Test Type Package fasst die Ergebnisse für HEPA Filter Integrity Tests (im VLF-Modus) zusammen und wendet ein Pass/Fail auf die Daten an. Der Test berechnet die durchschnittliche Flächengeschwindigkeit = Mittelwert aller eingegebenen Geschwindigkeitsdaten, die in alle vorherigen Testpunktgruppen eingegeben wurden, die den Eingabewert "VLF" "Testtyp" verwenden, und bestimmt Bestehen/Nicht bestanden basierend auf den Kalibrierungspunkten für niedrige und hohe Geschwindigkeit .
Durchflussrate der HPLC-Pumpe
Das HPLC Pump Flow Rate Test Type Package bietet die Möglichkeit, einen Durchflussmesser, eine Klasse-A-Bürette oder einen Messkolben zu verwenden, um die Flussrate einer HPLC-Pumpe zu kalibrieren
HPLC-Pumpengradientendosierung
Das HPLC Pump Gradient Proportioning Test Type Package bietet die Möglichkeit, den prozentualen Flussbeitrag von mehreren Kanälen einer HPLC-Pumpe zu bestimmen
HPLC-Autosampler
Das HPLC-Autosampler-Testtyppaket umfasst die Erfassung von zwei Fläschchengewichtsmesswerten von einem HPLC-Autosampler, um diese mit einer erwarteten Gewichtsänderung innerhalb einer als Pct of Reading angegebenen Toleranz zu vergleichen
HPLC-Extremwerte-Test
Das Extreme Values Test Type Package akzeptiert einen Satz von Testpunkteingaben und berechnet den minimalen oder maximalen Messwert aus dem Satz aus den Ergebnissen des HPLC-Detektors.
Import/Export-Dienstprogramm
Das ProCalV5 Import/Export Utility ermöglicht es Benutzern, mobile Workstations mit ihrer ProCalV5 Qualitätsmanagement-Software zu verwenden. Mit diesem Dienstprogramm haben Sie die Möglichkeit, Daten zwischen Ihrer Produktions-(Haupt-)Datenbank und einer mobilen Datenbank auf einem anderen Computer, beispielsweise einem Laptop, zu verschieben. Nach Abschluss der gewünschten Arbeiten in der mobilen Umgebung können die neuen Kalibrierungen und Gerätemodifikationen wieder in die Produktionsdatenbank importiert werden.
Eingangskonvertierungstest
Dieses Testtyp-Paket ermöglicht es Benutzern, die Messwerte As Found und As Left wieder in der Einheit des Eingangssignaltyps in ProCalV5 anzuzeigen. Dieser Test verwendet standardmäßig eine lineare Korrelation vom Eingabebereich zum Ausgabebereich, es sei denn, die Korrelation zum Ausgabe wurde von einem Benutzer ausdrücklich auf Quadratwurzel gesetzt.
Artikelvergleich
Der Bildschirm Artikelvergleich ermöglicht es Ihnen, eine Liste von Artikeln (Instrumente, Schleifen, Ausrüstung, Testinstrumente und/oder Systeme) zu erstellen und zu bestimmen, welche Feldwerte nicht miteinander übereinstimmen. Wenn der Benutzer über das Strichcodierungs-Dienstprogramm von ProCalV5 verfügt, kann er diese Funktion besonders nützlich finden, um eine Bestandsaufnahme von Artikeln durchzuführen, die nicht zu einem bestimmten Ort oder zu einem bestimmten Gerät oder System gehören.
Artikeltypen
ProCalV5 ermöglicht verschiedene Artikeltypen, einschließlich Instrumente, Schleifen, Systeme, Prüfinstrumente und Ausrüstung.
Label-Editor
Diese Standardfunktion in ProCalV5 ermöglicht es Benutzern, Elemente, die sie verwalten möchten, effektiv und einfach zu verwalten. Durch die Verwendung dieser Funktion ermöglicht ProCalV5 jedem, seine Geschäftsterminologie zu verwenden. Darüber hinaus kann diese Funktion es nicht englischsprachigen Benutzern ermöglichen, verschiedene andere Sprachen in diese Felder einzugeben, beispielsweise Spanisch. Alle Labels, bei denen es sich um Änderungen handelt, werden aus Gründen der Konsistenz auch in Berichten aktualisiert, die diesen Labels zugeordnet sind.
Laminarer HEPA-Filtertest
Das Laminar HEPA Filter Test Type Package berechnet den durchschnittlichen Durchfluss und einen Grenzwert basierend auf diesem durchschnittlichen Durchfluss durch einen HEPA-Filter aus einer Reihe von Durchflussmessungen.
Linearitätstest
Das Linearity Test Type Package berechnet einen Korrelationskoeffizienten und sein Quadrat aus einer Reihe von Eingaben und Messwerten und vergleicht sie mit einem Akzeptanzstandard
Verknüpfte Dateien
Mit ProCalV5 kann jeder Benutzer verknüpfte Dateien mit jedem anderen Dateityp außerhalb des ProCalV5-Systems erstellen. Benutzer müssen nur in der Lage sein, den Dateityp zu öffnen, und ProCalV5 wird ihn unabhängig vom Dateityp automatisch starten. Solche Elemente können PDF-Dateien, Excel-Tabellen, Word-Dokumente, Textdateien, eine Website oder jede andere Anwendung sein.
Manuell bestanden/nicht bestanden
Das manuelle Pass/Fail-Testtyp-Paket ermöglicht dem Benutzer, den Test mithilfe des Felds Gruppenname zu identifizieren und einzugeben, ob er bestanden oder nicht bestanden wurde.
Dienstprogramm zur Massenaktualisierung
Mit dem ProCalV5 Mass Update Utility können Sie eine oder mehrere Aktualisierungen an mehreren Datensätzen gleichzeitig durchführen. Ein genehmigter Massenaktualisierungsdatensatz kann als Historiendatensatz für eine Massenänderung gespeichert werden. Für jeden Massenaktualisierungsdatensatz sowie für jeden aktualisierten Zieldatensatz kann ein vollständiger Prüfpfad der vorgenommenen Änderungen erstellt werden.
Metrisches Gewichtungstest (Standardabweichung)
Dieses Testtyppaket testet das durchschnittliche Differenzial und berechnet das durchschnittliche Gewicht und die mittlere Standardabweichung
Mobile Workstations
Mobile Workstations ermöglichen Technikern das Importieren und Exportieren von Daten auf ein mobiles Gerät, beispielsweise einen Laptop-PC. Auf diese Weise können Techniker während des Kalibriervorgangs Kalibrierdaten mit voller ProCalV5-Funktionalität in Echtzeit eingeben, ohne mit der Produktionsdatenbank verbunden sein zu müssen. Nach Abschluss der Kalibrierungen werden sie zur Überprüfung und Genehmigung sicher zurück in die Produktionsdatenbank importiert.
Monitormarkierung/Überwachung einfrieren
Testtyp Pakete für zwei Tests, die bei zwei unterschiedlichen Temperaturen für einen bestimmten Zeitraum ausgelegt sind.
Mehrsprachig
ProCalV5 unterstützt sechs Sprachen. Benutzervorgaben können auf System-, Firmen- (Konto)- oder individueller Benutzerebene festgelegt werden. Der Wechsel zu einer anderen Sprache erfolgt über eine einfache Dropdown-Auswahl.
Multi-Modus
Diese leistungsstarke Kalibrierungsfunktion für ProCalV5 ermöglicht Benutzern die einfache Eingabe von Kalibrierungsdaten für mehrere Assets.
Test mit mehreren Messwerten
Der Test mit mehreren Messwerten ermöglicht es Benutzern, mehrere Messwerte wie gefunden und wie übrig für einen einzelnen Eingangsmesswert einzugeben. Der Benutzer kann einen Satz von Überschriftenbezeichnungen und Einheiten für bis zu 5 zusätzliche Spalten wie gefunden und wie übrig in Bezug auf ihre Testpunkte vordefinieren. Alle Werte werden im Kalibrierungsprotokoll erfasst.
Benachrichtigungen
Der Abschnitt „Meine Benachrichtigungen“ des Bildschirms „Erinnerungen“ enthält alle Benachrichtigungen, die an Sie als Mitglied einer Benutzergruppe weitergeleitet oder an Sie gesendet wurden. Diese Funktion kann so konfiguriert werden, dass Benachrichtigungen für fehlgeschlagene Kalibrierungen gesendet werden und wenn Änderungskontrollgenehmigungssignaturen für Stammsatzänderungen erforderlich sind.
Papierlose Kalibrierungen
Mit der ProCalV5 Mobile Workstation oder einem an Ihr Netzwerk angeschlossenen Gerät können Techniker Daten direkt bei der Erstellung in die Datenbank eingeben. Dadurch entfällt die Notwendigkeit von Papierarbeitsblättern und die Möglichkeit einer unleserlichen Dokumentation in der Zukunft. Erforderliche Unterschriften, die jetzt durch Zeilen auf handschriftlichen Arbeitsblättern gehandhabt werden, können elektronisch in einer 21 CFR Part 11-konformen Weise durchgeführt werden. Die papierlose Technologie kann auf Konformitätsberichte, die als Ergebnis eines fehlgeschlagenen oder verspäteten Kalibrierungsereignisses erstellt werden, sowie auf die Änderungskontrolle für elektronische Aufzeichnungen und angewendete Genehmigungsrichtlinien erweitert werden. So schaffen Sie eine papierlose Messumgebung.
Schnittstelle der Serie PE 900
Das Schnittstellentestpaket der Serie PE 900 erfasst drei Werte für jeden der zwei Kanäle (A und B): Prozentverstärkung, SD-Verstärkungsfehler und Linearitätsfehler gemäß einer +/- Abweichung von der Null-Toleranzspezifikation.
Pipettenkalibrierung
Auf diese Weise können Benutzer mehrere wiederholte Volumina und Gewichte pro Pipettentestvolumen erfassen. Jeder Messwertsatz wird auf Präzision (%RSD) und Genauigkeit (% des Zielvolumens) getestet.
Pipettenkalibrierung mit Umrechnung
Mit diesem Testtyp können Benutzer mehrere wiederholte Gewichte pro Pipettentestvolumen erfassen und entsprechend einem eingegebenen Temperaturwert in das entsprechende Volumen umrechnen. Dies geschieht mit Hilfe einer Wasserdichtefaktortabelle. Die Umrechnung von Milliliter und Mikroliter in Milligramm oder Gramm erfolgt automatisch. Jeder Messwertsatz wird auf Präzision (%RSD) und Genauigkeit (% des Zielvolumens) getestet.
Geplante Wartung
Mit ProCalV5 können Sie Datensätze für geplante Instandhaltung (PM) erstellen, die Arbeitsaufträgen zugeordnet oder unabhängig vom Arbeitsauftragssystem verwendet werden können. Jedes geplante PM-Ereignis kann als Wartungsgegenstand oder als sekundärer Satz von Kalibrierungsspezifikationen für einen gegebenen Gegenstand konfiguriert werden.
ProCal-Explorer
Diese Funktion von ProCal ermöglicht es Benutzern, ihre Daten im Format „Windows Explorer“ anzuzeigen. Zu den Filtern gehören Dinge wie eine Artikeltypliste, monatliche Zeitpläne, Abteilungslisten und vieles mehr.
Erinnerungen
ProCalV5 ist mit einem Erinnerungssystem ausgestattet, bei dem überfällige Kalibrierungen, Arbeitselemente und Warnungen auf dem Bildschirm „Erinnerungen“ angezeigt werden. Es gibt viele verschiedene Arten von Erinnerungen, die von der Benutzergruppe so konfiguriert werden können, dass sie in diesem Bildschirm angezeigt werden, von verspäteten Kalibrierungen bis hin zu nicht abgeschlossenen Wartungsergebnissen. Der Bildschirm Erinnerungen kann Benutzer auch über ihre aktuellen Überprüfungs- und/oder Genehmigungspflichten informieren.
Reproduzierbarkeit
Das Paket Reproduzierbarkeitstesttyp berechnet die Standardabweichung und den Reproduzierbarkeitswert für die gegebene Testgruppe, für eine variable Anzahl von Messwerten, einen Standardwert und einen maximalen Reproduzierbarkeitswert. Es vergleicht dann die Reproduzierbarkeit mit dem maximalen Reproduzierbarkeitswert, um Pass/Fail zu bestimmen.
Berichterstattung
ProCalV5 enthält eine umfassende Auswahl von über 70 Standardberichten und -formularen. Unsere Kundendienstspezialisten erstellen routinemäßig benutzerdefinierte Berichte nach benutzerspezifischen Spezifikationen. Benutzer mit Seagate Crystal Report-Erfahrung können die Standardberichte einfach ändern oder eigene erstellen. Ein praktisches Dienstprogramm zur Berichtsverwaltung ermöglicht das Hinzufügen und Neuindizieren der neuen Berichtsdokumentvorlagen. Individuelle Arbeitsblätter, Kalibrierberichte oder andere benutzerdefinierte Dokumente können für verschiedene Konten oder Geräteanforderungen zugewiesen werden.
Benötigte Felder
Mit ProCalV5 können Benutzer nach Datensatztyp bestimmte Felder festlegen, die in diesem Datensatz von einem Benutzer, der Daten eingibt, „erforderlich“ sind.
Rückverfolgbarkeit
Diese Funktionalität ermöglicht es Benutzern, einen Standard, der zuvor zur Kalibrierung eines bestimmten Instruments, einer Schleife, eines Testinstruments oder eines Systems verwendet wurde, rückgängig zu machen. Über das Berichtswesen in ProCalV5 können Berichte zur Rückverfolgbarkeit erstellt werden.
RTD-Kurventest
Temperatur-zu-Ohm-Umwandlung in Celsius und Fahrenheit, Suchen oder Interpolieren von Eingängen von Ausgängen oder Ausgängen von Eingängen, von Temperatur zu Ohm und Ohm zu Temperatur.
Waagen- und Waagentest
Dieses leistungsstarke Testtyppaket bietet die Berechnung von Waagen- und Waagenkalibrierungen für mehrere Tests, einschließlich Nulltests, Ecktests und Wiederholbarkeitstests.
Sicherheit
Zugriff und Sicherheit werden durch die Einrichtung von Benutzergruppen verwaltet. Dieses passwortgeschützte System kann auch mit Add-On-Authentifizierungsmethoden erweitert werden, um externe Systeme wie LDAP- oder Active Directory-Server zu nutzen. Der Benutzerzugriff kann durch das Unternehmen, den Bildschirm und die Zugriffsrechte innerhalb dieses Bildschirms definiert werden. Zum Schutz Ihrer vertraulichen Daten können Anforderungen zum Ablauf von Kennwörtern erzwungen werden.
Site- und Kontoverwaltung
Mit ProCalV5 können Sie problemlos eine unbegrenzte Anzahl von Sites oder Konten in Ihrem System verwalten. Zentrale Installation und Bereitstellung nach Belieben, um zusätzliche Sites oder Konten zu verwalten. Durch die einfache Konfiguration des Systems können Sie Benutzerrechte und -privilegien im gesamten System definieren, um zu steuern, was jeder Benutzer an jedem Standort oder Konto, das Sie verwalten möchten, tun kann und was nicht.
Shop-Administrator-Dienstprogramm
Das ProCalV5 Shop Administrator Utility verbindet ProCalV5 und QuickBooks® und vereinfacht so die Kontoverwaltung und Rechnungsstellung für den Kalibrierungsservice erheblich.
Skins-Modus
ProCal-Systeme ermöglichen es Endbenutzern, ihren Arbeitsplatz noch weiter zu personalisieren, indem sie eine Auswahl von „Skins“ für ihre Ansicht ihrer Anwendung bereitstellen.
SMA-Probenehmer
Dieses Testtyp-Paket führt in Bruchteilen von Minuten bei einer Geschwindigkeitsmessung und einer Zeitmessung Pass/Fail aus. Es gibt auch eine Warnung zum Austauschen der Batterie aus, wenn die durchschnittliche Spannung eines Satzes von Testpunktmesswerten außerhalb eines bestimmten akzeptablen Bereichs liegt.
Stoppuhr-Test
Das Testpaket Stoppuhr-Test berechnet die Abweichung, %-Abweichung und %-Fehler für eine Stoppuhr basierend auf einer festgelegten Standardfrequenz und einem Messwert einer gemessenen Frequenz.
Schaltertest
Der Schaltertest ermöglicht es dem Benutzer, entweder einen Einpunkt-Auslösetest oder einen Zweipunkt-Auslöse- und Rücksetztest zu erfassen. Viele der Funktionen der Standardkalibrierung von ProCalV5 werden verwendet, wie die Vielfalt der Grenzwertberechnungen und die Bereitstellung des Rampenbereichs. Eine Besonderheit dieses Testtyp-Pakets ist die Möglichkeit, diesen Test über die FCINTF-Schnittstelle des ProCalV5 Field Calibrator Utility auf einen Feldkalibrator herunterzuladen.
Tablettenpresse
Die Tablettenpresse berechnet einen Tab / Hr * 1000-Wert für eine Anzahl von Tablettenpress-Stationen und vergleicht ihn mit dem angezeigten Tab / Hr * 1000-Wert.
Aufgabenliste
Dieses Testtyppaket liefert und zeichnet eine Liste von Aufgaben für die Wartung oder kalibrierungsbezogene Wartungsschritte auf, die in einem Kalibrierungsprotokoll aufzuzeichnen sind.
Laden der Vorlagengruppe
Das Vorlagengruppen-Lasttesttyp-Paket ermöglicht es Benutzern, während der Kalibrierungseingabe eine Testpunktgruppe aus einem anderen Element dynamisch zu laden. Dadurch können bestimmte Elemente als „Vorlagen“ für Gruppen in einem anderen Element verwendet werden. Optional wird auch nur eine bestimmte Anzahl von Punkten aus der angeforderten Artikel-/Prüfpunktgruppe abgezogen.
Testauslassung
Das Testtyppaket Testauslassung ermöglicht es dem Benutzer, bestimmte Testgruppen aus der Gesamtbestimmung der Kalibrierung bestanden/nicht bestanden zu lassen.
Prüfnormen
Prüfgeräte und Standards können in ProCalV5 zusammen mit ihren Prüfspezifikationen für die Nachverfolgung von Metrologie-Kalibrierungen verwaltet werden. Standards können für einen bestimmten Satz von Gerätetypen qualifiziert werden, um die Liste der verfügbaren Standards des Benutzers zu filtern, mögliche Fehler bei der Dateneingabe von Kalibrierergebnissen zu vermeiden und sicherzustellen, dass alle Kalibrierungen auf die verwendeten Standards rückführbar sind.
Testtyp-Pakete
Die einzigartige „Test Type Package“ (TTP)-Funktion von ProCalV5 ermöglicht es Benutzern, Kalibrierungsverfahren mit komplexen Algorithmen durchzuführen und automatische Pass/Fail-Ergebnisse zu erhalten. Sie müssen nur die Testanforderungen und das Testverfahren definieren und die Ingenieure von Prime Technologies entwickeln eine „Testtyppaket“-Lösung, die Ihren Anforderungen entspricht. Prime Technologies unterhält eine Bibliothek bestehender TTPs zur Verwendung in neuen Situationen, um Ihre Anforderungen zu erfüllen. Beispiele sind Unsicherheit, Wiederholbarkeit, Linearität, Extremwerte, HPLC-Kalibrierungen und laminare HEPA-Filter-Luftgeschwindigkeitstests.
Zeitzoneneinstellungen
Für Benutzer mit Sites in mehreren Zeitzonen ermöglicht die Zeitzoneneinstellung Benutzern, jedem Zeitstempel auf ProCalV5-Oracle-Plattformsystemen eine bestimmte Zeitzonenabkürzung hinzuzufügen. Alle Zeitstempeldaten werden relativ zur lokalen Zeitzone jedes Benutzers angezeigt.
Timer-Test
Das Timer Test Test Type Package ermöglicht es dem Benutzer, Zeitmessungen zu erfassen und automatisch zu verarbeiten und zu berechnen, um sie mit einer bestimmten Sollzeit zu vergleichen
Trainingsarbeitsbuch
Das Schulungsarbeitsbuch wird während der Schulungskurse Ihres Unternehmens bereitgestellt und verwendet, um die Endbenutzer und das Management beim Erlernen und Konfigurieren des neuen Systems zu unterstützen.
Trainingsmodul
Mit dem ProCalV5-Schulungsmodul können Sie die Schulungen Ihrer Mitarbeiter sowie verschiedene Kurse und Kurse protokollieren und verfolgen. Da das Schulungsmodul mit derselben Datenbank arbeitet wie Ihre ProCalV5-Hauptsoftware, sind alle Benutzergruppen- und Mitarbeiterdatensätze, die bereits in Ihrer Produktionsdatenbank angelegt sind, direkt aus dem Schulungsmodul heraus leicht zugänglich. Außerdem können sowohl Ihr Hauptprogramm als auch das Modul gleichzeitig auf Ihrer Workstation laufen.
Trend analysen
Benutzer können die Trendberichte in ProCalV5 verwenden, um Trends zu erkennen, indem sie Kalibrierungen im Zeitverlauf verfolgen.
Unsicherheitsberechnungen
Diese Funktion verwendet die Funktion Testtyppaket (TTP), um eine Unsicherheitsbudgetberechnung durchzuführen, wenn ein Artikel kalibriert wird, wenn der Benutzer die entsprechenden Standards zugewiesen hat. Der TTP berechnet einen erweiterten Unsicherheitswert für eine gegebene Einheit, einen Abdeckungsfaktor (k) und eine gewünschte Anzahl signifikanter Zahlen.
Nutzungsanzahl
Für die Planung von Kalibrierungen können Benutzer verschiedene Nutzungszählungen festlegen, um zu bestimmen, wann die Ausrüstung zur Kalibrierung fällig sein sollte. Zählungen können so definiert werden, dass sie durch ein Messgerät oder eine inkrementelle Methode mit einer maximalen Nutzung aktualisiert werden. ProCalV5 erfasst die Benutzer, die Zählaktualisierungen eingeben, sowie vollständige Zählhistorien und die zugehörigen zählbasierten geplanten Informationen einschließlich der aktuellen Nutzung und des Zielprozentsatzes.
Benutzerverwaltung
Die Benutzerverwaltung wird in ProCalV5 einfach gemacht und ein Administrator kann jederzeit sehen, wer am System angemeldet ist, Mitarbeiterdatensätze, Aktivierungsdaten einsehen, ausgewählte Benutzer abmelden und mehr.
Benutzergruppen
Ermöglicht Administratoren, einer Gruppe von Benutzern im System einen bestimmten Satz von Rechten zuzuweisen. Mithilfe der Gruppen können Administratoren Rechte für verschiedene Benutzertypen vordefinieren und diesen Gruppen neue Benutzer zuweisen.
Wildcard-Suchen
Diese leistungsstarke Funktion wird in Verbindung mit dem ProCal Advanced Query Utility verwendet. Benutzer können in ProCal jede beliebige Suche, Sortierung oder Filterung definieren und einen Platzhalter zuweisen, um Ähnlichkeiten einer Suche nach Daten für eine noch einfachere Abfrage zu vergleichen.
Arbeitsanweisungen
Mit ProCalV5 können Sie Arbeitselemente wie vollständige Kalibrierungen, PM-Elemente und Wartungsanforderungen gruppieren, indem Sie sie Arbeitsaufträgen zuweisen. Arbeitsauftragsdatensätze können dann im gesamten System verfolgt werden, während ihre Aufgaben abgeschlossen sind.
Validierungsprotokoll
Prime Technologies kann die Testskripte und spezifischen Richtlinien bereitstellen, um die effektive funktionale Nutzung von ProCalV5 nachzuweisen und Organisationen bei der Validierung unserer Softwareanwendung zu unterstützen. Die IQ, OQ, PQ und alle weiteren enthaltenen Formulare ermöglichen unseren Endbenutzern, alle relevanten Daten aufzuzeichnen, die zum Nachweis der ordnungsgemäßen Funktion der ProCalV5-Kalibriersoftware erforderlich sind.
Lieferantenmanagement
Mit ProCalV5-Lösungen können Benutzer mit Ihren Assets verbundene Anbieter verwalten, die alles für Ihr Unternehmen verkaufen oder warten. Kontaktinformationen und Lieferantenlisten werden alle in ProCalV5 gespeichert.